- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06487689
Objawy jamy ustnej w przewlekłej chorobie nerek.
Objawy doustne w przewlekłej chorobie nerek: badanie kliniczne
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie objawów w jamie ustnej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN) w celu wczesnego wykrycia, że zmiany odgrywają ważną rolę dla lekarza dentysty podczas postępu i rodzaju leczenia PChN.
Przeprowadzono badanie jamy ustnej w celu wykrycia objawów jamy ustnej, zebrano wiek, palenie tytoniu, alkoholizm i nawyki higieny jamy ustnej.
W badaniu uwzględniono 3 grupy: hemodializy (HD), dializy otrzewnowe (PD) i przeddializy (P-D)
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
- University of Barcelona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat i ≤ 80 lat;
- Brak zmiany leku w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Historia PChN potwierdzona przez laboratorium danych (GRF<60 ml/min/1,73m²).
Kryteria wyłączenia:
- Wiek ≤ 18 lat i ≥ 80 lat;
- Pacjenci w trakcie leczenia ortodontycznego;
- Pacjenci zażywający narkotyki;
- Pacjenci zmieniają lek lub wprowadzają nowy lek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Hemodializa
|
|
Dializa otrzewnowa
|
|
Przed dializą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan przyzębia
Ramy czasowe: 2 lata
|
periodontogram (sonda CP12)
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Seks
Ramy czasowe: 2 lata
|
zmienna jakościowa: Mężczyzna/Kobieta
|
2 lata
|
|
Wiek
Ramy czasowe: 2 lata
|
zmienna nominalna: lata
|
2 lata
|
|
Rodzaj PChN
Ramy czasowe: 2 lata
|
zmienna jakościowa: przeddializa, dializa otrzewnowa, hemodializa
|
2 lata
|
|
czas z PChN
Ramy czasowe: 2 lata
|
zmienna nominalna: lata
|
2 lata
|
|
czas leczenia
Ramy czasowe: 2 lata
|
zmienna nominalna: lata
|
2 lata
|
|
palenie tytoniu i nawyki alkoholowe
Ramy czasowe: 2 lata
|
zmienna jakościowa: TAK/NIE
|
2 lata
|
|
zmiany w jamie ustnej
Ramy czasowe: 2 lata
|
zmienna jakościowa: zapach mocznicowy, kserostomia, zaburzenia smaku, wybroczyny, nalot na języku
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Manifestacje ustne
Inne numery identyfikacyjne badania
- Renal-Oral
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .