Orale Manifestationen bei chronischer Nierenerkrankung.
27. Juni 2024 aktualisiert von: José López Lopez
Orale Manifestationen bei chronischer Nierenerkrankung: Klinische Studie
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, orale Manifestationen bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) zu untersuchen, um frühzeitig zu erkennen, dass Veränderungen eine wichtige Rolle für die zahnärztliche Orientierung während des Fortschreitens und der Art der Behandlung von CKD spielen.
Zur Erkennung oraler Manifestationen wurde eine mündliche Untersuchung durchgeführt, Alter, Rauchen, Alkoholismus und Mundhygienegewohnheiten wurden erhoben.
Die Studie umfasst drei untersuchte Gruppen: Hämodialyse (HD), Peritonealdialyse (PD) und Prädialyse (P-D).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
449
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- University of Barcelona
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Bevölkerung mit chronischer Nierenerkrankung, in der Prädialyse, Hämodialyse, Peritonealdialyse
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 80 Jahre;
- Kein Medikamentenwechsel in den letzten 3 Monaten;
- Vorgeschichte von CKD, erfasst vom Datenlabor (GRF <60 ml/min/1,73 m²).
Ausschlusskriterien:
- Alter ≤ 18 Jahre und ≥ 80 Jahre;
- Patienten, die sich einer kieferorthopädischen Therapie unterziehen;
- Patienten, die Medikamente einnehmen;
- Patienten wechseln die Medikation oder führen ein neues Medikament ein.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Hämodialyse
|
|
Peritoneale Dyalisis
|
|
Prädyalisis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Parodontaler Status
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Parodontogramm (Sonde CP12)
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sex
Zeitfenster: 2 Jahre
|
qualitative Variable: männlich/weiblich
|
2 Jahre
|
|
Alter
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Nominale Variable: Jahre
|
2 Jahre
|
|
Art der CKD
Zeitfenster: 2 Jahre
|
qualitative Variable: Prädialyse, Peritonealdialyse, Hämodialyse
|
2 Jahre
|
|
Zeit mit CKD
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Nominale Variable: Jahre
|
2 Jahre
|
|
Zeitpunkt der Behandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Nominale Variable: Jahre
|
2 Jahre
|
|
Rauch- und Alkoholgewohnheiten
Zeitfenster: 2 Jahre
|
qualitative Variable: JA/NEIN
|
2 Jahre
|
|
orale Läsionen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
qualitative Variable: urämischer Geruch, Xerostomie, Geschmacksstörung, Petechien, Zungenbelag
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Urologische Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Chronische Erkrankung
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Mündliche Manifestationen
Andere Studien-ID-Nummern
- Renal-Oral
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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