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Orale Manifestationen bei chronischer Nierenerkrankung.

27. Juni 2024 aktualisiert von: José López Lopez

Orale Manifestationen bei chronischer Nierenerkrankung: Klinische Studie

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, orale Manifestationen bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) zu untersuchen, um frühzeitig zu erkennen, dass Veränderungen eine wichtige Rolle für die zahnärztliche Orientierung während des Fortschreitens und der Art der Behandlung von CKD spielen.

Zur Erkennung oraler Manifestationen wurde eine mündliche Untersuchung durchgeführt, Alter, Rauchen, Alkoholismus und Mundhygienegewohnheiten wurden erhoben.

Die Studie umfasst drei untersuchte Gruppen: Hämodialyse (HD), Peritonealdialyse (PD) und Prädialyse (P-D).

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

449

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • University of Barcelona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bevölkerung mit chronischer Nierenerkrankung, in der Prädialyse, Hämodialyse, Peritonealdialyse

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 80 Jahre;
  • Kein Medikamentenwechsel in den letzten 3 Monaten;
  • Vorgeschichte von CKD, erfasst vom Datenlabor (GRF <60 ml/min/1,73 m²).

Ausschlusskriterien:

  • Alter ≤ 18 Jahre und ≥ 80 Jahre;
  • Patienten, die sich einer kieferorthopädischen Therapie unterziehen;
  • Patienten, die Medikamente einnehmen;
  • Patienten wechseln die Medikation oder führen ein neues Medikament ein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hämodialyse
Peritoneale Dyalisis
Prädyalisis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parodontaler Status
Zeitfenster: 2 Jahre
Parodontogramm (Sonde CP12)
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sex
Zeitfenster: 2 Jahre
qualitative Variable: männlich/weiblich
2 Jahre
Alter
Zeitfenster: 2 Jahre
Nominale Variable: Jahre
2 Jahre
Art der CKD
Zeitfenster: 2 Jahre
qualitative Variable: Prädialyse, Peritonealdialyse, Hämodialyse
2 Jahre
Zeit mit CKD
Zeitfenster: 2 Jahre
Nominale Variable: Jahre
2 Jahre
Zeitpunkt der Behandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
Nominale Variable: Jahre
2 Jahre
Rauch- und Alkoholgewohnheiten
Zeitfenster: 2 Jahre
qualitative Variable: JA/NEIN
2 Jahre
orale Läsionen
Zeitfenster: 2 Jahre
qualitative Variable: urämischer Geruch, Xerostomie, Geschmacksstörung, Petechien, Zungenbelag
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Nierenerkrankungen

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