- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06487689
Orale Manifestationen bei chronischer Nierenerkrankung.
Orale Manifestationen bei chronischer Nierenerkrankung: Klinische Studie
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, orale Manifestationen bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) zu untersuchen, um frühzeitig zu erkennen, dass Veränderungen eine wichtige Rolle für die zahnärztliche Orientierung während des Fortschreitens und der Art der Behandlung von CKD spielen.
Zur Erkennung oraler Manifestationen wurde eine mündliche Untersuchung durchgeführt, Alter, Rauchen, Alkoholismus und Mundhygienegewohnheiten wurden erhoben.
Die Studie umfasst drei untersuchte Gruppen: Hämodialyse (HD), Peritonealdialyse (PD) und Prädialyse (P-D).
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- University of Barcelona
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 80 Jahre;
- Kein Medikamentenwechsel in den letzten 3 Monaten;
- Vorgeschichte von CKD, erfasst vom Datenlabor (GRF <60 ml/min/1,73 m²).
Ausschlusskriterien:
- Alter ≤ 18 Jahre und ≥ 80 Jahre;
- Patienten, die sich einer kieferorthopädischen Therapie unterziehen;
- Patienten, die Medikamente einnehmen;
- Patienten wechseln die Medikation oder führen ein neues Medikament ein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Hämodialyse
|
|
Peritoneale Dyalisis
|
|
Prädyalisis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Parodontaler Status
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Parodontogramm (Sonde CP12)
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sex
Zeitfenster: 2 Jahre
|
qualitative Variable: männlich/weiblich
|
2 Jahre
|
|
Alter
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Nominale Variable: Jahre
|
2 Jahre
|
|
Art der CKD
Zeitfenster: 2 Jahre
|
qualitative Variable: Prädialyse, Peritonealdialyse, Hämodialyse
|
2 Jahre
|
|
Zeit mit CKD
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Nominale Variable: Jahre
|
2 Jahre
|
|
Zeitpunkt der Behandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Nominale Variable: Jahre
|
2 Jahre
|
|
Rauch- und Alkoholgewohnheiten
Zeitfenster: 2 Jahre
|
qualitative Variable: JA/NEIN
|
2 Jahre
|
|
orale Läsionen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
qualitative Variable: urämischer Geruch, Xerostomie, Geschmacksstörung, Petechien, Zungenbelag
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Urologische Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Chronische Erkrankung
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Mündliche Manifestationen
Andere Studien-ID-Nummern
- Renal-Oral
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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