Orální projevy u chronického onemocnění ledvin.
27. června 2024 aktualizováno: José López Lopez
Orální projevy u chronického onemocnění ledvin: Klinická studie
Cílem této observační studie je prozkoumat orální projevy u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) za účelem včasné detekce, že změny hrají důležitý bod pro dentální vodítko během progrese a typu léčby CKD.
Byla provedena ústní zkouška ke zjištění projevů v ústní dutině, zjištěn věk, kouření, alkohol a návyky ústní hygieny.
Studie má 3 studované skupiny: hemodialýzu (HD), peritoneální dialýzu (PD) a predialýzu (P-D)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
449
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
- University of Barcelona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace s chronickým onemocněním ledvin, v predialýze, hemodialýze, peritoneální dialýze
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let a ≤ 80 let;
- Žádná změna léku za poslední 3 měsíce;
- Historie CKD zaznamenaná datovou laboratoří (GRF<60 ml/min/1,73 m²).
Kritéria vyloučení:
- Věk ≤ 18 let a ≥ 80 let;
- Pacienti podstupující ortodontickou terapii;
- Pacienti užívající drogy;
- Pacienti mění léky nebo zavádějí nový lék.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hemodyalisis
|
|
Peritoneální dializa
|
|
Pre-dyalisis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parodontální stav
Časové okno: 2 roky
|
periodontrogram (sonda CP12)
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sex
Časové okno: 2 roky
|
kvalitativní proměnná: Muž/Žena
|
2 roky
|
|
Stáří
Časové okno: 2 roky
|
nominální proměnná: roky
|
2 roky
|
|
Typ CKD
Časové okno: 2 roky
|
kvalitativní proměnná: predialýza, peritoneální dialýza, hemodialýza
|
2 roky
|
|
čas s CKD
Časové okno: 2 roky
|
nominální proměnná: roky
|
2 roky
|
|
doba léčby
Časové okno: 2 roky
|
nominální proměnná: roky
|
2 roky
|
|
kouření a alkoholické návyky
Časové okno: 2 roky
|
kvalitativní proměnná: ANO/NE
|
2 roky
|
|
orální léze
Časové okno: 2 roky
|
kvalitativní proměnná: uremický zápach, xerostomie, porucha chuti, petechie, povlak na jazyku
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
25. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Chronické onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Orální projevy
Další identifikační čísla studie
- Renal-Oral
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .