Orale manifestaties bij chronische nierziekte.
27 juni 2024 bijgewerkt door: José López Lopez
Orale manifestaties bij chronische nierziekte: klinische proef
Het doel van deze observationele studie is om orale manifestaties bij patiënten met chronische nierziekte (CKD) te onderzoeken met het oog op vroege detectie, waarbij veranderingen een belangrijk punt vormen voor de tandarts tijdens de progressie en het type behandeling van CKD.
Er werd een mondeling examen uitgevoerd om orale manifestaties, leeftijd, roken, alcoholgebruik en mondhygiënegewoonten op te sporen.
De studie omvat 3 onderzoeksgroepen: hemodialyse (HD), peritoneale dialyse (PD) en pre-dialyse (P-D)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
449
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08907
- University of Barcelona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Populatie met chronische nierziekte, in pre-dialyse, hemodialyse, peritoneale dialyse
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 80 jaar;
- Geen medicatiewijziging in de afgelopen 3 maanden;
- Geschiedenis van chronische nierziekte, gerapporteerd door datalaboratorium (GRF<60 ml/min/1,73m²).
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd ≤ 18 jaar en ≥ 80 jaar;
- Patiënten die orthodontische therapie ondergaan;
- Patiënten die medicijnen gebruiken;
- Patiënten veranderen de medicatie of introduceren een nieuw medicijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hemodialise
|
|
Peritoneale dyalise
|
|
Predyalise
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parodontale status
Tijdsspanne: 2 jaar
|
parodontogram (sonde CP12)
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seks
Tijdsspanne: 2 jaar
|
kwalitatieve variabele: man/vrouw
|
2 jaar
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: 2 jaar
|
nominale variabele: jaren
|
2 jaar
|
|
Type chronische nierziekte
Tijdsspanne: 2 jaar
|
kwalitatieve variabele: pre-dialyse, peritoneale dialyse, hemodialyse
|
2 jaar
|
|
tijd met CKD
Tijdsspanne: 2 jaar
|
nominale variabele: jaren
|
2 jaar
|
|
tijd van behandeling
Tijdsspanne: 2 jaar
|
nominale variabele: jaren
|
2 jaar
|
|
rook- en alcoholgewoonten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
kwalitatieve variabele: JA/NEE
|
2 jaar
|
|
orale laesies
Tijdsspanne: 2 jaar
|
kwalitatieve variabele: uremische geur, xerostomie, smaakstoornis, petechiën, tongcoating
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Urologische ziekten
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Stomatognatische ziekten
- Mondziekten
- Chronische ziekte
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Mondelinge manifestaties
Andere studie-ID-nummers
- Renal-Oral
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .