Orale manifestasjoner ved kronisk nyresykdom.
27. juni 2024 oppdatert av: José López Lopez
Orale manifestasjoner ved kronisk nyresykdom: klinisk forsøk
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke orale manifestasjoner hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) for tidlig oppdagelse, at endringer spiller et viktig poeng for tannlegeveiledning under progresjon og type behandling av CKD.
En muntlig eksamen ble utført for påvisning av orale manifestasjoner, alder, røyking, alkohol og munnhygienevaner ble samlet.
Studien har 3 grupper under studie: hemodialyse (HD), peritonealdialyse (PD) og pre-dialyse (P-D)
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
449
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
- University of Barcelona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjon med kronisk nyresykdom, i predialyse, hemodialyse, peritonealdialyse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år og ≤ 80 år;
- Ingen endring av medisin de siste 3 månedene;
- Historikk med CKD rapportert av datalaboratorium (GRF<60 ml/min/1,73m²).
Ekskluderingskriterier:
- Alder ≤ 18 år og ≥ 80 år;
- Pasienter som gjennomgår kjeveortopedisk terapi;
- Pasienter som tar medikamenter;
- Pasienter endrer medisiner eller introduserte en ny medisin.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hemodyalise
|
|
Peritoneal dyalise
|
|
Pre-dyalise
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontal status
Tidsramme: 2 år
|
periodontrogram (sonde CP12)
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjønn
Tidsramme: 2 år
|
kvalitativ variabel: Mann/kvinne
|
2 år
|
|
Alder
Tidsramme: 2 år
|
nominell variabel: år
|
2 år
|
|
Type CKD
Tidsramme: 2 år
|
kvalitativ variabel: predialyse, peritonealdialyse, hemodialyse
|
2 år
|
|
tid med CKD
Tidsramme: 2 år
|
nominell variabel: år
|
2 år
|
|
behandlingstidspunkt
Tidsramme: 2 år
|
nominell variabel: år
|
2 år
|
|
røyke- og alkoholvaner
Tidsramme: 2 år
|
kvalitativ variabel: JA/NEI
|
2 år
|
|
orale lesjoner
Tidsramme: 2 år
|
kvalitativ variabel: uremisk lukt, xerostomi, smaksforstyrrelse, petekkier, tungebelegg
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
25. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Urologiske sykdommer
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Kronisk sykdom
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Muntlige manifestasjoner
Andre studie-ID-numre
- Renal-Oral
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .