SmokefreeSGM Español パイロット、スペイン語を好む性的少数者および性的少数者 (SGM) グループに対するテキストベースの禁煙介入のベータ テスト
2025年7月9日 更新者：Irene Tami-Maury、The University of Texas Health Science Center, Houston
SmokefreeSGM Español パイロット、スペイン語を好む性的および性的マイノリティのグループに対するテキストベースの禁煙介入のベータ テスト
この研究の目的は、スペイン語を話す SGM 喫煙者の間で、文化的および言語的に調整された SmokefreeSGM バージョンである SmokefreeSGM Español の使いやすさ、関与性、受容性をテストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 現在米国に住んでいます
- 生涯で少なくとも 100 本のタバコを吸ったことがあり、毎日喫煙し、1 日あたり 5 本以上のタバコを吸う
- 今後 15 日間に禁煙する意思がある
- 無制限のショート メッセージ サービス (SMS) プランの携帯電話番号を持っている
- 喫煙状況を示すコチニン唾液検査が陽性であること
- 流暢なスペイン語を話す
除外基準:
- プリペイド携帯電話プラン（従量課金制プラン）を持っている
- 携帯電話番号が使用できない、または他人に登録されている
- Microsoft Teams、Webex、または Zoom を介して遠隔医療セッションに参加するには不十分な機器/デバイス (Web カメラ、スピーカー、マイクなど) があり、かつ直接会うことができない
- 妊娠中または授乳中の人（ニコチンは胎児および新生児の脳の発達に影響を与える可能性があるため、ニコチンパッチは通常このグループには推奨されません）
- ニコチンパッチの禁忌。 絶対的禁忌には、重度の湿疹または重度の皮膚疾患、ニコチンパッチに対するアレルギー、妊娠、授乳中、過去 2 か月以内の心臓発作、進行中の狭心症、消化性潰瘍疾患、不整脈、または血圧がコントロールされていない人が含まれます。 潜在的な禁忌には、過去 6 か月以内の脳卒中、インスリン治療、肝臓、腎臓、または心臓病の現在の診断が含まれます。 潜在的な禁忌を報告する研究参加者は、ニコチンパッチを使用するためにプライマリケア提供者および/または他の治療医師（精神科医など）の承認を必要とします。 申請が拒否された場合、または 2 週間以内に返送されなかった場合、潜在的な研究参加者は研究から除外されます。
- 現在の禁煙治療薬の使用
- 紙巻きタバコまたは電子ニコチン供給システム (ENDS) 以外のタバコ製品の現在の使用 (例: 葉巻、シガリロ、リトルシガー、パイプ、水ギセル)
- 別の禁煙研究への登録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ベータテストグループ
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参加者は、SmokefreeSGM Español テキスト メッセージング プログラムに登録する前に、今後 15 日以内に禁煙日を設定するよう求められます。
彼らには6週間分のニコチンパッチが郵送される予定だ。
参加者には禁煙を促すテキストメッセージが6週間毎日届く。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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システム ユーザビリティ スケール (SUS) によって評価される知覚されたユーザビリティ
時間枠：介入終了（中止日から1か月後）
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10項目のアンケートです。
合計スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど使いやすさが優れていることを示し、スコアが 75 を超えると結果が良好であることを示します。
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介入終了（中止日から1か月後）
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SmokefreeSGM Español プログラムの双方向テキスト メッセージへの返信を含む、参加者が送信するテキスト メッセージの数によって評価されるテキスト メッセージング プログラムへの関与度
時間枠：介入終了（中止日から1か月後）
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介入終了（中止日から1か月後）
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システム使用可能性スケール (SUS) によって評価された 1 か月後の許容性
時間枠：介入終了（中止日から1か月後）
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10項目のアンケートです。
合計スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど受け入れられやすいことを示します。
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介入終了（中止日から1か月後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Irene Tami-Maury, DMD, MSc, DrPH、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月13日
一次修了 (推定)
2027年5月31日
研究の完了 (推定)
2027年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月27日
最初の投稿 (実際)
2024年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月9日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HSC-SPH-23-1004
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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