SmokefreeSGM Español Pilot, Betatest einer textbasierten Intervention zur Raucherentwöhnung für Gruppen sexueller und geschlechtlicher Minderheiten (SGM), die die spanische Sprache bevorzugen
9. Juli 2025 aktualisiert von: Irene Tami-Maury, The University of Texas Health Science Center, Houston
SmokefreeSGM Español Pilot, Betatest einer textbasierten Intervention zur Raucherentwöhnung für sexuelle und geschlechtsspezifische Minderheitengruppen, die die spanische Sprache bevorzugen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Benutzerfreundlichkeit, das Engagement und die Akzeptanz von SmokefreeSGM Español, einer kulturell und sprachlich zugeschnittenen Version von SmokefreeSGM, unter spanischsprachigen SGM-Rauchern zu testen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebe derzeit in den Vereinigten Staaten
- Sie haben in Ihrem Leben mindestens 100 Zigaretten geraucht, rauchen jeden Tag und rauchen ≥ 5 Zigaretten pro Tag
- Sind bereit, in den nächsten 15 Tagen mit dem Rauchen aufzuhören
- Besitzen Sie eine Mobiltelefonnummer mit einem unbegrenzten SMS-Plan (Short Message Service).
- Lassen Sie einen positiven Cotinin-Speicheltest durchführen, um den Raucherstatus anzuzeigen
- Sprechen Sie fließend Spanisch
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie einen Prepaid-Handyplan (Pay-as-you-go-Tarif)
- Sie haben eine Handynummer, die nicht funktioniert und/oder auf eine andere Person registriert ist
- Sie verfügen über unzureichende Ausrüstung/Geräte (z. B. Webcam, Lautsprecher, Mikrofon) für die Teilnahme an Telegesundheitssitzungen über Microsoft Teams, Webex oder Zoom UND können sich nicht persönlich treffen
- Schwangere oder stillende Personen (Nikotinpflaster werden dieser Gruppe im Allgemeinen nicht empfohlen, da Nikotin die Gehirnentwicklung des Fötus und Neugeborenen beeinträchtigen kann)
- Kontraindikation für Nikotinpflaster. Zu den absoluten Kontraindikationen gehören: schweres Ekzem oder schwerwiegende Hauterkrankungen, Allergie gegen Nikotinpflaster, Schwangerschaft, Stillzeit, Herzinfarkt in den letzten 2 Monaten, anhaltende Angina pectoris, Magengeschwüre, Herzrhythmusstörungen oder unkontrollierter Blutdruck. Mögliche Kontraindikationen sind: Schlaganfall in den letzten 6 Monaten, Insulintherapie und eine aktuelle Diagnose einer Leber-, Nieren- oder Herzerkrankung. Studienteilnehmer, die eine mögliche Kontraindikation melden, benötigen für die Verwendung von Nikotinpflastern die Genehmigung ihres Hausarztes und/oder eines anderen behandelnden Arztes (z. B. Psychiater). Wird der Antrag abgelehnt oder nicht innerhalb von 2 Wochen zurückgesandt, werden potenzielle Studienteilnehmer von der Studie ausgeschlossen.
- Aktueller Konsum von Medikamenten zur Tabakentwöhnung
- Derzeitiger Konsum anderer Tabakprodukte als Zigaretten oder elektronischer Nikotinabgabesysteme (ENDS) (z. B. Zigarre, Zigarillo, kleine Zigarre, Pfeife, Wasserpfeife)
- Einschreibung in eine weitere Studie zur Raucherentwöhnung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Beta-Testgruppe
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Die Teilnehmer werden gebeten, innerhalb der nächsten 15 Tage ein Austrittsdatum festzulegen, bevor sie sich für das SMS-Programm SmokefreeSGM Español anmelden.
Sie erhalten per Post einen 6-wöchigen Vorrat an Nikotinpflastern.
Die Teilnehmer erhalten 6 Wochen lang täglich Textnachrichten, die sie dazu ermutigen, mit dem Rauchen aufzuhören.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit, bewertet anhand der System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Ende der Intervention (1 Monat nach Beendigungsdatum)
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Dies ist ein 10-Punkte-Fragebogen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit und eine Punktzahl über 75 auf ein besseres Ergebnis hinweist
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Ende der Intervention (1 Monat nach Beendigungsdatum)
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Das Engagement mit dem SMS-Programm wird anhand der Anzahl der von einem Teilnehmer gesendeten SMS bewertet, einschließlich der Antworten auf die bidirektionalen SMS-Nachrichten des SmokefreeSGM Español-Programms
Zeitfenster: Ende der Intervention (1 Monat nach Beendigungsdatum)
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Ende der Intervention (1 Monat nach Beendigungsdatum)
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Akzeptanz nach 1 Monat, bewertet anhand der System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Ende der Intervention (1 Monat nach Beendigungsdatum)
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Dies ist ein 10-Punkte-Fragebogen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl auf eine höhere Akzeptanz hinweist
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Ende der Intervention (1 Monat nach Beendigungsdatum)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Irene Tami-Maury, DMD, MSc, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-SPH-23-1004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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