SmokefreeSGM Español -pilotti, tekstipohjaisen tupakoinnin lopettamistoimenpiteen betatestaus seksuaalisille ja sukupuolivähemmistöille (SGM) espanjan kieltä suosiville ryhmille
keskiviikko 9. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Irene Tami-Maury, The University of Texas Health Science Center, Houston
SmokefreeSGM Español -pilotti, tekstipohjaisen tupakoinnin lopettamisen betatestaus seksuaali- ja sukupuolivähemmistöryhmille, jotka suosivat espanjan kieltä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata SmokefreeSGM Españolin, SmokefreeSGM:n kulttuurisesti ja kielellisesti räätälöidyn version, käytettävyyttä, sitoutumista ja hyväksyttävyyttä espanjankielisten SGM-tupakoijien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu tällä hetkellä Yhdysvalloissa
- ovat polttaneet vähintään 100 savuketta elämänsä aikana, polttaneet joka päivä ja polttaneet ≥ 5 savuketta päivässä
- ovat valmiita lopettamaan tupakoinnin seuraavan 15 päivän aikana
- Sinulla on matkapuhelinnumero, jossa on rajoittamaton tekstiviestipalvelusopimus
- Tee positiivinen kotiniinisylkitesti osoittaaksesi tupakoinnin
- Puhu sujuvasti espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ennakkoon maksettu matkapuhelinliittymä (pay-as-you-go -sopimus)
- Sinulla on matkapuhelinnumero, joka ei toimi ja/tai joka on rekisteröity jollekin toiselle
- sinulla ei ole riittäviä laitteita/laitteita (esim. web-kamera, kaiuttimet, mikrofoni) osallistuaksesi etäterveysistuntoihin Microsoft Teamsin, Webexin tai Zoomin kautta, Eikä voi tavata henkilökohtaisesti
- Raskaana olevat tai imettävät henkilöt (nikotiinilaastareita ei yleensä suositella tälle ryhmälle, koska nikotiini voi vaikuttaa sikiön ja vastasyntyneen aivojen kehitykseen)
- Nikotiinilaastareiden vasta-aihe. Absoluuttisia vasta-aiheita ovat: vaikea ekseema tai vakavat ihosairaudet, allergia nikotiinilaastareille, raskaus, imetys, sydänkohtaus viimeisen 2 kuukauden aikana, meneillään oleva angina peptinen haavasairaus, rytmihäiriöt tai hallitsematon verenpaine. Mahdollisia vasta-aiheita ovat: aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana, insuliinihoito ja nykyinen maksa-, munuais- tai sydänsairausdiagnoosi. Tutkimukseen osallistuneet, jotka ilmoittavat mahdollisesta vasta-aiheesta, tarvitsevat perusterveydenhuollon tarjoajan ja/tai muun hoitavan lääkärin (esim. psykiatrin) luvan käyttääkseen nikotiinilaastareita. Jos pyyntö hylätään tai sitä ei palauteta 2 viikon kuluessa, mahdolliset tutkimuksen osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta.
- Tupakoinnin vieroituslääkkeiden nykyinen käyttö
- Muiden tupakkatuotteiden kuin savukkeiden tai elektronisten nikotiinin annostelujärjestelmien (ENDS) (esim. (esim. sikari, sikari, pieni sikari, piippu, vesipiippu) nykyinen käyttö
- Ilmoittautuminen toiseen tupakoinnin lopettamistutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Betatestausryhmä
|
Osallistujia pyydetään asettamaan lopetuspäivä seuraavan 15 päivän sisällä ennen kuin he ilmoittautuvat SmokefreeSGM Español -tekstiviestiohjelmaan.
Heille lähetetään postitse 6 viikon nikotiinilaastarit.
Osallistujat saavat päivittäin 6 viikon ajan tekstiviestejä, jotka kannustavat heitä lopettamaan tupakoinnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu käytettävyys System Usability Scale (SUS) -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: toimenpiteen loppu (1 kuukausi lopetuspäivän jälkeen)
|
Tämä on 10 kohdan kyselylomake.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa käytettävyyttä ja yli 75 tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
toimenpiteen loppu (1 kuukausi lopetuspäivän jälkeen)
|
|
Sitoutuminen tekstiviestiohjelmaan arvioituna osallistujan lähettämien tekstiviestien määrällä, mukaan lukien vastaukset SmokefreeSGM Español -ohjelman kaksisuuntaisiin tekstiviesteihin
Aikaikkuna: toimenpiteen loppu (1 kuukausi lopetuspäivän jälkeen)
|
toimenpiteen loppu (1 kuukausi lopetuspäivän jälkeen)
|
|
|
Hyväksyttävä 1 kuukauden kuluttua System Usability Scalen (SUS) arvioiden mukaan
Aikaikkuna: toimenpiteen loppu (1 kuukausi lopetuspäivän jälkeen)
|
Tämä on 10 kohdan kyselylomake.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyväksyttävyyttä
|
toimenpiteen loppu (1 kuukausi lopetuspäivän jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Irene Tami-Maury, DMD, MSc, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SPH-23-1004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .