SmokefreeSGM Español 파일럿, 스페인어를 선호하는 성소수자(SGM) 그룹을 위한 텍스트 기반 금연 중재 베타 테스트
2025년 7월 9일 업데이트: Irene Tami-Maury, The University of Texas Health Science Center, Houston
SmokefreeSGM Español 파일럿, 스페인어를 선호하는 성 소수자 그룹을 위한 텍스트 기반 금연 중재 베타 테스트
이 연구의 목적은 스페인어를 사용하는 SGM 흡연자들을 대상으로 문화 및 언어적으로 맞춤화된 SmokefreeSGM 버전인 SmokefreeSGM Español의 유용성, 참여 및 수용성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 현재 미국에 거주 중
- 평생 최소 100개비의 담배를 피웠고, 매일 담배를 피웠으며, 하루에 5개비 이상의 담배를 피웠습니다.
- 앞으로 15일 이내에 담배를 끊을 의향이 있습니까?
- 무제한 단문 메시지 서비스(SMS) 요금제를 이용할 수 있는 휴대폰 번호 보유
- 흡연 상태를 나타내기 위해 양성 코티닌 타액 검사를 받아야 합니다.
- 유창한 스페인어를 구사하세요
제외 기준:
- 선불 휴대폰 요금제(종량제 요금제)를 가지고 있습니다.
- 작동하지 않거나 다른 사람에게 등록된 휴대폰 번호가 있습니다.
- Microsoft Teams, Webex 또는 Zoom을 통해 원격 의료 세션에 참여하기에는 부적절한 장비/장치(예: 웹캠, 스피커, 마이크)가 있고 직접 만날 수 없습니다.
- 임신 또는 모유 수유 중인 사람(니코틴은 태아 및 신생아의 뇌 발달에 영향을 미칠 수 있으므로 일반적으로 이 그룹에는 니코틴 패치를 권장하지 않습니다)
- 니코틴 패치에 대한 금기 사항. 절대 금기 사항에는 심각한 습진 또는 심각한 피부 상태, 니코틴 패치에 대한 알레르기, 임신, 모유 수유, 지난 2개월 이내에 심장마비, 진행 중인 협심증, 소화성 궤양 질환, 부정맥 또는 조절되지 않는 혈압이 포함됩니다. 잠재적 금기 사항에는 지난 6개월 동안의 뇌졸중, 인슐린 치료, 현재 간, 신장 또는 심장 질환 진단이 포함됩니다. 잠재적인 금기 사항을 보고한 연구 참가자는 니코틴 패치를 사용하려면 주치의 및/또는 기타 치료 의사(예: 정신과 의사)의 승인이 필요합니다. 요청이 거부되거나 2주 이내에 반환되지 않는 경우 잠재적인 연구 참가자는 연구에서 제외됩니다.
- 현재의 금연 약물 사용
- 담배 또는 전자 니코틴 전달 시스템(ENDS) 이외의 담배 제품의 현재 사용(예: 시가, 시가릴로, 작은 시가, 파이프, 물담배)
- 다른 금연 연구에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베타 테스트 그룹
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참가자는 SmokefreeSGM Español 문자 메시지 프로그램에 등록하기 전 15일 이내에 금연 날짜를 설정하라는 요청을 받게 됩니다.
6주 분량의 니코틴 패치가 우편으로 발송됩니다.
참가자들은 6주 동안 매일 금연을 독려하는 문자 메시지를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 사용성 척도(SUS)로 평가한 인지된 유용성
기간: 개입 종료(종료일로부터 1개월 후)
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10개 항목의 설문지입니다.
총점 범위는 0~100점으로, 점수가 높을수록 사용성이 우수함을 의미하고, 75점 이상이면 결과가 좋음을 의미합니다.
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개입 종료(종료일로부터 1개월 후)
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SmokefreeSGM Español 프로그램의 양방향 문자 메시지에 대한 응답을 포함하여 참가자가 보내는 문자 메시지 수로 평가되는 문자 메시지 프로그램 참여도
기간: 개입 종료(종료일로부터 1개월 후)
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개입 종료(종료일로부터 1개월 후)
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SUS(시스템 사용성 척도)로 평가한 1개월 후 수용 가능성
기간: 개입 종료(종료일로부터 1개월 후)
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10개 항목의 설문지입니다.
총점 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 수용도가 높은 것을 의미합니다.
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개입 종료(종료일로부터 1개월 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Irene Tami-Maury, DMD, MSc, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSC-SPH-23-1004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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