Projet pilote SmokefreeSGM Español, test bêta d'une intervention textuelle d'abandon du tabac pour les groupes de minorités sexuelles et de genre (SGM) préférant la langue espagnole
9 juillet 2025 mis à jour par: Irene Tami-Maury, The University of Texas Health Science Center, Houston
Projet pilote SmokefreeSGM Español, test bêta d'une intervention textuelle d'abandon du tabac pour les groupes de minorités sexuelles et de genre préférant la langue espagnole
Le but de cette étude est de tester la convivialité, l'engagement et l'acceptabilité de SmokefreeSGM Español, une version adaptée culturellement et linguistiquement de SmokefreeSGM, parmi les fumeurs hispanophones de SGM.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Vit actuellement aux États-Unis
- Avoir fumé au moins 100 cigarettes au cours de sa vie, fumer tous les jours et fumer ≥ 5 cigarettes par jour
- Sont prêts à arrêter de fumer dans les 15 prochains jours
- Avoir un numéro de téléphone portable avec un forfait de service de messages courts (SMS) illimité
- Avoir un test salivaire à la cotinine positif pour indiquer leur statut de fumeur
- Parler couramment espagnol
Critère d'exclusion:
- Avoir un forfait de téléphonie mobile prépayé (forfait à l'utilisation)
- Avoir un numéro de téléphone portable qui ne fonctionne pas et/ou enregistré auprès de quelqu'un d'autre
- Avoir un équipement/appareils inadéquats (c.-à-d. webcam, haut-parleurs, micro) pour participer à des séances de télésanté via Microsoft Teams, Webex ou Zoom ET ne pas pouvoir se rencontrer en personne
- Personnes enceintes ou allaitantes (les timbres à la nicotine ne sont généralement pas recommandés à ce groupe car la nicotine peut affecter le développement cérébral du fœtus et du nouveau-né)
- Contre-indication aux patchs à la nicotine. Les contre-indications absolues comprennent : un eczéma sévère ou des affections cutanées graves, une allergie aux patchs de nicotine, une grossesse, un allaitement, une crise cardiaque au cours des 2 derniers mois, une angine de poitrine persistante, un ulcère gastroduodénal, une arythmie ou une tension artérielle incontrôlée. Les contre-indications potentielles comprennent : un accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois, une insulinothérapie et un diagnostic actuel de maladie du foie, des reins ou du cœur. Les participants à l'étude signalant une contre-indication potentielle devront obtenir l'approbation de leur fournisseur de soins primaires et/ou d'un autre médecin traitant (par exemple, un psychiatre) pour utiliser des timbres à la nicotine. Si la demande est refusée ou n'est pas renvoyée dans les 2 semaines, les participants potentiels à l'étude seront exclus de l'étude.
- Utilisation actuelle de médicaments pour arrêter de fumer
- Consommation actuelle de produits du tabac autres que les cigarettes ou les systèmes électroniques d'administration de nicotine (ENDS) (c.-à-d. (par exemple, cigare, cigarillo, petit cigare, pipe, narguilé)
- Inscription à une autre étude sur l'abandon du tabac
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de test bêta
|
Les participants seront invités à fixer une date d'arrêt dans les 15 prochains jours avant d'être inscrits au programme de messagerie texte SmokefreeSGM Español.
Ils recevront par la poste un approvisionnement de 6 semaines en patchs à la nicotine.
Les participants recevront quotidiennement des SMS pendant 6 semaines qui les encourageront à arrêter de fumer.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Convivialité perçue telle qu'évaluée par l'échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: fin de l'intervention (1 mois après la date d'arrêt)
|
Il s'agit d'un questionnaire en 10 points.
Le score total varie de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une plus grande convivialité et un score supérieur à 75 indiquant de meilleurs résultats.
|
fin de l'intervention (1 mois après la date d'arrêt)
|
|
Engagement avec le programme de messagerie texte, évalué par le nombre de messages texte envoyés par un participant, y compris les réponses aux messages texte bidirectionnels du programme SmokefreeSGM Español
Délai: fin de l'intervention (1 mois après la date d'arrêt)
|
fin de l'intervention (1 mois après la date d'arrêt)
|
|
|
Acceptabilité à 1 mois telle qu'évaluée par l'échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: fin de l'intervention (1 mois après la date d'arrêt)
|
Il s'agit d'un questionnaire en 10 points.
Le score total varie de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une plus grande acceptabilité
|
fin de l'intervention (1 mois après la date d'arrêt)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Irene Tami-Maury, DMD, MSc, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2024
Première publication (Réel)
5 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-SPH-23-1004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .