SmokefreeSGM Español Pilot, beta-testy opartej na tekście interwencji dotyczącej zaprzestania palenia dla grup mniejszości seksualnych i płciowych (SGM) preferujących język hiszpański
9 lipca 2025 zaktualizowane przez: Irene Tami-Maury, The University of Texas Health Science Center, Houston
SmokefreeSGM Español Pilot, beta-testy opartej na tekście interwencji dotyczącej zaprzestania palenia dla grup mniejszości seksualnych i mniejszości płciowych preferujących język hiszpański
Celem tego badania jest przetestowanie użyteczności, zaangażowania i akceptowalności SmokefreeSGM Español, dostosowanej kulturowo i językowo wersji SmokefreeSGM, wśród hiszpańskojęzycznych palaczy SGM.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie mieszka w Stanach Zjednoczonych
- Wypaliłeś w życiu co najmniej 100 papierosów, palisz codziennie i wypalasz ≥ 5 papierosów dziennie
- Są gotowi rzucić palenie w ciągu najbliższych 15 dni
- Posiadaj numer telefonu komórkowego z nielimitowanym planem usługi krótkich wiadomości tekstowych (SMS).
- Należy uzyskać pozytywny wynik testu na obecność kotyniny w ślinie, aby wykazać, że palą
- Mów płynnie po hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
- Posiadaj abonament na telefon komórkowy na kartę (plan typu pay-as-you-go)
- Masz numer telefonu komórkowego, który nie działa i/lub jest zarejestrowany na kogoś innego
- Posiadać nieodpowiedni sprzęt/urządzenia (tj. kamerę internetową, głośniki, mikrofon) do udziału w sesjach telezdrowia za pośrednictwem Microsoft Teams, Webex lub Zoom ORAZ nie może spotykać się osobiście
- Osobom w ciąży lub karmiącym piersią (w tej grupie na ogół nie zaleca się stosowania plastrów nikotynowych, ponieważ nikotyna może wpływać na rozwój mózgu płodu i noworodka)
- Przeciwwskazanie do stosowania plastrów nikotynowych. Bezwzględnymi przeciwwskazaniami są: ciężka egzema lub poważne choroby skóry, alergia na plastry nikotynowe, ciąża, karmienie piersią, zawał serca w ciągu ostatnich 2 miesięcy, trwająca dusznica bolesna, choroba wrzodowa, zaburzenia rytmu serca lub niekontrolowane ciśnienie krwi. Potencjalne przeciwwskazania obejmują: udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy, insulinoterapię oraz aktualne rozpoznanie choroby wątroby, nerek lub serca. Uczestnicy badania zgłaszający potencjalne przeciwwskazania będą musieli uzyskać zgodę swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej i/lub innego lekarza prowadzącego (np. psychiatry) na stosowanie plastrów nikotynowych. Jeżeli wniosek zostanie odrzucony lub nie zostanie zwrócony w ciągu 2 tygodni, potencjalni uczestnicy badania zostaną wykluczeni z badania.
- Aktualne stosowanie leków pomagających zaprzestać palenia tytoniu
- Bieżące używanie wyrobów tytoniowych innych niż papierosy lub elektroniczne systemy dostarczania nikotyny (ENDS) (tj. (np. cygaro, cygaretka, małe cygaro, fajka, fajka wodna)
- Włączenie do innego badania dotyczącego rzucania palenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa beta-testerów
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o ustawienie daty rzucenia palenia w ciągu najbliższych 15 dni przed zapisaniem się do programu wiadomości tekstowych SmokefreeSGM Español.
Otrzymają pocztą 6-tygodniowy zapas plastrów nikotynowych.
Uczestnicy przez 6 tygodni będą codziennie otrzymywać SMS-y zachęcające do rzucenia palenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana użyteczność oceniana za pomocą skali użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: koniec interwencji (1 miesiąc po dacie rzucenia palenia)
|
Jest to kwestionariusz składający się z 10 pozycji.
Całkowity wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza większą użyteczność, a wynik powyżej 75 oznacza lepszy wynik
|
koniec interwencji (1 miesiąc po dacie rzucenia palenia)
|
|
Zaangażowanie w program do przesyłania wiadomości tekstowych oceniane na podstawie liczby wiadomości tekstowych wysłanych przez uczestnika, w tym odpowiedzi na dwukierunkowe wiadomości tekstowe programu SmokefreeSGM Español
Ramy czasowe: koniec interwencji (1 miesiąc po dacie rzucenia palenia)
|
koniec interwencji (1 miesiąc po dacie rzucenia palenia)
|
|
|
Akceptowalność po 1 miesiącu, oceniana za pomocą skali użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: koniec interwencji (1 miesiąc po dacie rzucenia palenia)
|
Jest to kwestionariusz składający się z 10 pozycji.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza większą akceptowalność
|
koniec interwencji (1 miesiąc po dacie rzucenia palenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Irene Tami-Maury, DMD, MSc, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-SPH-23-1004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .