SmokefreeSGM Español Pilot, beta test di un intervento testuale per smettere di fumare per gruppi di minoranze sessuali e di genere (SGM) che preferiscono la lingua spagnola
9 luglio 2025 aggiornato da: Irene Tami-Maury, The University of Texas Health Science Center, Houston
Pilota SmokefreeSGM Español, beta testing di un intervento testuale per smettere di fumare rivolto a gruppi di minoranze sessuali e di genere che preferiscono la lingua spagnola
Lo scopo di questo studio è testare l'usabilità, il coinvolgimento e l'accettabilità di SmokefreeSGM Español, una versione culturalmente e linguisticamente personalizzata di SmokefreeSGM, tra i fumatori SGM di lingua spagnola.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente vivo negli Stati Uniti
- Hanno fumato almeno 100 sigarette nella loro vita, fumano ogni giorno e fumano ≥ 5 sigarette al giorno
- Sono disposti a smettere di fumare nei prossimi 15 giorni
- Avere un numero di cellulare con un piano di servizi di messaggi brevi (SMS) illimitato
- Avere un test della saliva alla cotinina positivo per indicare il loro stato di fumatore
- Parla fluentemente spagnolo
Criteri di esclusione:
- Avere un piano telefonico prepagato (piano a consumo)
- Avere un numero di cellulare non funzionante e/o intestato a qualcun altro
- Disporre di attrezzature/dispositivi inadeguati (ad esempio webcam, altoparlanti, microfono) per partecipare a sessioni di telemedicina tramite Microsoft Teams, Webex o Zoom E non è possibile incontrarsi di persona
- Persone incinte o che allattano (i cerotti alla nicotina non sono generalmente raccomandati a questi gruppi poiché la nicotina può influenzare lo sviluppo del cervello fetale e neonatale)
- Controindicazione per i cerotti alla nicotina. Le controindicazioni assolute includono: eczema grave o gravi condizioni della pelle, allergia ai cerotti alla nicotina, gravidanza, allattamento al seno, attacco cardiaco negli ultimi 2 mesi, angina in corso, ulcera peptica, aritmia o pressione sanguigna non controllata. Le potenziali controindicazioni includono: ictus negli ultimi 6 mesi, terapia insulinica e una diagnosi attuale di malattie epatiche, renali o cardiache. I partecipanti allo studio che segnalano una potenziale controindicazione richiederanno l'approvazione del proprio medico di base e/o di altro medico curante (ad esempio, psichiatra) per utilizzare cerotti alla nicotina. Se la richiesta viene respinta o non restituita entro 2 settimane, i potenziali partecipanti allo studio verranno esclusi dallo studio.
- Uso attuale dei farmaci per smettere di fumare
- Uso attuale di prodotti del tabacco diversi dalle sigarette o dai sistemi elettronici di somministrazione di nicotina (ENDS) (ad esempio (ad esempio sigaro, cigarillo, sigaro, pipa, narghilè)
- Iscrizione ad un altro studio sulla cessazione del fumo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di beta testing
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Ai partecipanti verrà chiesto di impostare una data di uscita entro i prossimi 15 giorni prima di essere iscritti al programma di messaggistica di testo SmokefreeSGM Español.
Verrà loro spedita una fornitura di cerotti alla nicotina per 6 settimane.
I partecipanti riceveranno messaggi di testo giornalieri per 6 settimane che li incoraggeranno a smettere di fumare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Usabilità percepita valutata dalla System Usability Scale (SUS)
Lasso di tempo: fine dell'intervento (1 mese dopo la data di cessazione)
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Questo è un questionario composto da 10 voci.
Il punteggio totale varia da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica una maggiore usabilità e un punteggio superiore a 75 che indica un risultato migliore
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fine dell'intervento (1 mese dopo la data di cessazione)
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Coinvolgimento con il programma di messaggistica di testo valutato in base al numero di messaggi di testo inviati da un partecipante, comprese le risposte ai messaggi di testo bidirezionali del programma SmokefreeSGM Español
Lasso di tempo: fine dell'intervento (1 mese dopo la data di cessazione)
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fine dell'intervento (1 mese dopo la data di cessazione)
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Accettabilità a 1 mese valutata dalla System Usability Scale (SUS)
Lasso di tempo: fine dell'intervento (1 mese dopo la data di cessazione)
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Questo è un questionario composto da 10 voci.
Il punteggio totale varia da 0 a 100, dove un punteggio più alto indica una maggiore accettabilità
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fine dell'intervento (1 mese dopo la data di cessazione)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Irene Tami-Maury, DMD, MSc, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-SPH-23-1004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .