SmokefreeSGM Español Pilot, Beta-testning af en tekstbaseret rygestopintervention for seksuelle og kønsminoritetsgrupper (SGM), der foretrækker spansk sprog
9. juli 2025 opdateret af: Irene Tami-Maury, The University of Texas Health Science Center, Houston
SmokefreeSGM Español Pilot, Beta-testning af en tekstbaseret rygestopintervention for seksuelle og kønsminoritetsgrupper, der foretrækker spansk sprog
Formålet med denne undersøgelse er at teste anvendeligheden, engagementet og acceptabiliteten af SmokefreeSGM Español, en kulturelt og sprogligt skræddersyet version af SmokefreeSGM, blandt spansktalende SGM-rygere.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i øjeblikket i USA
- Har røget mindst 100 cigaretter i deres levetid, ryger hver dag og ryger ≥ 5 cigaretter om dagen
- Er villig til at holde op med at ryge inden for de næste 15 dage
- Har et mobiltelefonnummer med et ubegrænset SMS-abonnement
- Få en positiv cotinin-spyttest for at indikere deres rygestatus
- Tal flydende spansk
Ekskluderingskriterier:
- Har et forudbetalt mobiltelefonabonnement (pay-as-you-go-plan)
- Har et mobiltelefonnummer, der ikke virker og/eller er registreret hos en anden
- Har utilstrækkeligt udstyr/enheder (dvs. webcam, højttalere, mikrofon) til at deltage i telesundhedssessioner via Microsoft Teams, Webex eller Zoom OG kan ikke mødes personligt
- Gravide eller ammende personer (nikotinplastre anbefales generelt ikke til denne gruppe, da nikotin kan påvirke fosterets og neonatale hjerneudvikling)
- Kontraindikation for nikotinplastre. Absolutte kontraindikationer omfatter: svær eksem eller alvorlige hudsygdomme, allergi over for nikotinplaster, graviditet, amning, hjerteanfald inden for de seneste 2 måneder, vedvarende angina, mavesår, arytmi eller ukontrolleret blodtryk. Potentielle kontraindikationer omfatter: slagtilfælde inden for de seneste 6 måneder, insulinbehandling og en aktuel diagnose af lever-, nyre- eller hjertesygdom. Undersøgelsesdeltagere, der rapporterer en potentiel kontraindikation, vil kræve godkendelse fra deres primære behandler og/eller anden behandlende læge (f.eks. psykiater) for at bruge nikotinplastre. Hvis anmodningen afvises eller ikke returneres inden for 2 uger, vil potentielle undersøgelsesdeltagere blive udelukket fra undersøgelsen.
- Nuværende brug af tobaksstopmedicin
- Nuværende brug af andre tobaksprodukter end cigaretter eller elektroniske nikotinleveringssystemer (ENDS) (dvs. (f.eks. cigar, cigarillo, lille cigar, pibe, vandpibe)
- Tilmelding til et andet rygestopstudie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Beta test gruppe
|
Deltagerne vil blive bedt om at indstille en afslutningsdato inden for de næste 15 dage, før de bliver tilmeldt SmokefreeSGM Españols tekstbeskedprogram.
De vil få tilsendt en 6-ugers forsyning af nikotinplastre.
Deltagerne får daglige sms'er i 6 uger, der vil opmuntre dem til at holde op med at ryge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet brugervenlighed som vurderet af System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: afslutning af intervention (1 måned efter ophørsdato)
|
Dette er et spørgeskema med 10 punkter.
Samlet score spænder fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer større brugervenlighed og en score over 75 indikerer bedre resultat
|
afslutning af intervention (1 måned efter ophørsdato)
|
|
Engagement med SMS-programmet vurderet ud fra antallet af tekstbeskeder en deltager sender, inklusive svar på de tovejs-tekstbeskeder fra SmokefreeSGM Español-programmet
Tidsramme: afslutning af intervention (1 måned efter ophørsdato)
|
afslutning af intervention (1 måned efter ophørsdato)
|
|
|
Acceptabilitet efter 1 måned som vurderet af System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: afslutning af intervention (1 måned efter ophørsdato)
|
Dette er et spørgeskema med 10 punkter.
Samlet score spænder fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer større accept
|
afslutning af intervention (1 måned efter ophørsdato)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Irene Tami-Maury, DMD, MSc, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-SPH-23-1004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .