Prueba piloto de SmokefreeSGM Español, prueba beta de una intervención para dejar de fumar basada en textos para grupos de minorías sexuales y de género (SGM) que prefieren el idioma español
9 de julio de 2025 actualizado por: Irene Tami-Maury, The University of Texas Health Science Center, Houston
Piloto de SmokefreeSGM Español, prueba beta de una intervención para dejar de fumar basada en textos para grupos minoritarios sexuales y de género que prefieren el idioma español
El propósito de este estudio es probar la usabilidad, participación y aceptabilidad de SmokefreeSGM Español, una versión cultural y lingüísticamente adaptada de SmokefreeSGM, entre fumadores de SGM de habla hispana.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente vive en los Estados Unidos.
- Haber fumado al menos 100 cigarrillos en su vida, fumar todos los días y fumar ≥ 5 cigarrillos al día
- Están dispuestos a dejar de fumar en los próximos 15 días.
- Tener un número de teléfono celular con un plan de servicio de mensajes cortos (SMS) ilimitado
- Tener una prueba de cotinina en saliva positiva para indicar su estado de tabaquismo.
- Habla español fluido
Criterio de exclusión:
- Tener un plan de telefonía celular prepago (plan prepago)
- Tener un número de celular que no funciona y/o está registrado a nombre de otra persona
- Tiene equipos/dispositivos inadecuados (es decir, cámara web, parlantes, micrófono) para participar en sesiones de telesalud a través de Microsoft Teams, Webex o Zoom Y no puede reunirse en persona
- Personas embarazadas o en período de lactancia (los parches de nicotina generalmente no se recomiendan para este grupo ya que la nicotina puede afectar el desarrollo del cerebro fetal y neonatal)
- Contraindicación de parches de nicotina. Las contraindicaciones absolutas incluyen: eccema grave o afecciones cutáneas graves, alergia a los parches de nicotina, embarazo, lactancia, ataque cardíaco en los últimos 2 meses, angina continua, úlcera péptica, arritmia o presión arterial descontrolada. Las posibles contraindicaciones incluyen: accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses, terapia con insulina y un diagnóstico actual de enfermedad hepática, renal o cardíaca. Los participantes del estudio que informen una posible contraindicación necesitarán la aprobación de su proveedor de atención primaria y/u otro médico tratante (p. ej., psiquiatra) para usar parches de nicotina. Si la solicitud se rechaza o no se devuelve en 2 semanas, los posibles participantes del estudio serán excluidos del estudio.
- Uso actual de medicamentos para dejar de fumar
- Uso actual de productos de tabaco distintos de los cigarrillos o los sistemas electrónicos de administración de nicotina (ENDS) (es decir, (p. ej., cigarro, purito, cigarro pequeño, pipa, narguile)
- Inscripción en otro estudio para dejar de fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de prueba beta
|
A los participantes se les pedirá que establezcan una fecha para dejar de fumar dentro de los próximos 15 días antes de inscribirse en el programa de mensajes de texto SmokefreeSGM Español.
Se les enviará por correo un suministro de parches de nicotina para 6 semanas.
Los participantes recibirán mensajes de texto diarios durante 6 semanas que los animarán a dejar de fumar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad percibida según la evaluación de la Escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: final de la intervención (1 mes después de la fecha de abandono)
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Este es un cuestionario de 10 ítems.
La puntuación total varía de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica una mayor usabilidad y una puntuación superior a 75 indica un mejor resultado.
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final de la intervención (1 mes después de la fecha de abandono)
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Compromiso con el programa de mensajes de texto según lo evaluado por la cantidad de mensajes de texto que envía un participante, incluidas las respuestas a los mensajes de texto bidireccionales del programa SmokefreeSGM Español
Periodo de tiempo: final de la intervención (1 mes después de la fecha de abandono)
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final de la intervención (1 mes después de la fecha de abandono)
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Aceptabilidad al mes según la evaluación de la Escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: final de la intervención (1 mes después de la fecha de abandono)
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Este es un cuestionario de 10 ítems.
La puntuación total oscila entre 0 y 100; una puntuación más alta indica una mayor aceptabilidad
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final de la intervención (1 mes después de la fecha de abandono)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Irene Tami-Maury, DMD, MSc, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SPH-23-1004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .