SmokefreeSGM Español Pilot, Beta-testing av en tekstbasert røykeavvenningsintervensjon for seksuelle og kjønnsminoritetsgrupper (SGM) som foretrekker spansk språk
9. juli 2025 oppdatert av: Irene Tami-Maury, The University of Texas Health Science Center, Houston
SmokefreeSGM Español Pilot, Beta-testing av en tekstbasert røykeavvenningsintervensjon for seksuelle og kjønnsminoritetsgrupper som foretrekker spansk språk
Formålet med denne studien er å teste brukervennligheten, engasjementet og akseptabiliteten til SmokefreeSGM Español, en kulturelt og språklig skreddersydd versjon av SmokefreeSGM, blant spansktalende SGM-røykere.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor for tiden i USA
- Har røykt minst 100 sigaretter i løpet av livet, røyker hver dag og røyker ≥ 5 sigaretter om dagen
- Er villig til å slutte å røyke i løpet av de neste 15 dagene
- Ha et mobiltelefonnummer med et ubegrenset SMS-abonnement
- Ta en positiv kotininsytttest for å indikere deres røykestatus
- Snakker flytende spansk
Ekskluderingskriterier:
- Ha en forhåndsbetalt mobiltelefonplan (pay-as-you-go-plan)
- Ha et mobilnummer som ikke fungerer og/eller er registrert på noen andre
- Har utilstrekkelig utstyr/enheter (dvs. webkamera, høyttalere, mikrofon) for å delta i telehelseøkter via Microsoft Teams, Webex eller Zoom OG kan ikke møtes personlig
- Gravide eller ammende personer (nikotinplaster anbefales generelt ikke til denne gruppen siden nikotin kan påvirke fosterets og nyfødte hjerneutvikling)
- Kontraindikasjon for nikotinplaster. Absolutte kontraindikasjoner inkluderer: alvorlig eksem eller alvorlige hudsykdommer, allergi mot nikotinplaster, graviditet, amming, hjerteinfarkt de siste 2 månedene, pågående angina, magesår, arytmi eller ukontrollert blodtrykk. Potensielle kontraindikasjoner inkluderer: hjerneslag de siste 6 månedene, insulinbehandling og en nåværende diagnose av lever-, nyre- eller hjertesykdom. Studiedeltakere som rapporterer en potensiell kontraindikasjon, vil kreve godkjenning fra primærlege og/eller annen behandlende lege (f.eks. psykiater) for å bruke nikotinplaster. Hvis forespørselen avslås eller ikke returneres innen 2 uker, vil potensielle studiedeltakere bli ekskludert fra studien.
- Nåværende bruk av tobakksavvenningsmedisiner
- Nåværende bruk av andre tobakksprodukter enn sigaretter eller elektroniske nikotinleveringssystemer (ENDS) (f.eks. (f.eks. sigar, sigarillo, liten sigar, pipe, vannpipe)
- Påmelding til en annen røykesluttstudie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Beta-testgruppe
|
Deltakerne vil bli bedt om å angi en sluttdato innen de neste 15 dagene før de blir registrert i SmokefreeSGM Español tekstmeldingsprogrammet.
De vil få tilsendt en 6-ukers forsyning med nikotinplaster.
Deltakerne får daglige tekstmeldinger i 6 uker som vil oppmuntre dem til å slutte å røyke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfattet brukervennlighet vurdert av System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: slutt på intervensjon (1 måned etter avslutningsdato)
|
Dette er et spørreskjema med 10 elementer.
Total poengsum varierer fra 0 til 100, med en høyere poengsum indikerer større brukervennlighet og en poengsum over 75 indikerer bedre resultat
|
slutt på intervensjon (1 måned etter avslutningsdato)
|
|
Engasjement med tekstmeldingsprogrammet, vurdert ut fra antall tekstmeldinger en deltaker sender, inkludert svar på toveis tekstmeldinger til SmokefreeSGM Español-programmet
Tidsramme: slutt på intervensjon (1 måned etter avslutningsdato)
|
slutt på intervensjon (1 måned etter avslutningsdato)
|
|
|
Akseptabilitet ved 1 måned som vurdert av System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: slutt på intervensjon (1 måned etter avslutningsdato)
|
Dette er et spørreskjema med 10 elementer.
Total poengsum varierer fra 0 til 100, med en høyere poengsum som indikerer større aksept
|
slutt på intervensjon (1 måned etter avslutningsdato)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Irene Tami-Maury, DMD, MSc, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HSC-SPH-23-1004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .