SmokefreeSGM Español Pilot, bètatest van een op tekst gebaseerde interventie om te stoppen met roken voor groepen van seksuele en genderminderheden (SGM) die de voorkeur geven aan de Spaanse taal
9 juli 2025 bijgewerkt door: Irene Tami-Maury, The University of Texas Health Science Center, Houston
SmokefreeSGM Español Pilot, bètatest van een op tekst gebaseerde interventie om te stoppen met roken voor seksuele en genderminderheidsgroepen die de voorkeur geven aan de Spaanse taal
Het doel van deze studie is om de bruikbaarheid, betrokkenheid en aanvaardbaarheid van SmokefreeSGM Español, een cultureel en taalkundig aangepaste versie van SmokefreeSGM, te testen onder Spaanstalige SGM-rokers.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woon momenteel in de Verenigde Staten
- Tijdens hun leven minstens 100 sigaretten hebben gerookt, elke dag roken en ≥ 5 sigaretten per dag roken
- Bent bereid om in de komende 15 dagen te stoppen met roken
- Zorg voor een mobiel telefoonnummer met een onbeperkt SMS-abonnement (Short Message Service).
- Laat een positieve cotinine-speekseltest uitvoeren om hun rookstatus aan te geven
- Spreek vloeiend Spaans
Uitsluitingscriteria:
- Zorg voor een prepaid mobiel abonnement (pay-as-you-go-abonnement)
- U heeft een mobiel telefoonnummer dat niet werkt en/of op naam van iemand anders staat
- Beschikken over onvoldoende apparatuur/apparaten (d.w.z. webcam, luidsprekers, microfoon) voor deelname aan telezorgsessies via Microsoft Teams, Webex of Zoom EN kunnen elkaar niet persoonlijk ontmoeten
- Zwangere personen of personen die borstvoeding geven (nicotinepleisters worden over het algemeen niet aanbevolen voor deze groepen, aangezien nicotine de ontwikkeling van de hersenen van de foetus en de pasgeborene kan beïnvloeden)
- Contra-indicatie voor nicotinepleisters. Absolute contra-indicaties zijn onder meer: ernstig eczeem of ernstige huidaandoeningen, allergie voor nicotinepleisters, zwangerschap, borstvoeding, hartaanval in de afgelopen 2 maanden, aanhoudende angina pectoris, maagzweer, aritmie of ongecontroleerde bloeddruk. Mogelijke contra-indicaties zijn onder meer: beroerte in de afgelopen 6 maanden, insulinetherapie en een huidige diagnose van lever-, nier- of hartaandoeningen. Deelnemers aan het onderzoek die een mogelijke contra-indicatie melden, hebben toestemming nodig van hun huisarts en/of andere behandelende arts (bijvoorbeeld een psychiater) om nicotinepleisters te gebruiken. Als het verzoek wordt afgewezen of niet binnen twee weken wordt geretourneerd, worden potentiële studiedeelnemers uitgesloten van het onderzoek.
- Huidig gebruik van medicijnen om te stoppen met roken
- Huidig gebruik van andere tabaksproducten dan sigaretten of elektronische nicotineafgiftesystemen (ENDS) (d.w.z. (bijv. sigaar, cigarillo, kleine sigaar, pijp, waterpijp)
- Deelname aan een ander stoppen-met-rokenonderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bètatestgroep
|
Deelnemers wordt gevraagd om binnen de komende 15 dagen een stopdatum in te stellen voordat ze worden ingeschreven voor het SmokefreeSGM Español-sms-programma.
Ze ontvangen een voorraad nicotinepleisters voor zes weken.
De deelnemers krijgen 6 weken lang dagelijks sms-berichten die hen aanmoedigen om te stoppen met roken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen bruikbaarheid zoals beoordeeld door de System Usability Scale (SUS)
Tijdsspanne: einde interventie (1 maand na stopdatum)
|
Dit is een vragenlijst met 10 items.
De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij een hogere score een grotere bruikbaarheid aangeeft en een score boven 75 een beter resultaat aangeeft
|
einde interventie (1 maand na stopdatum)
|
|
Betrokkenheid bij het sms-programma, beoordeeld aan de hand van het aantal sms-berichten dat een deelnemer verzendt, inclusief antwoorden op de bidirectionele sms-berichten van het SmokefreeSGM Español-programma
Tijdsspanne: einde interventie (1 maand na stopdatum)
|
einde interventie (1 maand na stopdatum)
|
|
|
Aanvaardbaarheid na 1 maand, beoordeeld door de System Usability Scale (SUS)
Tijdsspanne: einde interventie (1 maand na stopdatum)
|
Dit is een vragenlijst met 10 items.
De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij een hogere score een grotere aanvaardbaarheid aangeeft
|
einde interventie (1 maand na stopdatum)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Irene Tami-Maury, DMD, MSc, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HSC-SPH-23-1004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .