Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотный проект SmokefreeSGM Español, бета-тестирование текстового вмешательства по прекращению курения для групп сексуальных и гендерных меньшинств (SGM), предпочитающих испанский язык

9 июля 2025 г. обновлено: Irene Tami-Maury, The University of Texas Health Science Center, Houston

Пилотный проект SmokefreeSGM Español, бета-тестирование текстового вмешательства по прекращению курения для групп сексуальных и гендерных меньшинств, предпочитающих испанский язык

Целью данного исследования является проверка удобства использования, вовлеченности и приемлемости SmokefreeSGM Español, культурно и лингвистически адаптированной версии SmokefreeSGM, среди испаноязычных курильщиков SGM.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В настоящее время живу в США
  • Выкурили не менее 100 сигарет в течение жизни, курите каждый день и выкуриваете ≥ 5 сигарет в день.
  • Готовы бросить курить в ближайшие 15 дней
  • Иметь номер мобильного телефона с безлимитным тарифным планом службы коротких сообщений (SMS).
  • Иметь положительный тест слюны на котинин, чтобы указать на курение.
  • Свободно говорить по-испански

Критерий исключения:

  • Иметь предоплаченный план сотовой связи (план с оплатой по мере использования)
  • Иметь номер мобильного телефона, который не работает и/или зарегистрирован на кого-то другого.
  • Не имеете необходимого оборудования/устройств (например, веб-камеры, динамиков, микрофона) для участия в сеансах телемедицины через Microsoft Teams, Webex или Zoom И не можете встречаться лично.
  • Беременные или кормящие грудью лица (никотиновые пластыри обычно не рекомендуются этим группам, поскольку никотин может повлиять на развитие мозга плода и новорожденного).
  • Противопоказания для никотиновых пластырей. К абсолютным противопоказаниям относятся: тяжелая экзема или серьезные кожные заболевания, аллергия на никотиновые пластыри, беременность, кормление грудью, сердечный приступ в течение последних 2 месяцев, продолжающаяся стенокардия, язвенная болезнь, аритмия или неконтролируемое артериальное давление. Потенциальные противопоказания включают: инсульт в течение последних 6 месяцев, инсулинотерапию и текущий диагноз заболевания печени, почек или сердца. Участникам исследования, сообщившим о потенциальных противопоказаниях, потребуется разрешение от своего лечащего врача и/или другого лечащего врача (например, психиатра) на использование никотиновых пластырей. Если запрос будет отклонен или не возвращен в течение 2 недель, потенциальные участники исследования будут исключены из исследования.
  • Текущее использование препаратов для прекращения курения
  • Текущее употребление табачных изделий, отличных от сигарет или электронных систем доставки никотина (ЭСДН) (т. е. (например, сигары, сигариллы, сигары, трубки, кальяна)
  • Участие в другом исследовании по прекращению курения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа бета-тестирования
Поведенческий: Без дымаSGM
Участникам будет предложено назначить дату отказа от курения в течение следующих 15 дней, прежде чем они будут зачислены в программу обмена текстовыми сообщениями SmokefreeSGM Español. Им будет отправлен 6-недельный запас никотиновых пластырей. Участники будут получать ежедневные текстовые сообщения в течение 6 недель, которые будут побуждать их бросить курить.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемое удобство использования по шкале юзабилити системы (SUS)
Временное ограничение: окончание вмешательства (через 1 месяц после даты прекращения курения)
Это анкета из 10 пунктов. Общий балл варьируется от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на большее удобство использования, а балл выше 75 указывает на лучший результат.
окончание вмешательства (через 1 месяц после даты прекращения курения)
Взаимодействие с программой обмена текстовыми сообщениями оценивается по количеству текстовых сообщений, отправленных участником, включая ответы на двунаправленные текстовые сообщения программы SmokefreeSGM Español.
Временное ограничение: окончание вмешательства (через 1 месяц после даты прекращения курения)
окончание вмешательства (через 1 месяц после даты прекращения курения)
Приемлемость через 1 месяц по шкале удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: окончание вмешательства (через 1 месяц после даты прекращения курения)
Это анкета из 10 пунктов. Общий балл варьируется от 0 до 100, причем более высокий балл указывает на большую приемлемость.
окончание вмешательства (через 1 месяц после даты прекращения курения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Следователи

  • Главный следователь: Irene Tami-Maury, DMD, MSc, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-SPH-23-1004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться