Piloto SmokefreeSGM Español, teste beta de uma intervenção de cessação do tabagismo baseada em texto para grupos de minorias sexuais e de gênero (SGM) que preferem o idioma espanhol
9 de julho de 2025 atualizado por: Irene Tami-Maury, The University of Texas Health Science Center, Houston
Piloto SmokefreeSGM Español, teste beta de uma intervenção para cessação do tabagismo baseada em texto para grupos minoritários sexuais e de gênero que preferem o idioma espanhol
O objetivo deste estudo é testar a usabilidade, envolvimento e aceitabilidade do SmokefreeSGM Español, uma versão adaptada cultural e linguisticamente do SmokefreeSGM, entre fumantes SGM de língua espanhola.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente moro nos Estados Unidos
- Ter fumado pelo menos 100 cigarros na vida, fumar todos os dias e fumar ≥ 5 cigarros por dia
- Estão dispostos a parar de fumar nos próximos 15 dias
- Ter um número de celular com plano ilimitado de serviço de mensagens curtas (SMS)
- Ter um teste de saliva de cotinina positivo para indicar seu status de fumante
- Fale espanhol fluentemente
Critério de exclusão:
- Ter um plano de celular pré-pago (plano pré-pago)
- Ter um número de celular que não funciona e/ou está registrado em nome de outra pessoa
- Possui equipamentos/dispositivos inadequados (ou seja, webcam, alto-falantes, microfone) para participar de sessões de telessaúde via Microsoft Teams, Webex ou Zoom E não pode se reunir pessoalmente
- Pessoas grávidas ou amamentando (os adesivos de nicotina geralmente não são recomendados para esses grupos, pois a nicotina pode afetar o desenvolvimento cerebral fetal e neonatal)
- Contra-indicação para adesivos de nicotina. As contra-indicações absolutas incluem: eczema grave ou doenças de pele graves, alergia a adesivos de nicotina, gravidez, amamentação, ataque cardíaco nos últimos 2 meses, angina contínua, úlcera péptica, arritmia ou pressão arterial não controlada. As possíveis contra-indicações incluem: acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses, terapia com insulina e diagnóstico atual de doença hepática, renal ou cardíaca. Os participantes do estudo que relatarem uma possível contraindicação precisarão da aprovação do seu prestador de cuidados primários e/ou outro médico assistente (por exemplo, psiquiatra) para usar adesivos de nicotina. Se a solicitação for negada ou não devolvida em 2 semanas, os potenciais participantes do estudo serão excluídos do estudo.
- Uso atual de medicamentos para parar de fumar
- Uso atual de produtos de tabaco que não sejam cigarros ou sistemas eletrônicos de distribuição de nicotina (ENDS) (ou seja, (por exemplo, charuto, cigarrilha, charuto pequeno, cachimbo, narguilé)
- Inscrição em outro estudo de cessação do tabagismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de testes beta
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Os participantes serão solicitados a definir uma data de abandono nos próximos 15 dias antes de se inscreverem no programa de mensagens de texto SmokefreeSGM Español.
Eles receberão pelo correio um suprimento de adesivos de nicotina para 6 semanas.
Os participantes receberão mensagens de texto diárias durante 6 semanas que os incentivarão a parar de fumar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Usabilidade percebida avaliada pela Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: fim da intervenção (1 mês após a data de abandono)
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Este é um questionário de 10 itens.
A pontuação total varia de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais alta indica maior usabilidade e uma pontuação acima de 75 indica melhor resultado
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fim da intervenção (1 mês após a data de abandono)
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Envolvimento com o programa de mensagens de texto avaliado pelo número de mensagens de texto que um participante envia, incluindo respostas às mensagens de texto bidirecionais do programa SmokefreeSGM Español
Prazo: fim da intervenção (1 mês após a data de abandono)
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fim da intervenção (1 mês após a data de abandono)
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Aceitabilidade em 1 mês conforme avaliada pela Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: fim da intervenção (1 mês após a data de abandono)
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Este é um questionário de 10 itens.
A pontuação total varia de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais alta indica maior aceitabilidade
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fim da intervenção (1 mês após a data de abandono)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Irene Tami-Maury, DMD, MSc, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HSC-SPH-23-1004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .