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前糖尿病患者のライフスタイル変更遵守に対する社会的決定因子の影響

2024年7月3日 更新者:University of the Balearic Islands

糖尿病前症患者のライフスタイル変更遵守に対する社会的決定因子の影響: 逐次説明的混合法研究

前糖尿病患者における健康的なライフスタイルの推奨事項の順守に対する社会的決定要因の影響を分析する、逐次説明的な混合法研究。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

2 型糖尿病 (T2D) は成人の罹患率と死亡率の主要な危険因子であり、世界的な有病率の上昇により公衆衛生上の負担となっています。 T2D の前には前糖尿病が起こります。前糖尿病は、T2D の診断に必要な閾値に達しない正常よりも高い血糖値を特徴とする段階です。 前糖尿病患者の 70% が最終的に T2D を発症すると推定されており、平均年間発生率は 5% ~ 10% の範囲です。

重要なのは、恵まれない社会階級の人々は、より恵まれた人々と比較して、この病気の発症とその合併症の影響を著しく受けやすいため、社会経済的地位がT2Dなどの慢性疾患を発症するリスクを悪化させることです。

実際、T2D を発症するリスクは生理学的要因を超えて広がることが観察されています。 年齢、性別、民族、郵便番号、社会経済的地位などの社会的決定要因 (SD)、および健康信念は、病気の発症と進行の強力な予測因子です。 社会経済的地位が低い人々(経済的に恵まれない背景、ヘルスリテラシーレベルが低い、教育水準が低い、多くの場合、民族的・人種的少数派である)人々は、健康増進プログラムを含む医療へのアクセスが少ないことが知られています。 また、身体活動(PA)や健康的な食事などの健康行動の採用率も低いため、T2Dなどの慢性疾患のリスクが高まり、最終的に死亡率の不平等に苦しむ可能性が高まります。

上記すべてのために、この研究は、混合法の逐次説明デザインを使用して、PREDIPHONE 試験に含まれる前糖尿病患者のアドヒアランス行動に対する SD の影響を調査することを目的としています。 定量的フェーズと定性的フェーズの両方で得られた結果を統合して、アドヒアランスの複雑な現象を包括的に理解できるようにします。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Aina M Yanez Juan, PhD
  • 電話番号:+34 971172367
  • メール:aina.yanez@uib.es

研究場所

    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca、Balearic Islands、スペイン、07122
        • University of the Balearic Islands

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

PREDIPHOEランダム化比較試験の介入群には前糖尿病の参加者が含まれていた。

説明

包含基準:

  • 介入グループに割り当てられ、9 か月の介入期間を完了した PREDIPHONE 試験の参加者

除外基準:

  • 対照群の参加者または治験から離脱した参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
高い密着性
ライフスタイル介入への遵守度が高い参加者
看護師主導の電話による個別の食事および身体的アドバイス
密着性が低い
ライフスタイル介入への遵守度が低い参加者
看護師主導の電話による個別の食事および身体的アドバイス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康的なライフスタイルの推奨事項の遵守
時間枠:介入期間の9か月目
健康的なライフスタイルの推奨事項の遵守状況は、1) 14 項目の PREDIMED 地中海ダイエットアンケートを使用して評価された食事遵守状況、および 2) REGICOR 短縮質問票を使用して評価された身体活動遵守状況のデータを使用して生成された複合指数によって測定されます。
介入期間の9か月目
ライフスタイル変更の遵守を促進するものと障壁となるもの
時間枠:介入期間の9か月目
社会的および家族のサポート、自分の健康状態に関する知識、健康上の信念、患者と専門職の関係など、ライフスタイルの変更を遵守するための促進者と障壁
介入期間の9か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月30日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月3日

最初の投稿 (実際)

2024年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月3日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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