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Influência dos determinantes sociais na adesão à modificação do estilo de vida em pessoas com pré-diabetes

3 de julho de 2024 atualizado por: University of the Balearic Islands

Influência dos determinantes sociais na adesão à modificação do estilo de vida em pessoas com pré-diabetes: um estudo explicativo sequencial de métodos mistos

Estudo explicativo sequencial de métodos mistos que analisa a influência dos determinantes sociais na adesão às recomendações de estilo de vida saudável em indivíduos com pré-diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O diabetes tipo 2 (DT2) é um importante fator de risco para morbidade e mortalidade em adultos e representa um fardo para a saúde pública devido à sua crescente prevalência global. O DM2 é precedido por pré-diabetes, uma fase caracterizada por níveis de glicose no sangue acima do normal que não atingem o limiar necessário para um diagnóstico de DM2. Estima-se que 70% das pessoas com pré-diabetes acabarão por desenvolver DM2, com uma taxa média de incidência anual variando de 5% a 10%.

É importante ressaltar que o status socioeconômico agrava o risco de desenvolvimento de doenças crônicas como o DM2, uma vez que pessoas de classes sociais desfavorecidas são significativamente mais suscetíveis ao desenvolvimento da doença e suas complicações, quando comparadas às mais privilegiadas.

Na verdade, observou-se que o risco de desenvolver DM2 vai além dos fatores fisiológicos. Os determinantes sociais (DS), como a idade, o género, a etnia, o código postal ou o estatuto socioeconómico, e as crenças em saúde são fortes preditores do início e da progressão da doença. Sabe-se que as populações com um estatuto socioeconómico baixo (ou seja, origens economicamente desfavorecidas, níveis mais baixos de literacia em saúde, estatuto educacional mais baixo e, muitas vezes, provenientes de minorias étnicas e raciais) têm um acesso reduzido aos cuidados de saúde, incluindo programas de promoção da saúde. Eles também apresentam taxas mais baixas de adoção de comportamentos de saúde, como atividade física (AF) e alimentação saudável, e, portanto, correm maior risco de doenças crônicas como DM2, o que finalmente aumenta sua probabilidade de sofrer desigualdades na mortalidade.

Por tudo o que foi dito acima, este estudo tem como objetivo explorar a influência do DS nos comportamentos de adesão em indivíduos com pré-diabetes incluídos no estudo PREDIPHONE, usando um desenho explicativo sequencial de métodos mistos. Os resultados das fases quantitativa e qualitativa serão integrados para oferecer uma compreensão abrangente do complexo fenómeno da adesão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Aina M Yanez Juan, PhD
  • Número de telefone: +34 971172367
  • E-mail: aina.yanez@uib.es

Locais de estudo

    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Espanha, 07122
        • University of the Balearic Islands

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Participantes com pré-diabetes incluídos no braço de intervenção do ensaio clínico randomizado PREDIPHOE.

Descrição

Critério de inclusão:

  • participantes do estudo PREDIPHONE designados para o grupo de intervenção e que completaram o período de intervenção de 9 meses

Critério de exclusão:

  • Participantes do grupo controle ou que desistiram do ensaio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Alta aderência
Participantes com alta adesão à intervenção no estilo de vida
Aconselhamento personalizado sobre dieta e AF por telefone conduzido por enfermeiras
Baixa adesão
Participantes com baixa adesão à intervenção no estilo de vida
Aconselhamento personalizado sobre dieta e AF por telefone conduzido por enfermeiras

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão às recomendações de estilo de vida saudável
Prazo: no 9º mês do período de intervenção
Adesão às recomendações de estilo de vida saudável medida por meio de um índice composto gerado com dados de 1) adesão alimentar avaliada por meio do questionário PREDIMED de Dieta Mediterrânea de 14 itens e 2) adesão à atividade física avaliada por meio do Questionário Abreviado REGICOR.
no 9º mês do período de intervenção
Facilitadores e barreiras à adesão às mudanças no estilo de vida
Prazo: no 9º mês do período de intervenção
Facilitadores e barreiras para adesão às mudanças no estilo de vida, como apoio social e familiar, conhecimento sobre o próprio estado de saúde, crenças sobre saúde e relação paciente-profissional
no 9º mês do período de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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