- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06488677
Influência dos determinantes sociais na adesão à modificação do estilo de vida em pessoas com pré-diabetes
Influência dos determinantes sociais na adesão à modificação do estilo de vida em pessoas com pré-diabetes: um estudo explicativo sequencial de métodos mistos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes tipo 2 (DT2) é um importante fator de risco para morbidade e mortalidade em adultos e representa um fardo para a saúde pública devido à sua crescente prevalência global. O DM2 é precedido por pré-diabetes, uma fase caracterizada por níveis de glicose no sangue acima do normal que não atingem o limiar necessário para um diagnóstico de DM2. Estima-se que 70% das pessoas com pré-diabetes acabarão por desenvolver DM2, com uma taxa média de incidência anual variando de 5% a 10%.
É importante ressaltar que o status socioeconômico agrava o risco de desenvolvimento de doenças crônicas como o DM2, uma vez que pessoas de classes sociais desfavorecidas são significativamente mais suscetíveis ao desenvolvimento da doença e suas complicações, quando comparadas às mais privilegiadas.
Na verdade, observou-se que o risco de desenvolver DM2 vai além dos fatores fisiológicos. Os determinantes sociais (DS), como a idade, o género, a etnia, o código postal ou o estatuto socioeconómico, e as crenças em saúde são fortes preditores do início e da progressão da doença. Sabe-se que as populações com um estatuto socioeconómico baixo (ou seja, origens economicamente desfavorecidas, níveis mais baixos de literacia em saúde, estatuto educacional mais baixo e, muitas vezes, provenientes de minorias étnicas e raciais) têm um acesso reduzido aos cuidados de saúde, incluindo programas de promoção da saúde. Eles também apresentam taxas mais baixas de adoção de comportamentos de saúde, como atividade física (AF) e alimentação saudável, e, portanto, correm maior risco de doenças crônicas como DM2, o que finalmente aumenta sua probabilidade de sofrer desigualdades na mortalidade.
Por tudo o que foi dito acima, este estudo tem como objetivo explorar a influência do DS nos comportamentos de adesão em indivíduos com pré-diabetes incluídos no estudo PREDIPHONE, usando um desenho explicativo sequencial de métodos mistos. Os resultados das fases quantitativa e qualitativa serão integrados para oferecer uma compreensão abrangente do complexo fenómeno da adesão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Miquel Bennasar Veny, PhD
- Número de telefone: +34 971172367
- E-mail: miquel.bennasar@uib.es
Estude backup de contato
- Nome: Aina M Yanez Juan, PhD
- Número de telefone: +34 971172367
- E-mail: aina.yanez@uib.es
Locais de estudo
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Balearic Islands
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Palma De Mallorca, Balearic Islands, Espanha, 07122
- University of the Balearic Islands
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes do estudo PREDIPHONE designados para o grupo de intervenção e que completaram o período de intervenção de 9 meses
Critério de exclusão:
- Participantes do grupo controle ou que desistiram do ensaio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Alta aderência
Participantes com alta adesão à intervenção no estilo de vida
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Aconselhamento personalizado sobre dieta e AF por telefone conduzido por enfermeiras
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Baixa adesão
Participantes com baixa adesão à intervenção no estilo de vida
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Aconselhamento personalizado sobre dieta e AF por telefone conduzido por enfermeiras
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão às recomendações de estilo de vida saudável
Prazo: no 9º mês do período de intervenção
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Adesão às recomendações de estilo de vida saudável medida por meio de um índice composto gerado com dados de 1) adesão alimentar avaliada por meio do questionário PREDIMED de Dieta Mediterrânea de 14 itens e 2) adesão à atividade física avaliada por meio do Questionário Abreviado REGICOR.
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no 9º mês do período de intervenção
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Facilitadores e barreiras à adesão às mudanças no estilo de vida
Prazo: no 9º mês do período de intervenção
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Facilitadores e barreiras para adesão às mudanças no estilo de vida, como apoio social e familiar, conhecimento sobre o próprio estado de saúde, crenças sobre saúde e relação paciente-profissional
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no 9º mês do período de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/02723
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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