Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sociálních determinantů na adherenci k úpravě životního stylu u lidí s prediabetem

3. července 2024 aktualizováno: University of the Balearic Islands

Vliv sociálních determinant na adherenci k úpravě životního stylu u lidí s prediabetem: sekvenční vysvětlující studie smíšených metod

Sekvenční vysvětlující studie smíšených metod analyzující vliv sociálních determinant na dodržování doporučení zdravého životního stylu u jedinců s prediabetem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Diabetes 2. typu (T2D) je hlavním rizikovým faktorem pro nemocnost a úmrtnost dospělých a představuje zátěž pro veřejné zdraví vzhledem k jeho rostoucí celosvětové prevalenci. T2D předchází prediabetes, fáze charakterizovaná vyššími než normálními hladinami glukózy v krvi, které nedosahují prahové hodnoty požadované pro diagnózu T2D. Odhaduje se, že u 70 % lidí s prediabetem se nakonec vyvine T2D, přičemž průměrná roční incidence se pohybuje od 5 % do 10 %.

Důležité je, že socioekonomický status zvyšuje riziko rozvoje chronických onemocnění, jako je T2D, protože lidé z neprivilegovaných sociálních vrstev jsou výrazně náchylnější k rozvoji nemoci a jejím komplikacím ve srovnání s privilegovanějšími.

Ve skutečnosti bylo pozorováno, že riziko rozvoje T2D přesahuje fyziologické faktory. Sociální determinanty (SD), jako je věk, pohlaví, etnický původ, poštovní směrovací číslo nebo socioekonomický status a přesvědčení o zdraví, jsou silnými prediktory nástupu a progrese onemocnění. Je známo, že populace s nízkým socioekonomickým postavením (tj. ekonomicky znevýhodněné prostředí, nižší úroveň zdravotní gramotnosti, nižší vzdělání a často z etnických a rasových menšin), mají omezený přístup ke zdravotní péči včetně programů podpory zdraví. Mají také nižší míru osvojení zdravotního chování, jako je fyzická aktivita (PA) a zdravá strava, a jsou tak vystaveni zvýšenému riziku chronických onemocnění, jako je T2D, což nakonec zvyšuje jejich pravděpodobnost, že budou trpět nerovnostmi v úmrtnosti.

U všech výše uvedených skutečností je cílem této studie prozkoumat vliv SD na adherenční chování u jedinců s prediabetem zahrnutých do studie PREDIPHONE s použitím sekvenčního vysvětlujícího designu smíšených metod. Poznatky z kvantitativní i kvalitativní fáze budou integrovány, aby nabídly komplexní pochopení komplexního fenoménu adherence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Aina M Yanez Juan, PhD
  • Telefonní číslo: +34 971172367
  • E-mail: aina.yanez@uib.es

Studijní místa

    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Španělsko, 07122
        • University of the Balearic Islands

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s prediabetem zahrnutí do intervenční větve randomizované kontrolované studie PREDIPHOE.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • účastníci studie PREDIPHONE přidělení do intervenční skupiny a kteří dokončí 9měsíční intervenční období

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci z kontrolní skupiny nebo ti, kteří ze studie odstoupili.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vysoká přilnavost
Účastníci s vysokou adherencí k intervenci životního stylu
Sestra vedené telefonní personalizované dietní a PA poradenství
Nízká přilnavost
Účastníci s nízkou adherencí k intervenci v oblasti životního stylu
Sestra vedené telefonní personalizované dietní a PA poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování doporučení zdravého životního stylu
Časové okno: v 9. měsíci intervenčního období
Dodržování doporučení zdravého životního stylu měřené pomocí složeného indexu generovaného s údaji z 1) dodržování diety hodnocené pomocí 14položkového dotazníku PREDIMED Mediterranean Diet a 2) dodržování fyzické aktivity hodnocené pomocí zkráceného dotazníku REGICOR.
v 9. měsíci intervenčního období
Facilitátoři a bariéry dodržování změn životního stylu
Časové okno: v 9. měsíci intervenčního období
Facilitátoři a překážky při dodržování změn životního stylu, jako je sociální a rodinná podpora, znalosti o vlastním zdravotním stavu, přesvědčení o zdraví a vztah mezi pacientem a profesionálem
v 9. měsíci intervenčního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit