- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06488677
Влияние социальных детерминант на приверженность модификации образа жизни у людей с предиабетом
Влияние социальных детерминант на приверженность изменению образа жизни у людей с преддиабетом: последовательное объяснительное исследование смешанными методами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диабет 2 типа (СД2) является основным фактором риска заболеваемости и смертности среди взрослого населения и представляет собой бремя для общественного здравоохранения из-за растущей глобальной распространенности. СД2 предшествует преддиабет — фаза, характеризующаяся более высоким, чем обычно, уровнем глюкозы в крови, который не достигает порога, необходимого для диагностики СД2. По оценкам, у 70% людей с преддиабетом в конечном итоге разовьется СД2, при этом средний годовой уровень заболеваемости колеблется от 5% до 10%.
Важно отметить, что социально-экономический статус усугубляет риск развития хронических заболеваний, таких как СД2, поскольку люди из малообеспеченных социальных слоев значительно более восприимчивы к развитию заболевания и его осложнений по сравнению с более привилегированными слоями населения.
Фактически было замечено, что риск развития СД2 выходит за рамки физиологических факторов. Социальные детерминанты (SD), такие как возраст, пол, этническая принадлежность, почтовый индекс или социально-экономический статус, а также убеждения в отношении здоровья, являются сильными предикторами начала и прогрессирования заболевания. Известно, что группы населения с низким социально-экономическим статусом (т. е. экономически неблагополучные, с более низким уровнем медицинской грамотности, более низким образовательным статусом и часто принадлежащие к этническим и расовым меньшинствам) испытывают ограниченный доступ к здравоохранению, включая программы укрепления здоровья. У них также более низкий уровень принятия правил здорового образа жизни, таких как физическая активность (ФА) и здоровое питание, и, таким образом, они подвергаются повышенному риску хронических заболеваний, таких как СД2, что, в конечном итоге, увеличивает их вероятность столкнуться с неравенством в смертности.
Несмотря на все вышеперечисленное, данное исследование направлено на изучение влияния СД на приверженность лечению у лиц с предиабетом, включенных в исследование PREDIPHONE, с использованием последовательного объяснительного плана, состоящего из смешанных методов. Результаты как количественного, так и качественного этапов будут интегрированы, чтобы обеспечить всестороннее понимание сложного явления приверженности лечению.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Miquel Bennasar Veny, PhD
- Номер телефона: +34 971172367
- Электронная почта: miquel.bennasar@uib.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aina M Yanez Juan, PhD
- Номер телефона: +34 971172367
- Электронная почта: aina.yanez@uib.es
Места учебы
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Испания, 07122
- University of the Balearic Islands
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- участники исследования PREDIPHONE, включенные в группу вмешательства и завершившие 9-месячный период вмешательства
Критерий исключения:
- Участники контрольной группы или те, кто отказался от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Высокая приверженность
Участники с высокой приверженностью изменению образа жизни
|
Индивидуальные рекомендации по диете и физической активности по телефону под руководством медсестры
|
|
Низкая приверженность
Участники с низкой приверженностью изменению образа жизни
|
Индивидуальные рекомендации по диете и физической активности по телефону под руководством медсестры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение рекомендаций по здоровому образу жизни.
Временное ограничение: на 9-м месяце интервенционного периода
|
Соблюдение рекомендаций по здоровому образу жизни измеряется с помощью составного индекса, полученного на основе данных 1) соблюдения режима питания, оцененного с использованием опросника PREDIMED средиземноморской диеты, состоящего из 14 пунктов, и 2) соблюдения режима физической активности, оцененного с использованием сокращенного опросника REGICOR.
|
на 9-м месяце интервенционного периода
|
|
Фасилитаторы и препятствия на пути к изменению образа жизни
Временное ограничение: на 9-м месяце интервенционного периода
|
Фасилитаторы и препятствия на пути к изменению образа жизни, такие как социальная и семейная поддержка, знание о состоянии своего здоровья, убеждения в отношении здоровья и отношения между пациентом и профессиональной деятельностью.
|
на 9-м месяце интервенционного периода
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/02723
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .