- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06488677
Inflytande av sociala bestämningsfaktorer på livsstilsförändringar i människor med prediabetes
Sociala bestämningsfaktorers inflytande på livsstilsförändringar i människor med prediabetes: en sekventiell förklarande studie med blandade metoder
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Typ 2-diabetes (T2D) är en viktig riskfaktor för sjuklighet och dödlighet hos vuxna och utgör en börda för folkhälsan på grund av dess ökande globala prevalens. T2D föregås av prediabetes, en fas som kännetecknas av högre blodsockernivåer än normalt som inte når den tröskel som krävs för en T2D-diagnos. Det uppskattas att 70 % av personer med prediabetes så småningom kommer att utveckla T2D, med en genomsnittlig årlig incidens på mellan 5 % och 10 %.
Viktigt är att socioekonomisk status förvärrar risken för att utveckla kroniska sjukdomar som T2D, eftersom människor från underprivilegierade samhällsklasser är betydligt mer mottagliga för utvecklingen av sjukdomen och dess komplikationer jämfört med de mer privilegierade.
Faktum är att det har observerats att risken för att utveckla T2D sträcker sig bortom fysiologiska faktorer. Sociala bestämningsfaktorer (SD) som ålder, kön, etnicitet, postnummer eller socioekonomisk status och hälsoövertygelser är starka prediktorer för sjukdomsdebut och progression. Populationer med låg socioekonomisk status (d.v.s. ekonomiskt missgynnade bakgrunder, lägre hälsokunskapsnivåer, lägre utbildningsstatus och ofta från etniska och rasistiska minoriteter) är kända för att uppleva minskad tillgång till hälsovård inklusive hälsofrämjande program. De har också lägre antaganden av hälsobeteenden, såsom fysisk aktivitet (PA) och hälsosam kost, och löper därmed ökad risk för kroniska sjukdomar som T2D, vilket slutligen ökar deras sannolikhet att drabbas av ojämlikhet i dödlighet.
För allt ovanstående syftar denna studie till att utforska påverkan av SD på adherensbeteenden hos individer med prediabetes som ingår i PREDIPHONE-studien, med hjälp av en sekventiell förklaringsdesign med blandade metoder. Resultaten från både den kvantitativa och kvalitativa fasen kommer att integreras för att erbjuda en heltäckande förståelse av det komplexa fenomenet efterlevnad.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Miquel Bennasar Veny, PhD
- Telefonnummer: +34 971172367
- E-post: miquel.bennasar@uib.es
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aina M Yanez Juan, PhD
- Telefonnummer: +34 971172367
- E-post: aina.yanez@uib.es
Studieorter
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07122
- University of the Balearic Islands
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltagare i PREDIPHONE-studien som tilldelats interventionsgruppen och som fullföljer den 9 månader långa interventionsperioden
Exklusions kriterier:
- Deltagare från kontrollgruppen eller de som drog sig ur försöket.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hög vidhäftning
Deltagare med hög följsamhet till livsstilsinterventionen
|
Sjuksköterskeledd telefon personlig kost- och PA-rådgivning
|
|
Låg vidhäftning
Deltagare med låg följsamhet till livsstilsinterventionen
|
Sjuksköterskeledd telefon personlig kost- och PA-rådgivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Följande rekommendationer om hälsosam livsstil
Tidsram: vid månad 9 av interventionsperioden
|
Efterlevnad av rekommendationer för hälsosam livsstil mätt genom ett sammansatt index genererat med data från 1) dietföljsamhet bedömd med hjälp av 14-punkters PREDIMED Mediterranean Diet-enkät och 2) efterlevnad av fysisk aktivitet utvärderad med REGICOR Abbreviated Questionnaire.
|
vid månad 9 av interventionsperioden
|
|
Facilitatorer och hinder för att följa livsstilsförändringar
Tidsram: vid månad 9 av interventionsperioden
|
Facilitatorer och hinder för att följa livsstilsförändringar såsom socialt stöd och familjestöd, kunskap om ens hälsotillstånd, hälsoövertygelser och patient-professionell relation
|
vid månad 9 av interventionsperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/02723
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .