Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflytande av sociala bestämningsfaktorer på livsstilsförändringar i människor med prediabetes

3 juli 2024 uppdaterad av: University of the Balearic Islands

Sociala bestämningsfaktorers inflytande på livsstilsförändringar i människor med prediabetes: en sekventiell förklarande studie med blandade metoder

En sekventiell förklarande studie med blandade metoder som analyserar inflytandet av sociala bestämningsfaktorer på efterlevnaden av hälsorekommendationer för livsstil hos individer med prediabetes.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Typ 2-diabetes (T2D) är en viktig riskfaktor för sjuklighet och dödlighet hos vuxna och utgör en börda för folkhälsan på grund av dess ökande globala prevalens. T2D föregås av prediabetes, en fas som kännetecknas av högre blodsockernivåer än normalt som inte når den tröskel som krävs för en T2D-diagnos. Det uppskattas att 70 % av personer med prediabetes så småningom kommer att utveckla T2D, med en genomsnittlig årlig incidens på mellan 5 % och 10 %.

Viktigt är att socioekonomisk status förvärrar risken för att utveckla kroniska sjukdomar som T2D, eftersom människor från underprivilegierade samhällsklasser är betydligt mer mottagliga för utvecklingen av sjukdomen och dess komplikationer jämfört med de mer privilegierade.

Faktum är att det har observerats att risken för att utveckla T2D sträcker sig bortom fysiologiska faktorer. Sociala bestämningsfaktorer (SD) som ålder, kön, etnicitet, postnummer eller socioekonomisk status och hälsoövertygelser är starka prediktorer för sjukdomsdebut och progression. Populationer med låg socioekonomisk status (d.v.s. ekonomiskt missgynnade bakgrunder, lägre hälsokunskapsnivåer, lägre utbildningsstatus och ofta från etniska och rasistiska minoriteter) är kända för att uppleva minskad tillgång till hälsovård inklusive hälsofrämjande program. De har också lägre antaganden av hälsobeteenden, såsom fysisk aktivitet (PA) och hälsosam kost, och löper därmed ökad risk för kroniska sjukdomar som T2D, vilket slutligen ökar deras sannolikhet att drabbas av ojämlikhet i dödlighet.

För allt ovanstående syftar denna studie till att utforska påverkan av SD på adherensbeteenden hos individer med prediabetes som ingår i PREDIPHONE-studien, med hjälp av en sekventiell förklaringsdesign med blandade metoder. Resultaten från både den kvantitativa och kvalitativa fasen kommer att integreras för att erbjuda en heltäckande förståelse av det komplexa fenomenet efterlevnad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Aina M Yanez Juan, PhD
  • Telefonnummer: +34 971172367
  • E-post: aina.yanez@uib.es

Studieorter

    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07122
        • University of the Balearic Islands

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med prediabetes inkluderade i interventionsarmen i den randomiserade kontrollerade studien PREDIPHOE.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • deltagare i PREDIPHONE-studien som tilldelats interventionsgruppen och som fullföljer den 9 månader långa interventionsperioden

Exklusions kriterier:

  • Deltagare från kontrollgruppen eller de som drog sig ur försöket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hög vidhäftning
Deltagare med hög följsamhet till livsstilsinterventionen
Sjuksköterskeledd telefon personlig kost- och PA-rådgivning
Låg vidhäftning
Deltagare med låg följsamhet till livsstilsinterventionen
Sjuksköterskeledd telefon personlig kost- och PA-rådgivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följande rekommendationer om hälsosam livsstil
Tidsram: vid månad 9 av interventionsperioden
Efterlevnad av rekommendationer för hälsosam livsstil mätt genom ett sammansatt index genererat med data från 1) dietföljsamhet bedömd med hjälp av 14-punkters PREDIMED Mediterranean Diet-enkät och 2) efterlevnad av fysisk aktivitet utvärderad med REGICOR Abbreviated Questionnaire.
vid månad 9 av interventionsperioden
Facilitatorer och hinder för att följa livsstilsförändringar
Tidsram: vid månad 9 av interventionsperioden
Facilitatorer och hinder för att följa livsstilsförändringar såsom socialt stöd och familjestöd, kunskap om ens hälsotillstånd, hälsoövertygelser och patient-professionell relation
vid månad 9 av interventionsperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2024

Första postat (Faktisk)

5 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera