- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06488677
Einfluss sozialer Determinanten auf die Einhaltung von Lebensstiländerungen bei Menschen mit Prädiabetes
Einfluss sozialer Determinanten auf die Einhaltung von Lebensstiländerungen bei Menschen mit Prädiabetes: Eine sequentielle erklärende Studie mit gemischten Methoden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Typ-2-Diabetes (T2D) ist ein Hauptrisikofaktor für Morbidität und Mortalität bei Erwachsenen und stellt aufgrund seiner weltweit steigenden Prävalenz eine Belastung für die öffentliche Gesundheit dar. T2D geht Prädiabetes voraus, einer Phase, die durch überdurchschnittlich hohe Blutzuckerspiegel gekennzeichnet ist, die nicht den für eine T2D-Diagnose erforderlichen Schwellenwert erreichen. Es wird geschätzt, dass 70 % der Menschen mit Prädiabetes irgendwann an Typ-2-Diabetes erkranken, wobei die durchschnittliche jährliche Inzidenzrate zwischen 5 und 10 % liegt.
Wichtig ist, dass der sozioökonomische Status das Risiko erhöht, an chronischen Krankheiten wie Typ-2-Diabetes zu erkranken, da Menschen aus unterprivilegierten sozialen Schichten im Vergleich zu privilegierteren Personen deutlich anfälliger für die Entwicklung der Krankheit und ihrer Komplikationen sind.
Tatsächlich wurde beobachtet, dass das Risiko, an T2D zu erkranken, über physiologische Faktoren hinausgeht. Soziale Determinanten (SD) wie Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Postleitzahl oder sozioökonomischer Status sowie Gesundheitsüberzeugungen sind starke Prädiktoren für den Ausbruch und das Fortschreiten einer Krankheit. Es ist bekannt, dass Bevölkerungsgruppen mit einem niedrigen sozioökonomischen Status (d. h. aus wirtschaftlich benachteiligten Verhältnissen, geringerer Gesundheitskompetenz, niedrigerem Bildungsstatus und oft Angehörige ethnischer und rassischer Minderheiten) einen eingeschränkten Zugang zur Gesundheitsversorgung, einschließlich Programmen zur Gesundheitsförderung, haben. Außerdem weisen sie eine geringere Rate an gesundheitsfördernden Verhaltensweisen wie körperlicher Aktivität (PA) und gesunder Ernährung auf und haben daher ein erhöhtes Risiko für chronische Krankheiten wie Typ-2-Diabetes, was schließlich ihre Wahrscheinlichkeit erhöht, unter Ungleichheiten in der Sterblichkeit zu leiden.
Für alle oben genannten Punkte zielt diese Studie darauf ab, den Einfluss von SD auf das Adhärenzverhalten bei Personen mit Prädiabetes zu untersuchen, die in die PREDIPHONE-Studie einbezogen wurden, und zwar unter Verwendung eines sequenziellen Erklärungsdesigns mit gemischten Methoden. Die Erkenntnisse sowohl der quantitativen als auch der qualitativen Phase werden integriert, um ein umfassendes Verständnis des komplexen Phänomens der Adhärenz zu ermöglichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Miquel Bennasar Veny, PhD
- Telefonnummer: +34 971172367
- E-Mail: miquel.bennasar@uib.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Aina M Yanez Juan, PhD
- Telefonnummer: +34 971172367
- E-Mail: aina.yanez@uib.es
Studienorte
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-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07122
- University of the Balearic Islands
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer der PREDIPHONE-Studie, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind und den 9-monatigen Interventionszeitraum absolvieren
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer aus der Kontrollgruppe oder diejenigen, die aus der Studie ausgestiegen sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hohe Haftung
Teilnehmer mit hoher Einhaltung der Lebensstilintervention
|
Persönliche telefonische, personalisierte Ernährungs- und PA-Beratung durch eine Krankenschwester
|
|
Geringe Haftung
Teilnehmer mit geringer Einhaltung der Lebensstilintervention
|
Persönliche telefonische, personalisierte Ernährungs- und PA-Beratung durch eine Krankenschwester
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einhaltung der Empfehlungen für einen gesunden Lebensstil
Zeitfenster: im 9. Monat des Interventionszeitraums
|
Die Einhaltung von Empfehlungen für einen gesunden Lebensstil wird anhand eines zusammengesetzten Index gemessen, der aus Daten aus 1) der Einhaltung einer Diät, bewertet mit dem 14-Punkte-Fragebogen PREDIMED Mediterranean Diet, und 2) der Einhaltung körperlicher Aktivität, bewertet mit dem abgekürzten REGICOR-Fragebogen, erstellt wurde.
|
im 9. Monat des Interventionszeitraums
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Erleichterungen und Hindernisse für die Einhaltung von Lebensstiländerungen
Zeitfenster: im 9. Monat des Interventionszeitraums
|
Erleichterungen und Hindernisse für die Einhaltung von Lebensstiländerungen wie soziale und familiäre Unterstützung, Wissen über den eigenen Gesundheitszustand, Gesundheitsüberzeugungen und die Beziehung zwischen Patient und Beruf
|
im 9. Monat des Interventionszeitraums
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/02723
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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