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Einfluss sozialer Determinanten auf die Einhaltung von Lebensstiländerungen bei Menschen mit Prädiabetes

3. Juli 2024 aktualisiert von: University of the Balearic Islands

Einfluss sozialer Determinanten auf die Einhaltung von Lebensstiländerungen bei Menschen mit Prädiabetes: Eine sequentielle erklärende Studie mit gemischten Methoden

Eine sequentielle, erklärende Mixed-Methods-Studie, die den Einfluss sozialer Determinanten auf die Einhaltung von Empfehlungen für einen gesunden Lebensstil bei Personen mit Prädiabetes analysiert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Typ-2-Diabetes (T2D) ist ein Hauptrisikofaktor für Morbidität und Mortalität bei Erwachsenen und stellt aufgrund seiner weltweit steigenden Prävalenz eine Belastung für die öffentliche Gesundheit dar. T2D geht Prädiabetes voraus, einer Phase, die durch überdurchschnittlich hohe Blutzuckerspiegel gekennzeichnet ist, die nicht den für eine T2D-Diagnose erforderlichen Schwellenwert erreichen. Es wird geschätzt, dass 70 % der Menschen mit Prädiabetes irgendwann an Typ-2-Diabetes erkranken, wobei die durchschnittliche jährliche Inzidenzrate zwischen 5 und 10 % liegt.

Wichtig ist, dass der sozioökonomische Status das Risiko erhöht, an chronischen Krankheiten wie Typ-2-Diabetes zu erkranken, da Menschen aus unterprivilegierten sozialen Schichten im Vergleich zu privilegierteren Personen deutlich anfälliger für die Entwicklung der Krankheit und ihrer Komplikationen sind.

Tatsächlich wurde beobachtet, dass das Risiko, an T2D zu erkranken, über physiologische Faktoren hinausgeht. Soziale Determinanten (SD) wie Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Postleitzahl oder sozioökonomischer Status sowie Gesundheitsüberzeugungen sind starke Prädiktoren für den Ausbruch und das Fortschreiten einer Krankheit. Es ist bekannt, dass Bevölkerungsgruppen mit einem niedrigen sozioökonomischen Status (d. h. aus wirtschaftlich benachteiligten Verhältnissen, geringerer Gesundheitskompetenz, niedrigerem Bildungsstatus und oft Angehörige ethnischer und rassischer Minderheiten) einen eingeschränkten Zugang zur Gesundheitsversorgung, einschließlich Programmen zur Gesundheitsförderung, haben. Außerdem weisen sie eine geringere Rate an gesundheitsfördernden Verhaltensweisen wie körperlicher Aktivität (PA) und gesunder Ernährung auf und haben daher ein erhöhtes Risiko für chronische Krankheiten wie Typ-2-Diabetes, was schließlich ihre Wahrscheinlichkeit erhöht, unter Ungleichheiten in der Sterblichkeit zu leiden.

Für alle oben genannten Punkte zielt diese Studie darauf ab, den Einfluss von SD auf das Adhärenzverhalten bei Personen mit Prädiabetes zu untersuchen, die in die PREDIPHONE-Studie einbezogen wurden, und zwar unter Verwendung eines sequenziellen Erklärungsdesigns mit gemischten Methoden. Die Erkenntnisse sowohl der quantitativen als auch der qualitativen Phase werden integriert, um ein umfassendes Verständnis des komplexen Phänomens der Adhärenz zu ermöglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Aina M Yanez Juan, PhD
  • Telefonnummer: +34 971172367
  • E-Mail: aina.yanez@uib.es

Studienorte

    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07122
        • University of the Balearic Islands

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit Prädiabetes, die in den Interventionsarm der randomisierten kontrollierten Studie PREDIPHOE aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer der PREDIPHONE-Studie, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind und den 9-monatigen Interventionszeitraum absolvieren

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer aus der Kontrollgruppe oder diejenigen, die aus der Studie ausgestiegen sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hohe Haftung
Teilnehmer mit hoher Einhaltung der Lebensstilintervention
Persönliche telefonische, personalisierte Ernährungs- und PA-Beratung durch eine Krankenschwester
Geringe Haftung
Teilnehmer mit geringer Einhaltung der Lebensstilintervention
Persönliche telefonische, personalisierte Ernährungs- und PA-Beratung durch eine Krankenschwester

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Empfehlungen für einen gesunden Lebensstil
Zeitfenster: im 9. Monat des Interventionszeitraums
Die Einhaltung von Empfehlungen für einen gesunden Lebensstil wird anhand eines zusammengesetzten Index gemessen, der aus Daten aus 1) der Einhaltung einer Diät, bewertet mit dem 14-Punkte-Fragebogen PREDIMED Mediterranean Diet, und 2) der Einhaltung körperlicher Aktivität, bewertet mit dem abgekürzten REGICOR-Fragebogen, erstellt wurde.
im 9. Monat des Interventionszeitraums
Erleichterungen und Hindernisse für die Einhaltung von Lebensstiländerungen
Zeitfenster: im 9. Monat des Interventionszeitraums
Erleichterungen und Hindernisse für die Einhaltung von Lebensstiländerungen wie soziale und familiäre Unterstützung, Wissen über den eigenen Gesundheitszustand, Gesundheitsüberzeugungen und die Beziehung zwischen Patient und Beruf
im 9. Monat des Interventionszeitraums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Änderungen des Lebensstils (Ernährung und körperliche Aktivität)

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