- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06488677
Influenza dei determinanti sociali sull'aderenza alla modifica dello stile di vita nelle persone con prediabete
Influenza dei determinanti sociali sull'aderenza alle modifiche dello stile di vita nelle persone con prediabete: uno studio sequenziale esplicativo con metodi misti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il diabete di tipo 2 (T2D) è un importante fattore di rischio per la morbilità e la mortalità degli adulti e rappresenta un onere per la sanità pubblica a causa della sua crescente prevalenza globale. Il T2D è preceduto dal prediabete, una fase caratterizzata da livelli di glucosio nel sangue superiori al normale che non raggiungono la soglia richiesta per una diagnosi di T2D. Si stima che il 70% delle persone con prediabete svilupperà prima o poi il T2D, con un tasso di incidenza medio annuo compreso tra il 5% e il 10%.
È importante sottolineare che lo stato socioeconomico aggrava il rischio di sviluppare malattie croniche come il T2D, poiché le persone provenienti da classi sociali svantaggiate sono significativamente più suscettibili allo sviluppo della malattia e alle sue complicanze, rispetto a quelle più privilegiate.
È stato infatti osservato che il rischio di sviluppare il T2D va oltre i fattori fisiologici. I determinanti sociali (SD) come età, sesso, etnia, codice postale o stato socioeconomico e le convinzioni sulla salute sono forti predittori dell’insorgenza e della progressione della malattia. È noto che le popolazioni con un basso status socioeconomico (ovvero, contesti economicamente svantaggiati, bassi livelli di alfabetizzazione sanitaria, basso livello di istruzione e, spesso, appartenenti a minoranze etniche e razziali), sperimentano un accesso ridotto all’assistenza sanitaria, compresi i programmi di promozione della salute. Hanno anche tassi più bassi di adozione di comportamenti salutari, come l’attività fisica (PA) e una dieta sana, e quindi corrono un rischio maggiore di malattie croniche come il T2D, che alla fine aumenta la loro probabilità di subire disuguaglianze nella mortalità.
Per tutto quanto sopra, questo studio mira a esplorare l’influenza della SD sui comportamenti di aderenza nei soggetti con prediabete inclusi nello studio PREDIPHONE, utilizzando un disegno esplicativo sequenziale a metodi misti. I risultati delle fasi quantitative e qualitative saranno integrati per offrire una comprensione completa del complesso fenomeno dell'adesione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Miquel Bennasar Veny, PhD
- Numero di telefono: +34 971172367
- Email: miquel.bennasar@uib.es
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aina M Yanez Juan, PhD
- Numero di telefono: +34 971172367
- Email: aina.yanez@uib.es
Luoghi di studio
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spagna, 07122
- University of the Balearic Islands
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipanti allo studio PREDIPHONE assegnati al gruppo di intervento e che hanno completato il periodo di intervento di 9 mesi
Criteri di esclusione:
- Partecipanti del gruppo di controllo o coloro che si sono ritirati dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Elevata aderenza
Partecipanti con elevata aderenza all’intervento sullo stile di vita
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Consulenza telefonica personalizzata sull'alimentazione e sull'AP guidata dall'infermiere
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Bassa aderenza
Partecipanti con bassa aderenza all'intervento sullo stile di vita
|
Consulenza telefonica personalizzata sull'alimentazione e sull'AP guidata dall'infermiere
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza alle raccomandazioni di uno stile di vita sano
Lasso di tempo: al mese 9 del periodo di intervento
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Aderenza alle raccomandazioni su uno stile di vita sano misurata attraverso un indice composito generato con i dati di 1) aderenza alla dieta valutata utilizzando il questionario PREDIMED sulla dieta mediterranea a 14 voci e 2) aderenza all'attività fisica valutata utilizzando il questionario abbreviato REGICOR.
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al mese 9 del periodo di intervento
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Facilitatori e ostacoli all’adesione ai cambiamenti dello stile di vita
Lasso di tempo: al mese 9 del periodo di intervento
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Facilitatori e barriere all'adesione ai cambiamenti dello stile di vita come il supporto sociale e familiare, la conoscenza della propria condizione di salute, le convinzioni sulla salute e la relazione paziente-professionista
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al mese 9 del periodo di intervento
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/02723
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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