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Influenza dei determinanti sociali sull'aderenza alla modifica dello stile di vita nelle persone con prediabete

3 luglio 2024 aggiornato da: University of the Balearic Islands

Influenza dei determinanti sociali sull'aderenza alle modifiche dello stile di vita nelle persone con prediabete: uno studio sequenziale esplicativo con metodi misti

Uno studio sequenziale esplicativo con metodi misti che analizza l’influenza dei determinanti sociali sull’aderenza alle raccomandazioni sullo stile di vita sano negli individui con prediabete.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il diabete di tipo 2 (T2D) è un importante fattore di rischio per la morbilità e la mortalità degli adulti e rappresenta un onere per la sanità pubblica a causa della sua crescente prevalenza globale. Il T2D è preceduto dal prediabete, una fase caratterizzata da livelli di glucosio nel sangue superiori al normale che non raggiungono la soglia richiesta per una diagnosi di T2D. Si stima che il 70% delle persone con prediabete svilupperà prima o poi il T2D, con un tasso di incidenza medio annuo compreso tra il 5% e il 10%.

È importante sottolineare che lo stato socioeconomico aggrava il rischio di sviluppare malattie croniche come il T2D, poiché le persone provenienti da classi sociali svantaggiate sono significativamente più suscettibili allo sviluppo della malattia e alle sue complicanze, rispetto a quelle più privilegiate.

È stato infatti osservato che il rischio di sviluppare il T2D va oltre i fattori fisiologici. I determinanti sociali (SD) come età, sesso, etnia, codice postale o stato socioeconomico e le convinzioni sulla salute sono forti predittori dell’insorgenza e della progressione della malattia. È noto che le popolazioni con un basso status socioeconomico (ovvero, contesti economicamente svantaggiati, bassi livelli di alfabetizzazione sanitaria, basso livello di istruzione e, spesso, appartenenti a minoranze etniche e razziali), sperimentano un accesso ridotto all’assistenza sanitaria, compresi i programmi di promozione della salute. Hanno anche tassi più bassi di adozione di comportamenti salutari, come l’attività fisica (PA) e una dieta sana, e quindi corrono un rischio maggiore di malattie croniche come il T2D, che alla fine aumenta la loro probabilità di subire disuguaglianze nella mortalità.

Per tutto quanto sopra, questo studio mira a esplorare l’influenza della SD sui comportamenti di aderenza nei soggetti con prediabete inclusi nello studio PREDIPHONE, utilizzando un disegno esplicativo sequenziale a metodi misti. I risultati delle fasi quantitative e qualitative saranno integrati per offrire una comprensione completa del complesso fenomeno dell'adesione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Aina M Yanez Juan, PhD
  • Numero di telefono: +34 971172367
  • Email: aina.yanez@uib.es

Luoghi di studio

    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spagna, 07122
        • University of the Balearic Islands

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Partecipanti con prediabete inclusi nel braccio di intervento dello studio randomizzato e controllato PREDIPHOE.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • partecipanti allo studio PREDIPHONE assegnati al gruppo di intervento e che hanno completato il periodo di intervento di 9 mesi

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti del gruppo di controllo o coloro che si sono ritirati dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Elevata aderenza
Partecipanti con elevata aderenza all’intervento sullo stile di vita
Consulenza telefonica personalizzata sull'alimentazione e sull'AP guidata dall'infermiere
Bassa aderenza
Partecipanti con bassa aderenza all'intervento sullo stile di vita
Consulenza telefonica personalizzata sull'alimentazione e sull'AP guidata dall'infermiere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza alle raccomandazioni di uno stile di vita sano
Lasso di tempo: al mese 9 del periodo di intervento
Aderenza alle raccomandazioni su uno stile di vita sano misurata attraverso un indice composito generato con i dati di 1) aderenza alla dieta valutata utilizzando il questionario PREDIMED sulla dieta mediterranea a 14 voci e 2) aderenza all'attività fisica valutata utilizzando il questionario abbreviato REGICOR.
al mese 9 del periodo di intervento
Facilitatori e ostacoli all’adesione ai cambiamenti dello stile di vita
Lasso di tempo: al mese 9 del periodo di intervento
Facilitatori e barriere all'adesione ai cambiamenti dello stile di vita come il supporto sociale e familiare, la conoscenza della propria condizione di salute, le convinzioni sulla salute e la relazione paziente-professionista
al mese 9 del periodo di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cambiamenti nello stile di vita (dieta e attività fisica)

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