Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av sosiale determinanter på overholdelse av livsstilsendringer hos personer med prediabetes

3. juli 2024 oppdatert av: University of the Balearic Islands

Påvirkning av sosiale determinanter på overholdelse av livsstilsendringer hos personer med prediabetes: En sekvensiell forklarende studie med blandede metoder

En sekvensiell forklarende studie med blandede metoder som analyserer påvirkningen av sosiale determinanter på overholdelse av sunne livsstilsanbefalinger hos personer med prediabetes.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Type 2-diabetes (T2D) er en viktig risikofaktor for sykelighet og dødelighet hos voksne og representerer en folkehelsebelastning på grunn av den økende globale prevalensen. T2D innledes med prediabetes, en fase preget av høyere enn normalt blodsukkernivåer som ikke når terskelen som kreves for en T2D-diagnose. Det anslås at 70 % av personer med prediabetes til slutt vil utvikle T2D, med en gjennomsnittlig årlig forekomst som varierer fra 5 % til 10 %.

Viktigere, sosioøkonomisk status forverrer risikoen for å utvikle kroniske sykdommer som T2D, ettersom mennesker fra underprivilegerte sosiale klasser er betydelig mer utsatt for utviklingen av sykdommen og dens komplikasjoner sammenlignet med de mer privilegerte.

Faktisk har det blitt observert at risikoen for å utvikle T2D strekker seg utover fysiologiske faktorer. Sosiale determinanter (SD) som alder, kjønn, etnisitet, postnummer eller sosioøkonomisk status, og helsetro er sterke prediktorer for sykdomsutbrudd og progresjon. Befolkninger med lav sosioøkonomisk status (dvs. økonomisk vanskeligstilt bakgrunn, lavere helsekompetanse, lavere utdanningsstatus og ofte fra etniske og raseminoriteter), er kjent for å oppleve redusert tilgang til helsetjenester inkludert helsefremmende programmer. De har også lavere adopsjonsrater for helseatferd, som fysisk aktivitet (PA) og sunt kosthold, og har dermed økt risiko for kroniske sykdommer som T2D, som til slutt øker sannsynligheten for å lide ulikheter i dødelighet.

For alt det ovennevnte har denne studien som mål å utforske innflytelsen av SD på adherensadferd hos individer med prediabetes inkludert i PREDIPHONE-studien, ved å bruke en sekvensiell forklaringsdesign med blandede metoder. Funnene fra både den kvantitative og kvalitative fasen vil bli integrert for å gi en helhetlig forståelse av det komplekse fenomenet etterlevelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Aina M Yanez Juan, PhD
  • Telefonnummer: +34 971172367
  • E-post: aina.yanez@uib.es

Studiesteder

    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spania, 07122
        • University of the Balearic Islands

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med prediabetes inkludert i intervensjonsarmen til den randomiserte kontrollerte studien PREDIPHOE.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • deltakere i PREDIPHONE-studien som ble tildelt intervensjonsgruppen og som fullfører den 9-måneders intervensjonsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere fra kontrollgruppen eller de som trakk seg fra forsøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Høy etterlevelse
Deltakere med høy tilslutning til livsstilsintervensjonen
Sykepleierledet telefontilpasset kostholds- og PA-råd
Lav etterlevelse
Deltakere med lav tilslutning til livsstilsintervensjonen
Sykepleierledet telefontilpasset kostholds- og PA-råd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av anbefalinger om sunn livsstil
Tidsramme: i måned 9 i intervensjonsperioden
Overholdelse av sunne livsstilsanbefalinger målt gjennom en sammensatt indeks generert med data fra 1) kostholdsoverholdelse vurdert ved hjelp av spørreskjemaet PREDIMED Mediterranean Diet med 14 elementer og 2) overholdelse av fysisk aktivitet evaluert ved hjelp av REGICOR Abbreviated Questionnaire.
i måned 9 i intervensjonsperioden
Tilretteleggere og barrierer for å følge livsstilsendringer
Tidsramme: i måned 9 i intervensjonsperioden
Tilretteleggere og barrierer for etterlevelse av livsstilsendringer som sosial og familiestøtte, kunnskap om ens helsetilstand, helsetro og pasient-profesjonelle forhold
i måned 9 i intervensjonsperioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere