- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06488677
Påvirkning av sosiale determinanter på overholdelse av livsstilsendringer hos personer med prediabetes
Påvirkning av sosiale determinanter på overholdelse av livsstilsendringer hos personer med prediabetes: En sekvensiell forklarende studie med blandede metoder
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Type 2-diabetes (T2D) er en viktig risikofaktor for sykelighet og dødelighet hos voksne og representerer en folkehelsebelastning på grunn av den økende globale prevalensen. T2D innledes med prediabetes, en fase preget av høyere enn normalt blodsukkernivåer som ikke når terskelen som kreves for en T2D-diagnose. Det anslås at 70 % av personer med prediabetes til slutt vil utvikle T2D, med en gjennomsnittlig årlig forekomst som varierer fra 5 % til 10 %.
Viktigere, sosioøkonomisk status forverrer risikoen for å utvikle kroniske sykdommer som T2D, ettersom mennesker fra underprivilegerte sosiale klasser er betydelig mer utsatt for utviklingen av sykdommen og dens komplikasjoner sammenlignet med de mer privilegerte.
Faktisk har det blitt observert at risikoen for å utvikle T2D strekker seg utover fysiologiske faktorer. Sosiale determinanter (SD) som alder, kjønn, etnisitet, postnummer eller sosioøkonomisk status, og helsetro er sterke prediktorer for sykdomsutbrudd og progresjon. Befolkninger med lav sosioøkonomisk status (dvs. økonomisk vanskeligstilt bakgrunn, lavere helsekompetanse, lavere utdanningsstatus og ofte fra etniske og raseminoriteter), er kjent for å oppleve redusert tilgang til helsetjenester inkludert helsefremmende programmer. De har også lavere adopsjonsrater for helseatferd, som fysisk aktivitet (PA) og sunt kosthold, og har dermed økt risiko for kroniske sykdommer som T2D, som til slutt øker sannsynligheten for å lide ulikheter i dødelighet.
For alt det ovennevnte har denne studien som mål å utforske innflytelsen av SD på adherensadferd hos individer med prediabetes inkludert i PREDIPHONE-studien, ved å bruke en sekvensiell forklaringsdesign med blandede metoder. Funnene fra både den kvantitative og kvalitative fasen vil bli integrert for å gi en helhetlig forståelse av det komplekse fenomenet etterlevelse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Miquel Bennasar Veny, PhD
- Telefonnummer: +34 971172367
- E-post: miquel.bennasar@uib.es
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aina M Yanez Juan, PhD
- Telefonnummer: +34 971172367
- E-post: aina.yanez@uib.es
Studiesteder
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spania, 07122
- University of the Balearic Islands
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakere i PREDIPHONE-studien som ble tildelt intervensjonsgruppen og som fullfører den 9-måneders intervensjonsperioden
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere fra kontrollgruppen eller de som trakk seg fra forsøket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Høy etterlevelse
Deltakere med høy tilslutning til livsstilsintervensjonen
|
Sykepleierledet telefontilpasset kostholds- og PA-råd
|
|
Lav etterlevelse
Deltakere med lav tilslutning til livsstilsintervensjonen
|
Sykepleierledet telefontilpasset kostholds- og PA-råd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av anbefalinger om sunn livsstil
Tidsramme: i måned 9 i intervensjonsperioden
|
Overholdelse av sunne livsstilsanbefalinger målt gjennom en sammensatt indeks generert med data fra 1) kostholdsoverholdelse vurdert ved hjelp av spørreskjemaet PREDIMED Mediterranean Diet med 14 elementer og 2) overholdelse av fysisk aktivitet evaluert ved hjelp av REGICOR Abbreviated Questionnaire.
|
i måned 9 i intervensjonsperioden
|
|
Tilretteleggere og barrierer for å følge livsstilsendringer
Tidsramme: i måned 9 i intervensjonsperioden
|
Tilretteleggere og barrierer for etterlevelse av livsstilsendringer som sosial og familiestøtte, kunnskap om ens helsetilstand, helsetro og pasient-profesjonelle forhold
|
i måned 9 i intervensjonsperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/02723
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .