Invloed van sociale determinanten op de therapietrouw bij levensstijlaanpassingen bij mensen met prediabetes
Invloed van sociale determinanten op de therapietrouw bij mensen met prediabetes: een sequentiële verklarende studie met gemengde methoden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Type 2-diabetes (T2D) is een belangrijke risicofactor voor morbiditeit en mortaliteit onder volwassenen en vormt een last voor de volksgezondheid vanwege de toenemende mondiale prevalentie ervan. T2D wordt voorafgegaan door prediabetes, een fase die wordt gekenmerkt door hoger dan normale bloedglucosewaarden die niet de drempel bereiken die vereist is voor een T2D-diagnose. Er wordt geschat dat 70% van de mensen met prediabetes uiteindelijk T2D zal ontwikkelen, met een gemiddelde jaarlijkse incidentie die varieert van 5% tot 10%.
Belangrijk is dat de sociaal-economische status het risico op het ontwikkelen van chronische ziekten zoals T2D vergroot, omdat mensen uit kansarme sociale klassen aanzienlijk gevoeliger zijn voor de ontwikkeling van de ziekte en de complicaties ervan, vergeleken met de meer bevoorrechte mensen.
Er is zelfs waargenomen dat het risico op het ontwikkelen van T2D verder reikt dan fysiologische factoren. Sociale determinanten (SD), zoals leeftijd, geslacht, etniciteit, postcode of sociaal-economische status, en gezondheidsovertuigingen zijn sterke voorspellers van het begin en de voortgang van de ziekte. Het is bekend dat populaties met een lage sociaal-economische status (d.w.z. economisch achtergestelde achtergronden, lagere gezondheidsvaardigheden, een lagere opleidingsstatus en vaak afkomstig uit etnische en raciale minderheden) een verminderde toegang tot gezondheidszorg ervaren, inclusief programma's voor gezondheidsbevordering. Ze hebben ook een lagere acceptatiegraad van gezondheidsgedrag, zoals fysieke activiteit (PA) en gezonde voeding, en lopen dus een verhoogd risico op chronische ziekten zoals T2D, wat uiteindelijk hun kans op ongelijkheid in sterfte vergroot.
Voor al het bovenstaande heeft deze studie tot doel de invloed van SD op therapietrouwgedrag te onderzoeken bij personen met prediabetes die zijn opgenomen in de PREDIPHONE-studie, met behulp van een sequentieel verklarend ontwerp met gemengde methoden. De bevindingen uit zowel de kwantitatieve als de kwalitatieve fase zullen worden geïntegreerd om een alomvattend inzicht te bieden in het complexe fenomeen therapietrouw.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Miquel Bennasar Veny, PhD
- Telefoonnummer: +34 971172367
- E-mail: miquel.bennasar@uib.es
Studie Contact Back-up
- Naam: Aina M Yanez Juan, PhD
- Telefoonnummer: +34 971172367
- E-mail: aina.yanez@uib.es
Studie Locaties
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spanje, 07122
- University of the Balearic Islands
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers aan de PREDIPHONE-studie die zijn toegewezen aan de interventiegroep en die de interventieperiode van 9 maanden voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers uit de controlegroep of degenen die zich terugtrokken uit de proef.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hoge therapietrouw
Deelnemers met een hoge therapietrouw aan de leefstijlinterventie
|
Telefonisch, door verpleegkundigen geleid, gepersonaliseerd voedings- en PA-advies
|
|
Lage therapietrouw
Deelnemers met een lage therapietrouw aan de leefstijlinterventie
|
Telefonisch, door verpleegkundigen geleid, gepersonaliseerd voedings- en PA-advies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het naleven van aanbevelingen voor een gezonde levensstijl
Tijdsspanne: in maand 9 van de interventieperiode
|
De naleving van de aanbevelingen voor een gezonde levensstijl, gemeten via een samengestelde index die is gegenereerd met gegevens van 1) de naleving van het dieet beoordeeld met behulp van de PREDIMED Mediterraan Dieet-vragenlijst met 14 items en 2) de naleving van de fysieke activiteit geëvalueerd met behulp van de REGICOR verkorte vragenlijst.
|
in maand 9 van de interventieperiode
|
|
Facilitators en barrières voor het naleven van levensstijlveranderingen
Tijdsspanne: in maand 9 van de interventieperiode
|
Facilitators en barrières voor het naleven van levensstijlveranderingen, zoals sociale en gezinsondersteuning, kennis over iemands gezondheidstoestand, gezondheidsovertuigingen en de patiënt-professionele relatie
|
in maand 9 van de interventieperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/02723
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .