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Influencia de los determinantes sociales en la adherencia a la modificación del estilo de vida en personas con prediabetes

3 de julio de 2024 actualizado por: University of the Balearic Islands

Influencia de los determinantes sociales en la adherencia a la modificación del estilo de vida en personas con prediabetes: un estudio explicativo secuencial de métodos mixtos

Un estudio explicativo secuencial de métodos mixtos que analiza la influencia de los determinantes sociales en la adherencia a las recomendaciones de estilos de vida saludables en personas con prediabetes.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La diabetes tipo 2 (DT2) es un importante factor de riesgo de morbilidad y mortalidad en adultos y representa una carga para la salud pública debido a su creciente prevalencia mundial. La diabetes tipo 2 está precedida por la prediabetes, una fase caracterizada por niveles de glucosa en sangre más altos de lo normal que no alcanzan el umbral requerido para un diagnóstico de diabetes tipo 2. Se estima que el 70% de las personas con prediabetes acabarán desarrollando diabetes tipo 2, con una tasa de incidencia anual media que oscila entre el 5% y el 10%.

Es importante destacar que el nivel socioeconómico exacerba el riesgo de desarrollar enfermedades crónicas como la diabetes tipo 2, ya que las personas de clases sociales desfavorecidas son significativamente más susceptibles al desarrollo de la enfermedad y sus complicaciones, en comparación con las más privilegiadas.

De hecho, se ha observado que el riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 se extiende más allá de los factores fisiológicos. Los determinantes sociales (DE), como la edad, el género, el origen étnico, el código postal o el nivel socioeconómico, y las creencias sobre la salud, son fuertes predictores de la aparición y progresión de la enfermedad. Se sabe que las poblaciones con un nivel socioeconómico bajo (es decir, entornos económicamente desfavorecidos, niveles más bajos de alfabetización sanitaria, nivel educativo más bajo y, a menudo, pertenecientes a minorías étnicas y raciales), experimentan un acceso reducido a la atención médica, incluidos los programas de promoción de la salud. También tienen menores tasas de adopción de comportamientos de salud, como la actividad física (AF) y una dieta saludable, y por lo tanto tienen un mayor riesgo de padecer enfermedades crónicas como la diabetes tipo 2, lo que finalmente aumenta su probabilidad de sufrir desigualdades en la mortalidad.

Por todo lo anterior, este estudio tiene como objetivo explorar la influencia de la SD en las conductas de adherencia en individuos con prediabetes incluidos en el ensayo PREDIPHONE, utilizando un diseño explicativo secuencial de métodos mixtos. Los hallazgos de las fases cuantitativa y cualitativa se integrarán para ofrecer una comprensión integral del complejo fenómeno de la adherencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Miquel Bennasar Veny, PhD
  • Número de teléfono: +34 971172367
  • Correo electrónico: miquel.bennasar@uib.es

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Aina M Yanez Juan, PhD
  • Número de teléfono: +34 971172367
  • Correo electrónico: aina.yanez@uib.es

Ubicaciones de estudio

    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, España, 07122
        • University of the Balearic Islands

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Participantes con prediabetes incluidos en el grupo de intervención del ensayo controlado aleatorio PREDIPHOE.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • participantes del ensayo PREDIPHONE asignados al grupo de intervención y que completan el período de intervención de 9 meses

Criterio de exclusión:

  • Participantes del grupo de control o aquellos que se retiraron del ensayo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Alta adherencia
Participantes con alta adherencia a la intervención de estilo de vida.
Asesoramiento dietético y de AF personalizado por teléfono dirigido por enfermeras
Baja adherencia
Participantes con baja adherencia a la intervención de estilo de vida.
Asesoramiento dietético y de AF personalizado por teléfono dirigido por enfermeras

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de las recomendaciones de estilo de vida saludable.
Periodo de tiempo: al mes 9 del periodo de intervención
Adherencia a las recomendaciones de estilo de vida saludable medida a través de un índice compuesto generado con datos de 1) adherencia dietética evaluada mediante el cuestionario de Dieta Mediterránea PREDIMED de 14 ítems y 2) adherencia a la actividad física evaluada mediante el Cuestionario Abreviado REGICOR.
al mes 9 del periodo de intervención
Facilitadores y barreras para la adherencia a los cambios de estilo de vida.
Periodo de tiempo: al mes 9 del periodo de intervención
Facilitadores y barreras para la adherencia a cambios de estilo de vida como el apoyo social y familiar, el conocimiento sobre el estado de salud, las creencias sobre la salud y la relación paciente-profesional.
al mes 9 del periodo de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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