- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06488677
Influencia de los determinantes sociales en la adherencia a la modificación del estilo de vida en personas con prediabetes
Influencia de los determinantes sociales en la adherencia a la modificación del estilo de vida en personas con prediabetes: un estudio explicativo secuencial de métodos mixtos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes tipo 2 (DT2) es un importante factor de riesgo de morbilidad y mortalidad en adultos y representa una carga para la salud pública debido a su creciente prevalencia mundial. La diabetes tipo 2 está precedida por la prediabetes, una fase caracterizada por niveles de glucosa en sangre más altos de lo normal que no alcanzan el umbral requerido para un diagnóstico de diabetes tipo 2. Se estima que el 70% de las personas con prediabetes acabarán desarrollando diabetes tipo 2, con una tasa de incidencia anual media que oscila entre el 5% y el 10%.
Es importante destacar que el nivel socioeconómico exacerba el riesgo de desarrollar enfermedades crónicas como la diabetes tipo 2, ya que las personas de clases sociales desfavorecidas son significativamente más susceptibles al desarrollo de la enfermedad y sus complicaciones, en comparación con las más privilegiadas.
De hecho, se ha observado que el riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 se extiende más allá de los factores fisiológicos. Los determinantes sociales (DE), como la edad, el género, el origen étnico, el código postal o el nivel socioeconómico, y las creencias sobre la salud, son fuertes predictores de la aparición y progresión de la enfermedad. Se sabe que las poblaciones con un nivel socioeconómico bajo (es decir, entornos económicamente desfavorecidos, niveles más bajos de alfabetización sanitaria, nivel educativo más bajo y, a menudo, pertenecientes a minorías étnicas y raciales), experimentan un acceso reducido a la atención médica, incluidos los programas de promoción de la salud. También tienen menores tasas de adopción de comportamientos de salud, como la actividad física (AF) y una dieta saludable, y por lo tanto tienen un mayor riesgo de padecer enfermedades crónicas como la diabetes tipo 2, lo que finalmente aumenta su probabilidad de sufrir desigualdades en la mortalidad.
Por todo lo anterior, este estudio tiene como objetivo explorar la influencia de la SD en las conductas de adherencia en individuos con prediabetes incluidos en el ensayo PREDIPHONE, utilizando un diseño explicativo secuencial de métodos mixtos. Los hallazgos de las fases cuantitativa y cualitativa se integrarán para ofrecer una comprensión integral del complejo fenómeno de la adherencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Miquel Bennasar Veny, PhD
- Número de teléfono: +34 971172367
- Correo electrónico: miquel.bennasar@uib.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aina M Yanez Juan, PhD
- Número de teléfono: +34 971172367
- Correo electrónico: aina.yanez@uib.es
Ubicaciones de estudio
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Balearic Islands
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Palma De Mallorca, Balearic Islands, España, 07122
- University of the Balearic Islands
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes del ensayo PREDIPHONE asignados al grupo de intervención y que completan el período de intervención de 9 meses
Criterio de exclusión:
- Participantes del grupo de control o aquellos que se retiraron del ensayo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Alta adherencia
Participantes con alta adherencia a la intervención de estilo de vida.
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Asesoramiento dietético y de AF personalizado por teléfono dirigido por enfermeras
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Baja adherencia
Participantes con baja adherencia a la intervención de estilo de vida.
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Asesoramiento dietético y de AF personalizado por teléfono dirigido por enfermeras
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de las recomendaciones de estilo de vida saludable.
Periodo de tiempo: al mes 9 del periodo de intervención
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Adherencia a las recomendaciones de estilo de vida saludable medida a través de un índice compuesto generado con datos de 1) adherencia dietética evaluada mediante el cuestionario de Dieta Mediterránea PREDIMED de 14 ítems y 2) adherencia a la actividad física evaluada mediante el Cuestionario Abreviado REGICOR.
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al mes 9 del periodo de intervención
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Facilitadores y barreras para la adherencia a los cambios de estilo de vida.
Periodo de tiempo: al mes 9 del periodo de intervención
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Facilitadores y barreras para la adherencia a cambios de estilo de vida como el apoyo social y familiar, el conocimiento sobre el estado de salud, las creencias sobre la salud y la relación paciente-profesional.
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al mes 9 del periodo de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2023/02723
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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