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Influence des déterminants sociaux sur l'adhésion à la modification du mode de vie chez les personnes atteintes de prédiabète

3 juillet 2024 mis à jour par: University of the Balearic Islands

Influence des déterminants sociaux sur l'adhésion à la modification du mode de vie chez les personnes atteintes de prédiabète : une étude explicative séquentielle à méthodes mixtes

Une étude explicative séquentielle à méthodes mixtes analysant l'influence des déterminants sociaux sur l'adhésion aux recommandations de mode de vie sain chez les personnes atteintes de prédiabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le diabète de type 2 (DT2) est un facteur de risque majeur de morbidité et de mortalité chez les adultes et représente un fardeau de santé publique en raison de sa prévalence mondiale croissante. Le DT2 est précédé du prédiabète, une phase caractérisée par une glycémie supérieure à la normale qui n'atteint pas le seuil requis pour un diagnostic de DT2. On estime que 70 % des personnes atteintes de prédiabète développeront à terme un DT2, avec un taux d'incidence annuel moyen allant de 5 % à 10 %.

Il est important de noter que le statut socio-économique exacerbe le risque de développer des maladies chroniques telles que le DT2, car les personnes issues des classes sociales défavorisées sont nettement plus susceptibles au développement de la maladie et à ses complications que les personnes plus privilégiées.

En fait, il a été observé que le risque de développer un DT2 s’étend au-delà des facteurs physiologiques. Les déterminants sociaux (DS) tels que l'âge, le sexe, l'origine ethnique, le code postal ou le statut socio-économique, ainsi que les convictions en matière de santé sont de puissants prédicteurs de l'apparition et de la progression de la maladie. Les populations ayant un statut socio-économique faible (c'est-à-dire des milieux économiquement défavorisés, des niveaux de littératie en santé inférieurs, un niveau d'éducation inférieur et souvent issues de minorités ethniques et raciales) sont connues pour avoir un accès réduit aux soins de santé, y compris aux programmes de promotion de la santé. Ils ont également des taux d’adoption plus faibles de comportements sains, tels que l’activité physique (AP) et une alimentation saine, et courent donc un risque accru de maladies chroniques telles que le DT2, ce qui augmente finalement leur probabilité de souffrir d’inégalités en matière de mortalité.

Pour tout ce qui précède, cette étude vise à explorer l'influence du SD sur les comportements d'observance chez les individus atteints de prédiabète inclus dans l'essai PREDIPHONE, en utilisant une conception explicative séquentielle à méthodes mixtes. Les résultats des phases quantitatives et qualitatives seront intégrés pour offrir une compréhension globale du phénomène complexe de l'adhésion.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Aina M Yanez Juan, PhD
  • Numéro de téléphone: +34 971172367
  • E-mail: aina.yanez@uib.es

Lieux d'étude

    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Espagne, 07122
        • University of the Balearic Islands

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Participants atteints de prédiabète inclus dans le bras d'intervention de l'essai contrôlé randomisé PREDIPHOE.

La description

Critère d'intégration:

  • participants de l'essai PREDIPHONE affectés au groupe d'intervention et qui terminent la période d'intervention de 9 mois

Critère d'exclusion:

  • Participants du groupe témoin ou ceux qui se sont retirés de l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Haute adhérence
Participants ayant une forte adhésion à l'intervention sur le mode de vie
Conseils téléphoniques personnalisés en matière d'alimentation et d'AP par une infirmière
Faible adhérence
Participants ayant une faible adhésion à l'intervention sur le mode de vie
Conseils téléphoniques personnalisés en matière d'alimentation et d'AP par une infirmière

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux recommandations d’hygiène de vie
Délai: au mois 9 de la période d'intervention
Adhésion aux recommandations en matière de mode de vie sain mesurée au moyen d'un indice composite généré à partir des données 1) de l'observance alimentaire évaluée à l'aide du questionnaire PREDIMED sur le régime méditerranéen en 14 éléments et 2) de l'observance de l'activité physique évaluée à l'aide du questionnaire abrégé REGICOR.
au mois 9 de la période d'intervention
Facilitateurs et obstacles à l’adhésion aux changements de mode de vie
Délai: au mois 9 de la période d'intervention
Facilitateurs et obstacles à l'adhésion aux changements de style de vie tels que le soutien social et familial, la connaissance de son état de santé, ses croyances en matière de santé et la relation patient-professionnel
au mois 9 de la période d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2024

Première publication (Réel)

5 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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