- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06488677
Influence des déterminants sociaux sur l'adhésion à la modification du mode de vie chez les personnes atteintes de prédiabète
Influence des déterminants sociaux sur l'adhésion à la modification du mode de vie chez les personnes atteintes de prédiabète : une étude explicative séquentielle à méthodes mixtes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète de type 2 (DT2) est un facteur de risque majeur de morbidité et de mortalité chez les adultes et représente un fardeau de santé publique en raison de sa prévalence mondiale croissante. Le DT2 est précédé du prédiabète, une phase caractérisée par une glycémie supérieure à la normale qui n'atteint pas le seuil requis pour un diagnostic de DT2. On estime que 70 % des personnes atteintes de prédiabète développeront à terme un DT2, avec un taux d'incidence annuel moyen allant de 5 % à 10 %.
Il est important de noter que le statut socio-économique exacerbe le risque de développer des maladies chroniques telles que le DT2, car les personnes issues des classes sociales défavorisées sont nettement plus susceptibles au développement de la maladie et à ses complications que les personnes plus privilégiées.
En fait, il a été observé que le risque de développer un DT2 s’étend au-delà des facteurs physiologiques. Les déterminants sociaux (DS) tels que l'âge, le sexe, l'origine ethnique, le code postal ou le statut socio-économique, ainsi que les convictions en matière de santé sont de puissants prédicteurs de l'apparition et de la progression de la maladie. Les populations ayant un statut socio-économique faible (c'est-à-dire des milieux économiquement défavorisés, des niveaux de littératie en santé inférieurs, un niveau d'éducation inférieur et souvent issues de minorités ethniques et raciales) sont connues pour avoir un accès réduit aux soins de santé, y compris aux programmes de promotion de la santé. Ils ont également des taux d’adoption plus faibles de comportements sains, tels que l’activité physique (AP) et une alimentation saine, et courent donc un risque accru de maladies chroniques telles que le DT2, ce qui augmente finalement leur probabilité de souffrir d’inégalités en matière de mortalité.
Pour tout ce qui précède, cette étude vise à explorer l'influence du SD sur les comportements d'observance chez les individus atteints de prédiabète inclus dans l'essai PREDIPHONE, en utilisant une conception explicative séquentielle à méthodes mixtes. Les résultats des phases quantitatives et qualitatives seront intégrés pour offrir une compréhension globale du phénomène complexe de l'adhésion.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Miquel Bennasar Veny, PhD
- Numéro de téléphone: +34 971172367
- E-mail: miquel.bennasar@uib.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aina M Yanez Juan, PhD
- Numéro de téléphone: +34 971172367
- E-mail: aina.yanez@uib.es
Lieux d'étude
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Balearic Islands
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Palma De Mallorca, Balearic Islands, Espagne, 07122
- University of the Balearic Islands
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- participants de l'essai PREDIPHONE affectés au groupe d'intervention et qui terminent la période d'intervention de 9 mois
Critère d'exclusion:
- Participants du groupe témoin ou ceux qui se sont retirés de l'essai.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Haute adhérence
Participants ayant une forte adhésion à l'intervention sur le mode de vie
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Conseils téléphoniques personnalisés en matière d'alimentation et d'AP par une infirmière
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Faible adhérence
Participants ayant une faible adhésion à l'intervention sur le mode de vie
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Conseils téléphoniques personnalisés en matière d'alimentation et d'AP par une infirmière
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion aux recommandations d’hygiène de vie
Délai: au mois 9 de la période d'intervention
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Adhésion aux recommandations en matière de mode de vie sain mesurée au moyen d'un indice composite généré à partir des données 1) de l'observance alimentaire évaluée à l'aide du questionnaire PREDIMED sur le régime méditerranéen en 14 éléments et 2) de l'observance de l'activité physique évaluée à l'aide du questionnaire abrégé REGICOR.
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au mois 9 de la période d'intervention
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Facilitateurs et obstacles à l’adhésion aux changements de mode de vie
Délai: au mois 9 de la période d'intervention
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Facilitateurs et obstacles à l'adhésion aux changements de style de vie tels que le soutien social et familial, la connaissance de son état de santé, ses croyances en matière de santé et la relation patient-professionnel
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au mois 9 de la période d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/02723
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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