- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06488677
당뇨병 전증 환자의 생활 방식 수정 준수에 대한 사회적 결정 요인의 영향
당뇨병 전증 환자의 생활 방식 수정 준수에 대한 사회적 결정 요인의 영향: 순차적 설명 혼합 방법 연구
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병(T2D)은 성인 이환율과 사망률의 주요 위험 요소이며 전 세계적으로 유병률이 증가함에 따라 공중 보건 부담을 나타냅니다. 제2형 당뇨병은 제2형 당뇨병 진단에 필요한 역치에 도달하지 못하는 정상보다 높은 혈당 수준을 특징으로 하는 단계인 당뇨병 전단계가 선행됩니다. 당뇨병 전증 환자의 70%가 결국 제2형 당뇨병으로 발전할 것으로 추정되며, 평균 연간 발병률은 5~10%입니다.
중요한 것은, 사회경제적 지위가 제2형 당뇨병과 같은 만성 질환 발병 위험을 악화시킨다는 점입니다. 소외 계층의 사람들은 특권층에 비해 질병 발병 및 합병증에 훨씬 더 취약하기 때문입니다.
실제로 제2형 당뇨병 발병 위험은 생리학적 요인을 넘어 확장되는 것으로 관찰되었습니다. 연령, 성별, 민족, 우편번호, 사회경제적 지위, 건강 신념과 같은 사회적 결정 요인(SD)은 질병 발병 및 진행을 강력하게 예측하는 지표입니다. 사회경제적 지위가 낮은 인구(예: 경제적으로 불리한 배경, 낮은 건강 지식 수준, 낮은 교육 수준, 종종 소수 민족 및 인종 출신)는 건강 증진 프로그램을 포함한 의료 서비스에 대한 접근성이 떨어지는 것으로 알려져 있습니다. 또한 신체 활동(PA) 및 건강한 식습관과 같은 건강 행동의 채택률이 낮으므로 제2형 당뇨병과 같은 만성 질환의 위험이 높아져 결국 사망률 불평등을 겪을 가능성이 높아집니다.
위의 모든 사항에 대해 이 연구는 혼합 방법 순차 설명 설계를 사용하여 PREDIPHONE 시험에 포함된 당뇨병 전단계 환자의 지속 행동에 대한 SD의 영향을 탐색하는 것을 목표로 합니다. 정량적 단계와 정성적 단계 모두에서 얻은 결과를 통합하여 복잡한 준수 현상에 대한 포괄적인 이해를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Miquel Bennasar Veny, PhD
- 전화번호: +34 971172367
- 이메일: miquel.bennasar@uib.es
연구 연락처 백업
- 이름: Aina M Yanez Juan, PhD
- 전화번호: +34 971172367
- 이메일: aina.yanez@uib.es
연구 장소
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Balearic Islands
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Palma De Mallorca, Balearic Islands, 스페인, 07122
- University of the Balearic Islands
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중재 그룹에 배정되고 9개월의 중재 기간을 완료한 PREDIPHONE 시험 참가자
제외 기준:
- 통제 그룹의 참가자 또는 시험에서 탈퇴한 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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높은 밀착력
생활방식 중재에 대한 순응도가 높은 참가자
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간호사가 주도하는 전화 맞춤형 식이요법 및 PA 조언
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낮은 순응도
생활방식 개입에 대한 순응도가 낮은 참가자
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간호사가 주도하는 전화 맞춤형 식이요법 및 PA 조언
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 생활 방식 권장 사항 준수
기간: 개입 기간의 9개월째에
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1) 14개 항목 PREDIMED 지중해 식단 설문지를 사용하여 평가한 식이 요법 준수 및 2) REGICOR 약식 설문지를 사용하여 평가한 신체 활동 준수의 데이터로 생성된 종합 지수를 통해 측정된 건강한 생활 방식 권장 사항 준수.
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개입 기간의 9개월째에
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생활방식 변화를 준수하는 데 방해 요소 및 장벽
기간: 개입 기간의 9개월째에
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사회적, 가족적 지원, 건강 상태에 대한 지식, 건강 신념, 환자-직업적 관계 등 생활방식 변화를 준수하는 데 방해가 되는 촉진제 및 장벽
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개입 기간의 9개월째에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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