Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af sociale determinanter på overholdelse af livsstilsændringer hos mennesker med prædiabetes

3. juli 2024 opdateret af: University of the Balearic Islands

Indflydelse af sociale determinanter på overholdelse af livsstilsændringer hos mennesker med prædiabetes: En sekventiel forklarende undersøgelse med blandede metoder

En sekventiel forklarende blandede metodeundersøgelse, der analyserer indflydelsen af ​​sociale determinanter på overholdelse af sunde livsstilsanbefalinger hos personer med prædiabetes.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Type 2-diabetes (T2D) er en væsentlig risikofaktor for voksnes sygelighed og dødelighed og udgør en byrde for folkesundheden på grund af dens stigende globale udbredelse. Forud for T2D kommer prædiabetes, en fase karakteriseret ved højere end normalt blodsukkerniveauer, som ikke når den tærskel, der kræves for en T2D-diagnose. Det anslås, at 70 % af mennesker med prædiabetes i sidste ende vil udvikle T2D, med en gennemsnitlig årlig forekomst på mellem 5 % og 10 %.

Det er vigtigt, at socioøkonomisk status forværrer risikoen for at udvikle kroniske sygdomme såsom T2D, da mennesker fra underprivilegerede sociale klasser er betydeligt mere modtagelige for udviklingen af ​​sygdommen og dens komplikationer sammenlignet med de mere privilegerede.

Faktisk er det blevet observeret, at risikoen for at udvikle T2D strækker sig ud over fysiologiske faktorer. Sociale determinanter (SD) såsom alder, køn, etnicitet, postnummer eller socioøkonomisk status og sundhedsoverbevisninger er stærke forudsigere for sygdomsdebut og progression. Befolkninger med lav socioøkonomisk status (dvs. økonomisk ugunstigt stillede baggrunde, lavere sundhedskompetencer, lavere uddannelsesstatus og ofte fra etniske og racemæssige minoriteter) er kendt for at opleve nedsat adgang til sundhedspleje, herunder sundhedsfremmeprogrammer. De har også lavere adoptionsrater for sundhedsadfærd, såsom fysisk aktivitet (PA) og sund kost, og har dermed øget risiko for kroniske sygdomme såsom T2D, som endelig øger deres sandsynlighed for at lide uligheder i dødelighed.

For alt det ovenstående har denne undersøgelse til formål at udforske indflydelsen af ​​SD på adhærensadfærd hos individer med prædiabetes inkluderet i PREDIPHONE-forsøget ved hjælp af et sekventielt forklarende design med blandede metoder. Resultaterne fra både den kvantitative og kvalitative fase vil blive integreret for at give en omfattende forståelse af det komplekse fænomen adherence.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Aina M Yanez Juan, PhD
  • Telefonnummer: +34 971172367
  • E-mail: aina.yanez@uib.es

Studiesteder

    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07122
        • University of the Balearic Islands

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med prædiabetes inkluderet i interventionsarmen i det randomiserede kontrollerede PREDIPHOE-studie.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltagere i PREDIPHONE-forsøget, der er tildelt interventionsgruppen, og som fuldfører den 9-måneders interventionsperiode

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere fra kontrolgruppen eller dem, der trak sig fra forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Høj vedhæftelse
Deltagere med høj tilslutning til livsstilsinterventionen
Sygeplejerskestyret telefonisk personlig kost- og PA-rådgivning
Lav vedhæftning
Deltagere med lav tilslutning til livsstilsinterventionen
Sygeplejerskestyret telefonisk personlig kost- og PA-rådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af anbefalinger om sund livsstil
Tidsramme: i 9. måned i interventionsperioden
Overholdelse af sunde livsstilsanbefalinger målt gennem et sammensat indeks genereret med data fra 1) diætoverholdelse vurderet ved hjælp af 14-punkts PREDIMED Mediterranean Diet-spørgeskema og 2) fysisk aktivitetsoverholdelse evalueret ved hjælp af REGICOR Abbreviated Questionnaire.
i 9. måned i interventionsperioden
Facilitatorer og barrierer for overholdelse af livsstilsændringer
Tidsramme: i 9. måned i interventionsperioden
Facilitatorer og barrierer for overholdelse af livsstilsændringer såsom social og familiestøtte, viden om ens helbredstilstand, sundhedsoverbevisninger og patient-professionelle forhold
i 9. måned i interventionsperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livsstilsændringer (kost og fysisk aktivitet)

Abonner