- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06488677
Indflydelse af sociale determinanter på overholdelse af livsstilsændringer hos mennesker med prædiabetes
Indflydelse af sociale determinanter på overholdelse af livsstilsændringer hos mennesker med prædiabetes: En sekventiel forklarende undersøgelse med blandede metoder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Type 2-diabetes (T2D) er en væsentlig risikofaktor for voksnes sygelighed og dødelighed og udgør en byrde for folkesundheden på grund af dens stigende globale udbredelse. Forud for T2D kommer prædiabetes, en fase karakteriseret ved højere end normalt blodsukkerniveauer, som ikke når den tærskel, der kræves for en T2D-diagnose. Det anslås, at 70 % af mennesker med prædiabetes i sidste ende vil udvikle T2D, med en gennemsnitlig årlig forekomst på mellem 5 % og 10 %.
Det er vigtigt, at socioøkonomisk status forværrer risikoen for at udvikle kroniske sygdomme såsom T2D, da mennesker fra underprivilegerede sociale klasser er betydeligt mere modtagelige for udviklingen af sygdommen og dens komplikationer sammenlignet med de mere privilegerede.
Faktisk er det blevet observeret, at risikoen for at udvikle T2D strækker sig ud over fysiologiske faktorer. Sociale determinanter (SD) såsom alder, køn, etnicitet, postnummer eller socioøkonomisk status og sundhedsoverbevisninger er stærke forudsigere for sygdomsdebut og progression. Befolkninger med lav socioøkonomisk status (dvs. økonomisk ugunstigt stillede baggrunde, lavere sundhedskompetencer, lavere uddannelsesstatus og ofte fra etniske og racemæssige minoriteter) er kendt for at opleve nedsat adgang til sundhedspleje, herunder sundhedsfremmeprogrammer. De har også lavere adoptionsrater for sundhedsadfærd, såsom fysisk aktivitet (PA) og sund kost, og har dermed øget risiko for kroniske sygdomme såsom T2D, som endelig øger deres sandsynlighed for at lide uligheder i dødelighed.
For alt det ovenstående har denne undersøgelse til formål at udforske indflydelsen af SD på adhærensadfærd hos individer med prædiabetes inkluderet i PREDIPHONE-forsøget ved hjælp af et sekventielt forklarende design med blandede metoder. Resultaterne fra både den kvantitative og kvalitative fase vil blive integreret for at give en omfattende forståelse af det komplekse fænomen adherence.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Miquel Bennasar Veny, PhD
- Telefonnummer: +34 971172367
- E-mail: miquel.bennasar@uib.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aina M Yanez Juan, PhD
- Telefonnummer: +34 971172367
- E-mail: aina.yanez@uib.es
Studiesteder
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07122
- University of the Balearic Islands
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagere i PREDIPHONE-forsøget, der er tildelt interventionsgruppen, og som fuldfører den 9-måneders interventionsperiode
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere fra kontrolgruppen eller dem, der trak sig fra forsøget.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Høj vedhæftelse
Deltagere med høj tilslutning til livsstilsinterventionen
|
Sygeplejerskestyret telefonisk personlig kost- og PA-rådgivning
|
|
Lav vedhæftning
Deltagere med lav tilslutning til livsstilsinterventionen
|
Sygeplejerskestyret telefonisk personlig kost- og PA-rådgivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af anbefalinger om sund livsstil
Tidsramme: i 9. måned i interventionsperioden
|
Overholdelse af sunde livsstilsanbefalinger målt gennem et sammensat indeks genereret med data fra 1) diætoverholdelse vurderet ved hjælp af 14-punkts PREDIMED Mediterranean Diet-spørgeskema og 2) fysisk aktivitetsoverholdelse evalueret ved hjælp af REGICOR Abbreviated Questionnaire.
|
i 9. måned i interventionsperioden
|
|
Facilitatorer og barrierer for overholdelse af livsstilsændringer
Tidsramme: i 9. måned i interventionsperioden
|
Facilitatorer og barrierer for overholdelse af livsstilsændringer såsom social og familiestøtte, viden om ens helbredstilstand, sundhedsoverbevisninger og patient-professionelle forhold
|
i 9. måned i interventionsperioden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/02723
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livsstilsændringer (kost og fysisk aktivitet)
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringDiabetes | Diabetisk polyneuropatiTyrkiet (Türkiye)