- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06488677
Wpływ determinant społecznych na przestrzeganie modyfikacji stylu życia u osób ze stanem przedcukrzycowym
Wpływ czynników społecznych na przestrzeganie modyfikacji stylu życia u osób ze stanem przedcukrzycowym: sekwencyjne wyjaśniające badanie różnymi metodami
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca typu 2 (T2D) jest głównym czynnikiem ryzyka zachorowalności i śmiertelności wśród dorosłych, a także stanowi obciążenie dla zdrowia publicznego ze względu na rosnącą częstość występowania na świecie. T2D poprzedza stan przedcukrzycowy – faza charakteryzująca się wyższym niż normalnie poziomem glukozy we krwi, który nie osiąga progu wymaganego do rozpoznania T2D. Szacuje się, że u 70% osób ze stanem przedcukrzycowym ostatecznie rozwinie się T2D, a średni roczny współczynnik zachorowalności waha się od 5% do 10%.
Co ważne, status społeczno-ekonomiczny zwiększa ryzyko zachorowania na choroby przewlekłe, takie jak T2D, gdyż osoby z mniej uprzywilejowanych klas społecznych są znacznie bardziej podatne na rozwój choroby i jej powikłań w porównaniu z osobami bardziej uprzywilejowanymi.
W rzeczywistości zaobserwowano, że ryzyko rozwoju T2D wykracza poza czynniki fizjologiczne. Czynniki społeczne (SD), takie jak wiek, płeć, pochodzenie etniczne, kod pocztowy lub status społeczno-ekonomiczny, a także przekonania zdrowotne są silnymi predyktorami wystąpienia i postępu choroby. Wiadomo, że populacje o niskim statusie społeczno-ekonomicznym (tj. pochodzące ze środowisk znajdujących się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej, o niższym poziomie wiedzy zdrowotnej, o niższym statusie edukacyjnym i często pochodzące z mniejszości etnicznych i rasowych) doświadczają ograniczonego dostępu do opieki zdrowotnej, w tym do programów promocji zdrowia. Odnotowują także niższy wskaźnik przyjmowania zachowań zdrowotnych, takich jak aktywność fizyczna i zdrowa dieta, w związku z czym są narażeni na zwiększone ryzyko chorób przewlekłych, takich jak T2D, co ostatecznie zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia u nich nierówności w zakresie śmiertelności.
W odniesieniu do wszystkich powyższych celów niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu SD na zachowania związane z przestrzeganiem zaleceń u osób ze stanem przedcukrzycowym objętych badaniem PREDIPHONE, przy użyciu sekwencyjnego projektu wyjaśniającego opartego na mieszanych metodach. Wyniki zarówno z fazy ilościowej, jak i jakościowej zostaną zintegrowane, aby zapewnić kompleksowe zrozumienie złożonego zjawiska przylegania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Miquel Bennasar Veny, PhD
- Numer telefonu: +34 971172367
- E-mail: miquel.bennasar@uib.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aina M Yanez Juan, PhD
- Numer telefonu: +34 971172367
- E-mail: aina.yanez@uib.es
Lokalizacje studiów
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 07122
- University of the Balearic Islands
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestnicy badania PREDIPHONE przydzieleni do grupy interwencyjnej i którzy ukończyli 9-miesięczny okres interwencji
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z grupy kontrolnej lub ci, którzy wycofali się z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wysoka przyczepność
Uczestnicy o wysokim stopniu przestrzegania interwencji dotyczącej stylu życia
|
Indywidualne porady dietetyczne i PA prowadzone przez telefon
|
|
Niska przyczepność
Uczestnicy o niskim stopniu przestrzegania interwencji dotyczącej stylu życia
|
Indywidualne porady dietetyczne i PA prowadzone przez telefon
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie zaleceń zdrowego stylu życia
Ramy czasowe: w 9 miesiącu okresu interwencyjnego
|
Przestrzeganie zaleceń dotyczących zdrowego stylu życia mierzone za pomocą złożonego wskaźnika generowanego na podstawie danych z 1) przestrzegania diety ocenianej za pomocą 14-punktowego kwestionariusza PREDIMED Dieta Śródziemnomorska oraz 2) przestrzegania aktywności fizycznej ocenianej za pomocą Skróconego Kwestionariusza REGICOR.
|
w 9 miesiącu okresu interwencyjnego
|
|
Ułatwienia i bariery w przestrzeganiu zmian stylu życia
Ramy czasowe: w 9 miesiącu okresu interwencyjnego
|
Czynniki ułatwiające i bariery w przestrzeganiu zmian stylu życia, takie jak wsparcie społeczne i rodzinne, wiedza o stanie zdrowia, przekonania zdrowotne oraz relacja pacjent-zawodowa
|
w 9 miesiącu okresu interwencyjnego
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/02723
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .