Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ determinant społecznych na przestrzeganie modyfikacji stylu życia u osób ze stanem przedcukrzycowym

3 lipca 2024 zaktualizowane przez: University of the Balearic Islands

Wpływ czynników społecznych na przestrzeganie modyfikacji stylu życia u osób ze stanem przedcukrzycowym: sekwencyjne wyjaśniające badanie różnymi metodami

Sekwencyjne wyjaśniające badanie różnymi metodami analizujące wpływ uwarunkowań społecznych na przestrzeganie zaleceń dotyczących zdrowego stylu życia u osób ze stanem przedcukrzycowym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 2 (T2D) jest głównym czynnikiem ryzyka zachorowalności i śmiertelności wśród dorosłych, a także stanowi obciążenie dla zdrowia publicznego ze względu na rosnącą częstość występowania na świecie. T2D poprzedza stan przedcukrzycowy – faza charakteryzująca się wyższym niż normalnie poziomem glukozy we krwi, który nie osiąga progu wymaganego do rozpoznania T2D. Szacuje się, że u 70% osób ze stanem przedcukrzycowym ostatecznie rozwinie się T2D, a średni roczny współczynnik zachorowalności waha się od 5% do 10%.

Co ważne, status społeczno-ekonomiczny zwiększa ryzyko zachorowania na choroby przewlekłe, takie jak T2D, gdyż osoby z mniej uprzywilejowanych klas społecznych są znacznie bardziej podatne na rozwój choroby i jej powikłań w porównaniu z osobami bardziej uprzywilejowanymi.

W rzeczywistości zaobserwowano, że ryzyko rozwoju T2D wykracza poza czynniki fizjologiczne. Czynniki społeczne (SD), takie jak wiek, płeć, pochodzenie etniczne, kod pocztowy lub status społeczno-ekonomiczny, a także przekonania zdrowotne są silnymi predyktorami wystąpienia i postępu choroby. Wiadomo, że populacje o niskim statusie społeczno-ekonomicznym (tj. pochodzące ze środowisk znajdujących się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej, o niższym poziomie wiedzy zdrowotnej, o niższym statusie edukacyjnym i często pochodzące z mniejszości etnicznych i rasowych) doświadczają ograniczonego dostępu do opieki zdrowotnej, w tym do programów promocji zdrowia. Odnotowują także niższy wskaźnik przyjmowania zachowań zdrowotnych, takich jak aktywność fizyczna i zdrowa dieta, w związku z czym są narażeni na zwiększone ryzyko chorób przewlekłych, takich jak T2D, co ostatecznie zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia u nich nierówności w zakresie śmiertelności.

W odniesieniu do wszystkich powyższych celów niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu SD na zachowania związane z przestrzeganiem zaleceń u osób ze stanem przedcukrzycowym objętych badaniem PREDIPHONE, przy użyciu sekwencyjnego projektu wyjaśniającego opartego na mieszanych metodach. Wyniki zarówno z fazy ilościowej, jak i jakościowej zostaną zintegrowane, aby zapewnić kompleksowe zrozumienie złożonego zjawiska przylegania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Aina M Yanez Juan, PhD
  • Numer telefonu: +34 971172367
  • E-mail: aina.yanez@uib.es

Lokalizacje studiów

    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 07122
        • University of the Balearic Islands

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy ze stanem przedcukrzycowym włączeni do ramienia interwencyjnego randomizowanego, kontrolowanego badania PREDIPHOE.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczestnicy badania PREDIPHONE przydzieleni do grupy interwencyjnej i którzy ukończyli 9-miesięczny okres interwencji

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z grupy kontrolnej lub ci, którzy wycofali się z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wysoka przyczepność
Uczestnicy o wysokim stopniu przestrzegania interwencji dotyczącej stylu życia
Indywidualne porady dietetyczne i PA prowadzone przez telefon
Niska przyczepność
Uczestnicy o niskim stopniu przestrzegania interwencji dotyczącej stylu życia
Indywidualne porady dietetyczne i PA prowadzone przez telefon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie zaleceń zdrowego stylu życia
Ramy czasowe: w 9 miesiącu okresu interwencyjnego
Przestrzeganie zaleceń dotyczących zdrowego stylu życia mierzone za pomocą złożonego wskaźnika generowanego na podstawie danych z 1) przestrzegania diety ocenianej za pomocą 14-punktowego kwestionariusza PREDIMED Dieta Śródziemnomorska oraz 2) przestrzegania aktywności fizycznej ocenianej za pomocą Skróconego Kwestionariusza REGICOR.
w 9 miesiącu okresu interwencyjnego
Ułatwienia i bariery w przestrzeganiu zmian stylu życia
Ramy czasowe: w 9 miesiącu okresu interwencyjnego
Czynniki ułatwiające i bariery w przestrzeganiu zmian stylu życia, takie jak wsparcie społeczne i rodzinne, wiedza o stanie zdrowia, przekonania zdrowotne oraz relacja pacjent-zawodowa
w 9 miesiącu okresu interwencyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj