- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06488677
Sosiaalisten tekijöiden vaikutus elämäntapamuutosten noudattamiseen ihmisillä, joilla on esidiabetes
Sosiaalisten tekijöiden vaikutus elämäntapojen muutosten noudattamiseen esidiabeteksesta kärsivillä: peräkkäinen selittävä sekamenetelmätutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabetes (T2D) on merkittävä aikuisten sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskitekijä, ja se on kansanterveydellinen taakka sen kasvavan maailmanlaajuisen esiintyvyyden vuoksi. T2D:tä edeltää prediabetes, vaihe, jolle on ominaista normaalia korkeammat verensokeriarvot, jotka eivät saavuta T2D-diagnoosin edellyttämää kynnystä. On arvioitu, että 70 %:lle esidiabeteksen sairastavista ihmisistä kehittyy lopulta T2D, ja keskimääräinen vuotuinen ilmaantuvuus vaihtelee 5 %:sta 10 %:iin.
Tärkeää on, että sosioekonominen asema pahentaa kroonisten sairauksien, kuten T2D:n, kehittymisen riskiä, koska heikommassa asemassa oleviin yhteiskuntaluokkiin kuuluvat ihmiset ovat huomattavasti alttiimpia taudin kehittymiselle ja sen komplikaatioille verrattuna etuoikeutetumpiin.
Itse asiassa on havaittu, että T2D:n kehittymisen riski ulottuu fysiologisten tekijöiden ulkopuolelle. Sosiaaliset tekijät (SD), kuten ikä, sukupuoli, etnisyys, postinumero tai sosioekonominen asema ja terveyteen liittyvät uskomukset, ennustavat vahvoja taudin alkamista ja etenemistä. Väestön, jolla on alhainen sosioekonominen asema (eli taloudellisesti heikompi tausta, alhaisempi terveyslukutaito, alhaisempi koulutustaso ja usein etnisiä ja rodullisia vähemmistöjä), tiedetään kokevan heikentyneen pääsyn terveydenhuoltoon, mukaan lukien terveyden edistämisohjelmat. Heillä on myös alhaisempi terveyskäyttäytymisen, kuten fyysisen aktiivisuuden (PA) ja terveellisen ruokavalion omaksumisaste, ja heillä on siten lisääntynyt kroonisten sairauksien, kuten T2D:n, riski, mikä lopulta lisää heidän todennäköisyyttään kärsiä eriarvoisuudesta kuolleisuuden suhteen.
Kaiken edellä mainitun osalta tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan SD:n vaikutusta tarttumiskäyttäytymiseen PREDIPHONE-tutkimukseen sisältyneillä henkilöillä, joilla on prediabetes, käyttämällä sekamenetelmiä. Sekä kvantitatiivisen että laadullisen vaiheen havainnot yhdistetään, jotta saadaan kattava käsitys sitoutumisen monimutkaisesta ilmiöstä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Miquel Bennasar Veny, PhD
- Puhelinnumero: +34 971172367
- Sähköposti: miquel.bennasar@uib.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aina M Yanez Juan, PhD
- Puhelinnumero: +34 971172367
- Sähköposti: aina.yanez@uib.es
Opiskelupaikat
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Espanja, 07122
- University of the Balearic Islands
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- interventioryhmälle osoitetun PREDIPHONE-tutkimuksen osallistujat, jotka suorittavat 9 kuukauden interventiojakson
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat kontrolliryhmästä tai ne, jotka vetäytyivät kokeesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Korkea tarttuvuus
Osallistujat, jotka noudattavat hyvin elämäntapainterventiota
|
Sairaanhoitajan johtama puhelin henkilökohtainen ruokavalio- ja PA-neuvonta
|
|
Alhainen tarttuvuus
Osallistujat, joilla on alhainen sitoutuminen elämäntapainterventioon
|
Sairaanhoitajan johtama puhelin henkilökohtainen ruokavalio- ja PA-neuvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveellisten elämäntapojen suositusten noudattaminen
Aikaikkuna: interventiojakson 9. kuukaudessa
|
Terveellisten elämäntapojen suositusten noudattaminen mitattuna yhdistelmäindeksillä, joka on luotu 1) ruokavalion noudattamisesta, joka on arvioitu 14-kohdan PREDIMED Välimeren ruokavalion kyselylomakkeella, ja 2) fyysisen aktiivisuuden noudattamisesta arvioituna REGICOR-lyhennekyselylomakkeella.
|
interventiojakson 9. kuukaudessa
|
|
Elämäntapamuutosten noudattamisen edistäjät ja esteet
Aikaikkuna: interventiojakson 9. kuukaudessa
|
Helpottavat ja esteet elämäntapamuutosten noudattamiselle, kuten sosiaali- ja perhetuki, tieto omasta terveydentilasta, terveyteen liittyvät uskomukset ja potilas-ammattisuhde
|
interventiojakson 9. kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/02723
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .