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妊婦の早期警告スコア

2024年7月3日 更新者:Onurcan BALIK、Suleyman Demirel University

早期警告スコアの有効性: 妊婦の術前期間

私たちの研究は、帝王切開を受ける妊婦の産科死亡率と罹患率を予測するためのスクリーニングツールとして早期警告スコアの使用を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

私たちの研究は、帝王切開を受ける妊婦の産科死亡率と罹患率を予測するためのスクリーニングツールとして早期警告スコアの使用を評価することを目的としています。

この前向き研究には、2022年4月から2023年4月までにスレイマン・デミレル大学で帝王切開を受けた304人の患者が含まれた。 生理学的パラメータは、手術前に 304 人の妊婦全員で評価されました。 修正早期産科警告スコア (MEOWS)、母体早期警告スコア (MEWC)、および母体早期警告トリガー (MEWT) を含む母体早期警告スコアが各患者について計算されました。 システムをトリガーした患者はグループ 1 (リスクのある患者) に分類され、システムをトリガーしなかった患者はグループ 2 (リスクのない患者) に分類されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

304

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Merkez
      • Isparta、Merkez、七面鳥、32200
        • Suleyman Demirel University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 妊娠中で帝王切開を受けるすべての患者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:妊娠中で帝王切開を受けるすべての患者
妊娠していて帝王切開を受けたすべての患者を対象とし、母体早期警告スコアを計算しました。
私たちの研究は、帝王切開を受ける妊婦の産科死亡率と罹患率を予測するためのスクリーニングツールとして早期警告スコアの使用を評価することを目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MEOWS、MEWC、MEWT スコア
時間枠:1年
すべてのシステムにおける MEOWS の「トリガー」の存在は、1 つの重大な異常パラメーター (「赤色」ゾーンに該当する) または 2 つのわずかに異常なパラメーター (「黄色」ゾーンに該当する) のいずれかとして定義され、危険なものとして分類されました。グループ。 誘因が存在しないか軽度である場合は、リスクのないグループとみなされました。
1年
MEWCスコア
時間枠:1年
MEWC の場合、異常パラメータが 1 つだけ存在する場合はリスク グループが指定され、トリガーが存在しない場合はリスクなしグループが指定されました。
1年
MEWTスコア
時間枠:1年
MEWT の場合、1 つの重度異常パラメーター (「赤色」ゾーンに該当) または 2 つの軽度異常パラメーター (「黄色」ゾーンに該当) として定義される「トリガー」の存在がリスク グループとして分類されました。トリガーの欠如または軽度はリスクのないグループとみなされます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アプガースコア
時間枠:1年
出生後の赤ちゃんについては、1 分目と 5 分目の APGAR スコアが計算されました。
1年
アルドリーテのスコア
時間枠:1年
母親が術後の回復を評価するために、Modified Aldrete Recovery Score System が計算されました。
1年
グラスゴー昏睡スケール
時間枠:1年
グラスゴー昏睡スケール (GCS) は、妊婦の意識を評価するために使用されました。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2023年4月1日

研究の完了 (実際)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月3日

最初の投稿 (実際)

2024年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月3日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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