Ранние показатели предупреждения у беременной женщины
3 июля 2024 г. обновлено: Onurcan BALIK, Suleyman Demirel University
Эффективность оценок раннего предупреждения: предоперационный период у беременных женщин
Наше исследование направлено на оценку использования показателей раннего предупреждения в качестве инструмента скрининга для прогнозирования акушерской смертности и заболеваемости у беременных женщин, которым предстоит кесарево сечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наше исследование направлено на оценку использования показателей раннего предупреждения в качестве инструмента скрининга для прогнозирования акушерской смертности и заболеваемости у беременных женщин, которым предстоит кесарево сечение.
В это проспективное исследование были включены 304 пациентки, перенесшие кесарево сечение в Университете Сулеймана Демиреля в период с апреля 2022 по апрель 2023 года. Перед операцией у всех 304 беременных были оценены физиологические показатели. Для каждой пациентки были рассчитаны показатели раннего предупреждения матери, включая модифицированную оценку раннего акушерского предупреждения (MEOWS), оценку раннего акушерского предупреждения (MEWC) и триггеры раннего предупреждения матери (MEWT). Пациенты, активировавшие систему, были отнесены к группе 1 (пациенты риска), а те, кто не активировал систему, были отнесены к группе 2 (пациенты без риска).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
304
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Isparta, Merkez, Турция, 32200
- Suleyman Demirel University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все беременные пациентки, перенесшие кесарево сечение.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Все беременные пациентки, перенесшие кесарево сечение.
Мы включили всех пациенток, которые были беременны и перенесли кесарево сечение, и рассчитали показатели раннего предупреждения для матерей.
|
Наше исследование направлено на оценку использования показателей раннего предупреждения в качестве инструмента скрининга для прогнозирования акушерской смертности и заболеваемости у беременных женщин, которым предстоит кесарево сечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки MEOWS, MEWC и MEWT
Временное ограничение: Один год
|
Наличие «триггера» для MEOWS во всех системах, определяемого либо как один резко аномальный параметр (попадающий в «красную» зону), либо два слегка аномальных параметра (попадающие в «желтую» зону), было отнесено к категории рискованных. группа.
Отсутствие или легкая степень триггера считалась группой без риска.
|
Один год
|
|
Оценка MEWC
Временное ограничение: Один год
|
В случае MEWC наличие только одного аномального параметра обозначало группу риска, а отсутствие триггера указывало на группу без риска.
|
Один год
|
|
Оценка МЭВТ
Временное ограничение: Один год
|
Для MEWT наличие «триггера», определяемого как один параметр с серьезным отклонением (попадающий в «красную» зону) или два параметра с легким отклонением (попадающие в «желтую» зону), было отнесено к группе риска, при этом отсутствие или легкая степень триггера считается группой без риска.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале АПГАР
Временное ограничение: Один год
|
У постнатальных детей рассчитывали баллы по шкале АПГАР на 1-й и 5-й минуте.
|
Один год
|
|
Оценка Альдрете
Временное ограничение: Один год
|
Модифицированная система оценки восстановления Aldrete была рассчитана для матерей для оценки послеоперационного восстановления.
|
Один год
|
|
Шкала комы Глазго
Временное ограничение: Один год
|
Для оценки сознания беременных женщин использовалась шкала комы Глазго (GCS).
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SuleymanDU-MD-OB-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .