Vroegtijdige waarschuwingsscores bij zwangere vrouwen
Effectiviteit van vroege waarschuwingsscores: preoperatieve periode bij zwangere vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onze studie heeft tot doel het gebruik van vroegtijdige waarschuwingsscores te evalueren als screeningsinstrument om de obstetrische mortaliteit en morbiditeit te voorspellen bij zwangere vrouwen die een keizersnede zullen ondergaan.
Deze prospectieve studie omvatte 304 patiënten die tussen april 2022 en april 2023 een keizersnede ondergingen aan de Suleyman Demirel Universiteit. Bij alle 304 zwangere vrouwen werden vóór de operatie fysiologische parameters beoordeeld. Voor elke patiënt werden de vroegtijdige waarschuwingsscores van de moeder berekend, waaronder de aangepaste vroege obstetrische waarschuwingsscore (MEOWS), de vroegtijdige waarschuwingsscore van de moeder (MEWC) en de vroegtijdige waarschuwingstriggers van de moeder (MEWT). Patiënten die het systeem activeerden, werden geclassificeerd als Groep 1 (risicovolle patiënten), terwijl degenen die het systeem niet activeerden, werden geclassificeerd als Groep 2 (risicovrije patiënten).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Isparta, Merkez, Kalkoen, 32200
- Suleyman Demirel University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die zwanger zijn en een keizersnede ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Alle patiënten die zwanger zijn en een keizersnede ondergaan
We includeerden alle patiënten die zwanger waren en een keizersnede ondergingen en berekenden de vroegtijdige waarschuwingsscores van de moeder.
|
Onze studie heeft tot doel het gebruik van vroegtijdige waarschuwingsscores te evalueren als screeningsinstrument om de obstetrische mortaliteit en morbiditeit te voorspellen bij zwangere vrouwen die een keizersnede zullen ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MEOWS-, MEWC- en MEWT-scores
Tijdsspanne: Een jaar
|
De aanwezigheid van een ‘trigger’ voor MEOWS in alle systemen, gedefinieerd als een enkele ernstig abnormale parameter (die in de ‘rode’ zone valt) of twee enigszins abnormale parameters (die in de ‘gele’ zone vallen), werd gecategoriseerd als de risicovolle groep.
Het ontbreken of mild zijn van de trigger werd als de risicovrije groep beschouwd.
|
Een jaar
|
|
MEWC-score
Tijdsspanne: Een jaar
|
In het geval van MEWC duidde de aanwezigheid van slechts één abnormale parameter op de risicogroep, terwijl de afwezigheid van een trigger op de risicovrije groep duidde.
|
Een jaar
|
|
MEWT-score
Tijdsspanne: Een jaar
|
Voor MEWT werd de aanwezigheid van een ‘trigger’, gedefinieerd als een enkele ernstig abnormale parameter (die in de ‘rode’ zone valt) of twee licht abnormale parameters (die in de ‘gele’ zone vallen) gecategoriseerd als de risicovolle groep, waarbij de afwezigheid of mildheid van de trigger die als de risicovrije groep wordt beschouwd.
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Apgar-score
Tijdsspanne: Een jaar
|
APGAR-scores op de eerste en vijfde minuut werden berekend voor postnatale baby's.
|
Een jaar
|
|
Aldrete scoort
Tijdsspanne: Een jaar
|
Het Modified Aldrete Recovery Score System werd berekend voor moeders om het postoperatieve herstel te beoordelen.
|
Een jaar
|
|
Glasgow Coma schaal
Tijdsspanne: Een jaar
|
De Glasgow Coma Scale (GCS) werd gebruikt om het bewustzijn van zwangere vrouwen te evalueren.
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SuleymanDU-MD-OB-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .