Wyniki wczesnego ostrzegania u kobiet w ciąży
Skuteczność wyników wczesnego ostrzegania: okres przedoperacyjny u kobiet w ciąży
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem naszego badania jest ocena wykorzystania wskaźników wczesnego ostrzegania jako narzędzia przesiewowego w przewidywaniu śmiertelności i zachorowalności położniczej u kobiet w ciąży, które zostaną poddane cesarskiemu cięciu.
Do tego prospektywnego badania włączono 304 pacjentki poddawane cięciu cesarskiemu na Uniwersytecie Suleyman Demirel w okresie od kwietnia 2022 r. do kwietnia 2023 r. U wszystkich 304 ciężarnych przed operacją oceniano parametry fizjologiczne. Dla każdej pacjentki obliczono punktację wczesnego ostrzegania matki, w tym zmodyfikowaną punktację wczesnego ostrzegania położniczego (MEOWS), punktację wczesnego ostrzegania matki (MEWC) i czynniki wczesnego ostrzegania matki (MEWT). Pacjenci, którzy uruchomili system, zostali sklasyfikowani w Grupie 1 (pacjenci ryzykowni), natomiast pacjenci, którzy nie uruchomili systemu, zostali sklasyfikowani w Grupie 2 (pacjenci wolni od ryzyka).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Isparta, Merkez, Indyk, 32200
- Suleyman Demirel University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie pacjentki w ciąży, które przechodzą cesarskie cięcie
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wszystkie pacjentki w ciąży, które przechodzą cesarskie cięcie
Do badania włączyliśmy wszystkie pacjentki w ciąży, które przeszły cesarskie cięcie i obliczyliśmy punktację wczesnego ostrzegania matki.
|
Celem naszego badania jest ocena wykorzystania wskaźników wczesnego ostrzegania jako narzędzia przesiewowego w przewidywaniu śmiertelności i zachorowalności położniczej u kobiet w ciąży, które zostaną poddane cesarskiemu cięciu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki MEOWS, MEWC i MEWT
Ramy czasowe: Rok
|
Obecność „czynnika wyzwalającego” MEOWS we wszystkich systemach, zdefiniowanego jako pojedynczy poważnie nieprawidłowy parametr ( mieszczący się w „czerwonej strefie”) lub dwa nieznacznie nieprawidłowe parametry ( mieszczące się w „żółtej strefie”), została sklasyfikowana jako ryzykowne Grupa.
Brak lub łagodność czynnika wyzwalającego uznano za grupę wolną od ryzyka.
|
Rok
|
|
Wynik MEWC
Ramy czasowe: Rok
|
W przypadku MEWC obecność tylko jednego nieprawidłowego parametru oznaczała grupę ryzyka, natomiast brak czynnika wyzwalającego oznaczał grupę wolną od ryzyka.
|
Rok
|
|
Wynik MEWT
Ramy czasowe: Rok
|
W przypadku MEWT obecność „czynnika wyzwalającego” zdefiniowanego jako pojedynczy poważnie nieprawidłowy parametr ( mieszczący się w „czerwonej strefie”) lub dwa umiarkowanie nieprawidłowe parametry ( mieszczące się w „żółtej strefie”) została sklasyfikowana jako grupa ryzyka, przy czym brak lub łagodność czynnika wyzwalającego uznawana za grupę wolną od ryzyka.
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyższy wynik
Ramy czasowe: Rok
|
Dla dzieci po urodzeniu obliczono wyniki APGAR w 1. i 5. minucie.
|
Rok
|
|
Wynik Aldrete'a
Ramy czasowe: Rok
|
Zmodyfikowany system oceny powrotu do zdrowia Aldrete został obliczony dla matek w celu oceny powrotu do zdrowia po operacji.
|
Rok
|
|
Skala śpiączki Glasgow
Ramy czasowe: Rok
|
Do oceny świadomości kobiet w ciąży wykorzystano skalę Glasgow (GCS).
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SuleymanDU-MD-OB-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .