- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06488690
Punteggi di allarme precoce nella donna incinta
Efficacia dei punteggi di allarme precoce: periodo preoperatorio nelle donne in gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro studio si propone di valutare l’uso dei punteggi di allarme precoce come strumento di screening per prevedere la mortalità e la morbilità ostetrica nelle donne in gravidanza che si sottoporranno a taglio cesareo.
Questo studio prospettico ha incluso 304 pazienti sottoposti a taglio cesareo presso la Suleyman Demirel University tra aprile 2022 e aprile 2023. I parametri fisiologici sono stati valutati in tutte le 304 donne incinte prima dell'intervento. Per ciascun paziente sono stati calcolati i punteggi di allarme precoce materno, inclusi il punteggio di allarme precoce ostetrico modificato (MEOWS), il punteggio di allarme precoce materno (MEWC) e i fattori scatenanti di allarme precoce materno (MEWT). I pazienti che hanno attivato il sistema sono stati classificati come Gruppo 1 (pazienti a rischio), mentre quelli che non hanno attivato il sistema sono stati classificati come Gruppo 2 (pazienti non a rischio).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Merkez
-
Isparta, Merkez, Tacchino, 32200
- Suleyman Demirel University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le pazienti in gravidanza e sottoposte a taglio cesareo
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Tutte le pazienti in gravidanza e sottoposte a taglio cesareo
Abbiamo incluso tutte le pazienti in gravidanza e sottoposte a taglio cesareo e calcolato i punteggi di allarme precoce materno.
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Il nostro studio si propone di valutare l’uso dei punteggi di allarme precoce come strumento di screening per prevedere la mortalità e la morbilità ostetrica nelle donne in gravidanza che si sottoporranno a taglio cesareo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi MEOWS, MEWC e MEWT
Lasso di tempo: Un anno
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La presenza di un "fattore scatenante" per MEOWS in tutti i sistemi, definito come un singolo parametro gravemente anomalo (che rientra nella zona "rossa") o due parametri leggermente anormali (che rientrano nella zona "gialla"), è stato classificato come rischioso gruppo.
L’assenza o la lieve entità del fattore scatenante è stata considerata come il gruppo privo di rischio.
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Un anno
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Punteggio MEWC
Lasso di tempo: Un anno
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Nel caso del MEWC, la presenza di un solo parametro anomalo indicava il gruppo a rischio, mentre l’assenza di un fattore scatenante indicava il gruppo privo di rischio.
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Un anno
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Punteggio MEWT
Lasso di tempo: Un anno
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Per MEWT, la presenza di un "fattore scatenante" definito come un singolo parametro gravemente anomalo (che rientra nella zona "rossa") o due parametri lievemente anormali (che rientrano nella zona "gialla") è stato classificato come gruppo a rischio, con il assenza o lievità del fattore scatenante considerato come gruppo privo di rischio.
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio APGAR
Lasso di tempo: Un anno
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I punteggi APGAR al 1° e 5° minuto sono stati calcolati per i bambini postnatali.
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Un anno
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Punteggio Aldrete
Lasso di tempo: Un anno
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Il Modified Aldrete Recovery Score System è stato calcolato per consentire alle madri di valutare il recupero postoperatorio.
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Un anno
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Scala del coma di Glasgow
Lasso di tempo: Un anno
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La Glasgow Coma Scale (GCS) è stata utilizzata per valutare lo stato di coscienza delle donne in gravidanza.
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SuleymanDU-MD-OB-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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