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Punteggi di allarme precoce nella donna incinta

3 luglio 2024 aggiornato da: Onurcan BALIK, Suleyman Demirel University

Efficacia dei punteggi di allarme precoce: periodo preoperatorio nelle donne in gravidanza

Il nostro studio si propone di valutare l’uso dei punteggi di allarme precoce come strumento di screening per prevedere la mortalità e la morbilità ostetrica nelle donne in gravidanza che si sottoporranno a taglio cesareo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il nostro studio si propone di valutare l’uso dei punteggi di allarme precoce come strumento di screening per prevedere la mortalità e la morbilità ostetrica nelle donne in gravidanza che si sottoporranno a taglio cesareo.

Questo studio prospettico ha incluso 304 pazienti sottoposti a taglio cesareo presso la Suleyman Demirel University tra aprile 2022 e aprile 2023. I parametri fisiologici sono stati valutati in tutte le 304 donne incinte prima dell'intervento. Per ciascun paziente sono stati calcolati i punteggi di allarme precoce materno, inclusi il punteggio di allarme precoce ostetrico modificato (MEOWS), il punteggio di allarme precoce materno (MEWC) e i fattori scatenanti di allarme precoce materno (MEWT). I pazienti che hanno attivato il sistema sono stati classificati come Gruppo 1 (pazienti a rischio), mentre quelli che non hanno attivato il sistema sono stati classificati come Gruppo 2 (pazienti non a rischio).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

304

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Merkez
      • Isparta, Merkez, Tacchino, 32200
        • Suleyman Demirel University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le pazienti in gravidanza e sottoposte a taglio cesareo

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Tutte le pazienti in gravidanza e sottoposte a taglio cesareo
Abbiamo incluso tutte le pazienti in gravidanza e sottoposte a taglio cesareo e calcolato i punteggi di allarme precoce materno.
Il nostro studio si propone di valutare l’uso dei punteggi di allarme precoce come strumento di screening per prevedere la mortalità e la morbilità ostetrica nelle donne in gravidanza che si sottoporranno a taglio cesareo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi MEOWS, MEWC e MEWT
Lasso di tempo: Un anno
La presenza di un "fattore scatenante" per MEOWS in tutti i sistemi, definito come un singolo parametro gravemente anomalo (che rientra nella zona "rossa") o due parametri leggermente anormali (che rientrano nella zona "gialla"), è stato classificato come rischioso gruppo. L’assenza o la lieve entità del fattore scatenante è stata considerata come il gruppo privo di rischio.
Un anno
Punteggio MEWC
Lasso di tempo: Un anno
Nel caso del MEWC, la presenza di un solo parametro anomalo indicava il gruppo a rischio, mentre l’assenza di un fattore scatenante indicava il gruppo privo di rischio.
Un anno
Punteggio MEWT
Lasso di tempo: Un anno
Per MEWT, la presenza di un "fattore scatenante" definito come un singolo parametro gravemente anomalo (che rientra nella zona "rossa") o due parametri lievemente anormali (che rientrano nella zona "gialla") è stato classificato come gruppo a rischio, con il assenza o lievità del fattore scatenante considerato come gruppo privo di rischio.
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio APGAR
Lasso di tempo: Un anno
I punteggi APGAR al 1° e 5° minuto sono stati calcolati per i bambini postnatali.
Un anno
Punteggio Aldrete
Lasso di tempo: Un anno
Il Modified Aldrete Recovery Score System è stato calcolato per consentire alle madri di valutare il recupero postoperatorio.
Un anno
Scala del coma di Glasgow
Lasso di tempo: Un anno
La Glasgow Coma Scale (GCS) è stata utilizzata per valutare lo stato di coscienza delle donne in gravidanza.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SuleymanDU-MD-OB-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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