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Frühwarnwerte bei schwangeren Frauen

3. Juli 2024 aktualisiert von: Onurcan BALIK, Suleyman Demirel University

Wirksamkeit von Frühwarnwerten: Präoperative Phase bei schwangeren Frauen

Unsere Studie zielt darauf ab, den Einsatz von Frühwarnwerten als Screening-Instrument zur Vorhersage der geburtshilflichen Mortalität und Morbidität bei schwangeren Frauen zu evaluieren, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere Studie zielt darauf ab, den Einsatz von Frühwarnwerten als Screening-Instrument zur Vorhersage der geburtshilflichen Mortalität und Morbidität bei schwangeren Frauen zu evaluieren, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen werden.

Diese prospektive Studie umfasste 304 Patienten, die sich zwischen April 2022 und April 2023 einem Kaiserschnitt an der Suleyman Demirel University unterzogen. Bei allen 304 schwangeren Frauen wurden vor der Operation physiologische Parameter beurteilt. Für jeden Patienten wurden mütterliche Frühwarnwerte berechnet, darunter der modifizierte frühe geburtshilfliche Warnwert (MEOWS), der mütterliche Frühwarnwert (MEWC) und die mütterlichen Frühwarnauslöser (MEWT). Patienten, die das System auslösten, wurden der Gruppe 1 (Risikopatienten) zugeordnet, während diejenigen, die das System nicht auslösten, der Gruppe 2 (risikofreie Patienten) zugeordnet wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

304

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Merkez
      • Isparta, Merkez, Truthahn, 32200
        • Suleyman Demirel University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patientinnen, die schwanger sind und sich einem Kaiserschnitt unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Alle Patientinnen, die schwanger sind und sich einem Kaiserschnitt unterziehen
Wir schlossen alle Patientinnen ein, die schwanger waren und einen Kaiserschnitt hatten, und berechneten mütterliche Frühwarnwerte.
Sonstiges: Alle Patientinnen, die schwanger waren und einen Kaiserschnitt hatten
Unsere Studie zielt darauf ab, den Einsatz von Frühwarnwerten als Screening-Instrument zur Vorhersage der geburtshilflichen Mortalität und Morbidität bei schwangeren Frauen zu evaluieren, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MEOWS-, MEWC- und MEWT-Ergebnisse
Zeitfenster: Ein Jahr
Das Vorhandensein eines „Auslösers“ für MEOWS in allen Systemen, definiert als entweder ein einzelner stark abnormaler Parameter (in den „roten“ Bereich fallend) oder zwei leicht abnormale Parameter (in den „gelben“ Bereich fallend), wurde als riskant eingestuft Gruppe. Als risikofreie Gruppe galt das Fehlen oder die milde Ausprägung des Auslösers.
Ein Jahr
MEWC-Punktzahl
Zeitfenster: Ein Jahr
Im Fall von MEWC bezeichnete das Vorhandensein nur eines abnormalen Parameters die Risikogruppe, während das Fehlen eines Auslösers die risikofreie Gruppe anzeigte.
Ein Jahr
MEWT-Score
Zeitfenster: Ein Jahr
Für MEWT wurde das Vorhandensein eines „Auslösers“, der entweder als ein einzelner stark abnormaler Parameter (in den „roten“ Bereich fallend) oder als zwei leicht abnormale Parameter (in den „gelben“ Bereich fallend) definiert wurde, als Risikogruppe eingestuft Fehlen oder Milde des Auslösers, der als risikofreie Gruppe gilt.
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
APGAR-Score
Zeitfenster: Ein Jahr
Für postnatale Babys wurden APGAR-Werte in der 1. und 5. Minute berechnet.
Ein Jahr
Aldrete-Punktzahl
Zeitfenster: Ein Jahr
Das Modified Aldrete Recovery Score System wurde für Mütter berechnet, um die postoperative Genesung zu beurteilen.
Ein Jahr
Glasgow-Koma-Skala
Zeitfenster: Ein Jahr
Zur Beurteilung des Bewusstseins schwangerer Frauen wurde die Glasgow Coma Scale (GCS) verwendet.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SuleymanDU-MD-OB-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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