Scores d'alerte précoce chez la femme enceinte
3 juillet 2024 mis à jour par: Onurcan BALIK, Suleyman Demirel University
Efficacité des scores d'alerte précoce : période préopératoire chez les femmes enceintes
Notre étude vise à évaluer l'utilisation des scores d'alerte précoce comme outil de dépistage pour prédire la mortalité et la morbidité obstétricales chez les femmes enceintes qui subiront une césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre étude vise à évaluer l'utilisation des scores d'alerte précoce comme outil de dépistage pour prédire la mortalité et la morbidité obstétricales chez les femmes enceintes qui subiront une césarienne.
Cette étude prospective a inclus 304 patientes subissant une césarienne à l'Université Suleyman Demirel entre avril 2022 et avril 2023. Les paramètres physiologiques ont été évalués chez les 304 femmes enceintes avant l'opération. Les scores d'alerte précoce maternelle, y compris le score d'alerte obstétricale précoce modifié (MEOWS), le score d'alerte précoce maternelle (MEWC) et les déclencheurs d'alerte précoce maternelle (MEWT), ont été calculés pour chaque patiente. Les patients déclenchant le système ont été classés dans le groupe 1 (patients à risque), tandis que ceux ne déclenchant pas le système ont été classés dans le groupe 2 (patients sans risque).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
304
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Merkez
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Isparta, Merkez, Turquie, 32200
- Suleyman Demirel University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les patientes enceintes qui subissent une césarienne
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Toutes les patientes enceintes qui subissent une césarienne
Nous avons inclus toutes les patientes enceintes et ayant subi une césarienne et calculé les scores d'alerte précoce maternels.
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Notre étude vise à évaluer l'utilisation des scores d'alerte précoce comme outil de dépistage pour prédire la mortalité et la morbidité obstétricales chez les femmes enceintes qui subiront une césarienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores MEOWS, MEWC et MEWT
Délai: Un ans
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La présence d'un « déclencheur » pour MEOWS dans tous les systèmes, défini soit comme un seul paramètre gravement anormal (se situant dans la zone « rouge ») soit par deux paramètres légèrement anormaux (se situant dans la zone « jaune »), a été classée comme la situation à risque. groupe.
L'absence ou la légèreté du déclencheur a été considérée comme le groupe sans risque.
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Un ans
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Score MEWC
Délai: Un ans
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Dans le cas du MEWC, la présence d’un seul paramètre anormal désignait le groupe à risque, tandis que l’absence de déclencheur indiquait le groupe sans risque.
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Un ans
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Score MEWT
Délai: Un ans
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Pour MEWT, la présence d'un « déclencheur » défini soit comme un seul paramètre gravement anormal (se situant dans la zone « rouge »), soit par deux paramètres légèrement anormaux (se situant dans la zone « jaune ») a été classée comme groupe à risque, avec le absence ou légèreté du déclencheur considéré comme le groupe sans risque.
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score APGAR
Délai: Un ans
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Les scores APGAR aux 1ère et 5ème minutes ont été calculés pour les bébés postnatals.
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Un ans
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Score d'Aldrete
Délai: Un ans
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Le système de score de récupération Aldrete modifié a été calculé pour que les mères puissent évaluer la récupération postopératoire.
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Un ans
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Échelle de coma de Glasgow
Délai: Un ans
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L'échelle de Glasgow (GCS) a été utilisée pour évaluer la conscience des femmes enceintes.
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2024
Première publication (Réel)
5 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SuleymanDU-MD-OB-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .