- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06488690
Pontuações de alerta precoce em mulheres grávidas
Eficácia dos escores de alerta precoce: período pré-operatório em gestantes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso estudo tem como objetivo avaliar o uso de escores de alerta precoce como ferramenta de triagem para prever mortalidade e morbidade obstétrica em gestantes que serão submetidas à cesariana.
Este estudo prospectivo incluiu 304 pacientes submetidas a cesariana na Universidade Suleyman Demirel entre abril de 2022 e abril de 2023. Os parâmetros fisiológicos foram avaliados em todas as 304 gestantes antes da operação. Os escores de alerta precoce materno, incluindo o escore de alerta obstétrico precoce modificado (MEOWS), o escore de alerta precoce materno (MEWC) e os gatilhos de alerta precoce materno (MEWT), foram calculados para cada paciente. Os pacientes que acionaram o sistema foram classificados como Grupo 1 (pacientes de risco), enquanto aqueles que não acionaram o sistema foram classificados como Grupo 2 (pacientes sem risco).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merkez
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Isparta, Merkez, Peru, 32200
- Suleyman Demirel University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as pacientes grávidas e submetidas à cesariana
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Todas as pacientes grávidas e submetidas à cesariana
Incluímos todas as pacientes que estavam grávidas e foram submetidas à cesariana e calculamos os escores de alerta precoce materno.
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Nosso estudo tem como objetivo avaliar o uso de escores de alerta precoce como ferramenta de triagem para prever mortalidade e morbidade obstétrica em gestantes que serão submetidas à cesariana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações MEOWS, MEWC e MEWT
Prazo: Um ano
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A presença de um "gatilho" para MEOWS em todos os sistemas, definido como um único parâmetro gravemente anormal (caindo na zona "vermelha") ou dois parâmetros ligeiramente anormais (caindo na zona "amarela"), foi categorizada como o risco grupo.
A ausência ou leveza do gatilho foi considerada grupo livre de risco.
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Um ano
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Pontuação MEWC
Prazo: Um ano
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No caso do MEWC, a presença de apenas um parâmetro anormal designou o grupo de risco, enquanto a ausência de um gatilho indicou o grupo livre de risco.
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Um ano
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Pontuação do MEWT
Prazo: Um ano
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Para o MEWT, a presença de um "gatilho" definido como um único parâmetro gravemente anormal (caindo na zona "vermelha") ou dois parâmetros levemente anormais (caindo na zona "amarela") foi categorizada como grupo de risco, com o ausência ou leveza do gatilho considerado como grupo livre de risco.
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação APGAR
Prazo: Um ano
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Os escores de APGAR no 1º e 5º minutos foram calculados para bebês pós-natais.
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Um ano
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Aldrete pontuação
Prazo: Um ano
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O Sistema Modificado de Pontuação de Recuperação de Aldrete foi calculado para as mães avaliarem a recuperação pós-operatória.
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Um ano
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Escala de Coma de Glasgow
Prazo: Um ano
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A Escala de Coma de Glasgow (ECG) foi utilizada para avaliar a consciência das gestantes.
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SuleymanDU-MD-OB-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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