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Pontuações de alerta precoce em mulheres grávidas

3 de julho de 2024 atualizado por: Onurcan BALIK, Suleyman Demirel University

Eficácia dos escores de alerta precoce: período pré-operatório em gestantes

Nosso estudo tem como objetivo avaliar o uso de escores de alerta precoce como ferramenta de triagem para prever mortalidade e morbidade obstétrica em gestantes que serão submetidas à cesariana.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nosso estudo tem como objetivo avaliar o uso de escores de alerta precoce como ferramenta de triagem para prever mortalidade e morbidade obstétrica em gestantes que serão submetidas à cesariana.

Este estudo prospectivo incluiu 304 pacientes submetidas a cesariana na Universidade Suleyman Demirel entre abril de 2022 e abril de 2023. Os parâmetros fisiológicos foram avaliados em todas as 304 gestantes antes da operação. Os escores de alerta precoce materno, incluindo o escore de alerta obstétrico precoce modificado (MEOWS), o escore de alerta precoce materno (MEWC) e os gatilhos de alerta precoce materno (MEWT), foram calculados para cada paciente. Os pacientes que acionaram o sistema foram classificados como Grupo 1 (pacientes de risco), enquanto aqueles que não acionaram o sistema foram classificados como Grupo 2 (pacientes sem risco).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

304

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merkez
      • Isparta, Merkez, Peru, 32200
        • Suleyman Demirel University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as pacientes grávidas e submetidas à cesariana

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Todas as pacientes grávidas e submetidas à cesariana
Incluímos todas as pacientes que estavam grávidas e foram submetidas à cesariana e calculamos os escores de alerta precoce materno.
Nosso estudo tem como objetivo avaliar o uso de escores de alerta precoce como ferramenta de triagem para prever mortalidade e morbidade obstétrica em gestantes que serão submetidas à cesariana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações MEOWS, MEWC e MEWT
Prazo: Um ano
A presença de um "gatilho" para MEOWS em todos os sistemas, definido como um único parâmetro gravemente anormal (caindo na zona "vermelha") ou dois parâmetros ligeiramente anormais (caindo na zona "amarela"), foi categorizada como o risco grupo. A ausência ou leveza do gatilho foi considerada grupo livre de risco.
Um ano
Pontuação MEWC
Prazo: Um ano
No caso do MEWC, a presença de apenas um parâmetro anormal designou o grupo de risco, enquanto a ausência de um gatilho indicou o grupo livre de risco.
Um ano
Pontuação do MEWT
Prazo: Um ano
Para o MEWT, a presença de um "gatilho" definido como um único parâmetro gravemente anormal (caindo na zona "vermelha") ou dois parâmetros levemente anormais (caindo na zona "amarela") foi categorizada como grupo de risco, com o ausência ou leveza do gatilho considerado como grupo livre de risco.
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação APGAR
Prazo: Um ano
Os escores de APGAR no 1º e 5º minutos foram calculados para bebês pós-natais.
Um ano
Aldrete pontuação
Prazo: Um ano
O Sistema Modificado de Pontuação de Recuperação de Aldrete foi calculado para as mães avaliarem a recuperação pós-operatória.
Um ano
Escala de Coma de Glasgow
Prazo: Um ano
A Escala de Coma de Glasgow (ECG) foi utilizada para avaliar a consciência das gestantes.
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SuleymanDU-MD-OB-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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