- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06488690
Tidlige advarselsscore hos gravide kvinner
Effektiviteten av tidlig advarselsscore: Preoperativ periode hos gravide kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vår studie tar sikte på å evaluere bruken av tidlig varsling som et screeningverktøy for å forutsi obstetrisk dødelighet og sykelighet hos gravide kvinner som skal gjennomgå keisersnitt.
Denne prospektive studien inkluderte 304 pasienter som gjennomgikk keisersnitt ved Suleyman Demirel University mellom april 2022 og april 2023. Fysiologiske parametere ble vurdert hos alle 304 gravide før operasjonen. Skårer for tidlig varsling av mor, inkludert modifisert tidlig obstetrisk advarselsscore (MEOWS), maternal early warning score (MEWC) og maternal early warning triggers (MEWT), ble beregnet for hver pasient. Pasienter som utløste systemet ble klassifisert som gruppe 1 (risikopasienter), mens de som ikke utløste systemet ble klassifisert som gruppe 2 (risikofrie pasienter).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Isparta, Merkez, Tyrkia, 32200
- Suleyman Demirel University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som er gravide og gjennomgår keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Alle pasienter som er gravide og gjennomgår keisersnitt
Vi inkluderte alle pasienter som var gravide og gjennomgikk keisersnitt og beregnet mors tidlige advarselsscore.
|
Vår studie tar sikte på å evaluere bruken av tidlig varsling som et screeningverktøy for å forutsi obstetrisk dødelighet og sykelighet hos gravide kvinner som skal gjennomgå keisersnitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MEOWS, MEWC og MEWT score
Tidsramme: Ett år
|
Tilstedeværelsen av en "trigger" for MEOWS i alle systemer, definert som enten en enkelt alvorlig unormal parameter (faller i den "røde" sonen) eller to litt unormale parametere (faller i den "gule" sonen), ble kategorisert som den risikable gruppe.
Fravær eller mildhet av utløseren ble ansett som den risikofrie gruppen.
|
Ett år
|
|
MEWC-score
Tidsramme: Ett år
|
Når det gjelder MEWC, utpekte tilstedeværelsen av bare én unormal parameter risikogruppen, mens fraværet av en trigger indikerte den risikofrie gruppen.
|
Ett år
|
|
MEWT-score
Tidsramme: Ett år
|
For MEWT ble tilstedeværelsen av en "trigger" definert som enten en enkelt alvorlig unormal parameter (faller i den "røde" sonen) eller to mildt unormale parametere (faller i den "gule" sonen) kategorisert som risikogruppen, med fravær eller mildhet av utløseren anses som den risikofrie gruppen.
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
APGAR-score
Tidsramme: Ett år
|
APGAR-score ved 1. og 5. minutt ble beregnet for postnatale babyer.
|
Ett år
|
|
Aldrete score
Tidsramme: Ett år
|
Det modifiserte Aldrete Recovery Score System ble beregnet for mødre for å vurdere postoperativ restitusjon.
|
Ett år
|
|
Glasgow Coma Scale
Tidsramme: Ett år
|
Glasgow Coma Scale (GCS) ble brukt til å evaluere bevisstheten til gravide kvinner.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SuleymanDU-MD-OB-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .