Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlige advarselsscore hos gravide kvinner

3. juli 2024 oppdatert av: Onurcan BALIK, Suleyman Demirel University

Effektiviteten av tidlig advarselsscore: Preoperativ periode hos gravide kvinner

Vår studie tar sikte på å evaluere bruken av tidlig varsling som et screeningverktøy for å forutsi obstetrisk dødelighet og sykelighet hos gravide kvinner som skal gjennomgå keisersnitt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vår studie tar sikte på å evaluere bruken av tidlig varsling som et screeningverktøy for å forutsi obstetrisk dødelighet og sykelighet hos gravide kvinner som skal gjennomgå keisersnitt.

Denne prospektive studien inkluderte 304 pasienter som gjennomgikk keisersnitt ved Suleyman Demirel University mellom april 2022 og april 2023. Fysiologiske parametere ble vurdert hos alle 304 gravide før operasjonen. Skårer for tidlig varsling av mor, inkludert modifisert tidlig obstetrisk advarselsscore (MEOWS), maternal early warning score (MEWC) og maternal early warning triggers (MEWT), ble beregnet for hver pasient. Pasienter som utløste systemet ble klassifisert som gruppe 1 (risikopasienter), mens de som ikke utløste systemet ble klassifisert som gruppe 2 (risikofrie pasienter).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

304

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Merkez
      • Isparta, Merkez, Tyrkia, 32200
        • Suleyman Demirel University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som er gravide og gjennomgår keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Alle pasienter som er gravide og gjennomgår keisersnitt
Vi inkluderte alle pasienter som var gravide og gjennomgikk keisersnitt og beregnet mors tidlige advarselsscore.
Vår studie tar sikte på å evaluere bruken av tidlig varsling som et screeningverktøy for å forutsi obstetrisk dødelighet og sykelighet hos gravide kvinner som skal gjennomgå keisersnitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MEOWS, MEWC og MEWT score
Tidsramme: Ett år
Tilstedeværelsen av en "trigger" for MEOWS i alle systemer, definert som enten en enkelt alvorlig unormal parameter (faller i den "røde" sonen) eller to litt unormale parametere (faller i den "gule" sonen), ble kategorisert som den risikable gruppe. Fravær eller mildhet av utløseren ble ansett som den risikofrie gruppen.
Ett år
MEWC-score
Tidsramme: Ett år
Når det gjelder MEWC, utpekte tilstedeværelsen av bare én unormal parameter risikogruppen, mens fraværet av en trigger indikerte den risikofrie gruppen.
Ett år
MEWT-score
Tidsramme: Ett år
For MEWT ble tilstedeværelsen av en "trigger" definert som enten en enkelt alvorlig unormal parameter (faller i den "røde" sonen) eller to mildt unormale parametere (faller i den "gule" sonen) kategorisert som risikogruppen, med fravær eller mildhet av utløseren anses som den risikofrie gruppen.
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
APGAR-score
Tidsramme: Ett år
APGAR-score ved 1. og 5. minutt ble beregnet for postnatale babyer.
Ett år
Aldrete score
Tidsramme: Ett år
Det modifiserte Aldrete Recovery Score System ble beregnet for mødre for å vurdere postoperativ restitusjon.
Ett år
Glasgow Coma Scale
Tidsramme: Ett år
Glasgow Coma Scale (GCS) ble brukt til å evaluere bevisstheten til gravide kvinner.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere