- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06488690
Tidlige advarselsscore hos gravide
Effektiviteten af tidlig advarselsscore: præoperativ periode hos gravide kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores undersøgelse har til formål at evaluere brugen af tidlige advarselsscorer som et screeningsværktøj til at forudsige obstetrisk dødelighed og sygelighed hos gravide kvinder, som vil gennemgå kejsersnit.
Denne prospektive undersøgelse omfattede 304 patienter, der gennemgik kejsersnit på Suleyman Demirel University mellem april 2022 og april 2023. Fysiologiske parametre blev vurderet hos alle 304 gravide før operationen. Maternal early warning scores, herunder modificeret early obstetric warning score (MEOWS), maternal early warning score (MEWC) og maternal early warning triggers (MEWT), blev beregnet for hver patient. Patienter, der udløste systemet, blev klassificeret som gruppe 1 (risikofyldte patienter), mens de, der ikke udløste systemet, blev klassificeret som gruppe 2 (risikofrie patienter).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Isparta, Merkez, Kalkun, 32200
- Suleyman Demirel University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der er gravide og får kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Alle patienter, der er gravide og får kejsersnit
Vi inkluderede alle patienter, der var gravide og gennemgik kejsersnit og beregnede mødres tidlige advarselsscore.
|
Vores undersøgelse har til formål at evaluere brugen af tidlige advarselsscorer som et screeningsværktøj til at forudsige obstetrisk dødelighed og sygelighed hos gravide kvinder, som vil gennemgå kejsersnit.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MEOWS, MEWC og MEWT scores
Tidsramme: Et år
|
Tilstedeværelsen af en "trigger" for MEOWS i alle systemer, defineret som enten en enkelt alvorligt unormal parameter (falder i den "røde" zone) eller to let unormale parametre (falder i den "gule" zone), blev kategoriseret som den risikable gruppe.
Fravær eller mildhed af triggeren blev betragtet som den risikofri gruppe.
|
Et år
|
|
MEWC-score
Tidsramme: Et år
|
I tilfælde af MEWC betegnede tilstedeværelsen af kun én unormal parameter risikogruppen, mens fraværet af en trigger indikerede den risikofrie gruppe.
|
Et år
|
|
MEWT-score
Tidsramme: Et år
|
For MEWT blev tilstedeværelsen af en "trigger" defineret som enten en enkelt alvorligt unormal parameter (falder i den "røde" zone) eller to mildt unormale parametre (falder i den "gule" zone) kategoriseret som risikogruppen, med fravær eller mildhed af triggeren betragtet som den risikofri gruppe.
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
APGAR score
Tidsramme: Et år
|
APGAR-score ved 1. og 5. minut blev beregnet for postnatale babyer.
|
Et år
|
|
Aldrete score
Tidsramme: Et år
|
Det modificerede Aldrete Recovery Score System blev beregnet til mødre for at vurdere postoperativ restitution.
|
Et år
|
|
Glasgow Coma Scale
Tidsramme: Et år
|
Glasgow Coma Scale (GCS) blev brugt til at evaluere gravide kvinders bevidsthed.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SuleymanDU-MD-OB-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .