Puntuaciones de alerta temprana en mujeres embarazadas
3 de julio de 2024 actualizado por: Onurcan BALIK, Suleyman Demirel University
Efectividad de las puntuaciones de alerta temprana: período preoperatorio en mujeres embarazadas
Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar el uso de puntajes de alerta temprana como herramienta de detección para predecir la mortalidad y morbilidad obstétrica en mujeres embarazadas que se someterán a cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar el uso de puntajes de alerta temprana como herramienta de detección para predecir la mortalidad y morbilidad obstétrica en mujeres embarazadas que se someterán a cesárea.
Este estudio prospectivo incluyó a 304 pacientes sometidas a cesárea en la Universidad Suleyman Demirel entre abril de 2022 y abril de 2023. Se evaluaron los parámetros fisiológicos en las 304 mujeres embarazadas antes de la operación. Se calcularon para cada paciente las puntuaciones de alerta temprana materna, incluida la puntuación de alerta obstétrica temprana modificada (MEOWS), la puntuación de alerta temprana materna (MEWC) y los desencadenantes de alerta temprana materna (MEWT). Los pacientes que activaron el sistema se clasificaron en el Grupo 1 (pacientes de riesgo), mientras que los que no lo activaron se clasificaron en el Grupo 2 (pacientes libres de riesgo).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
304
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Isparta, Merkez, Pavo, 32200
- Suleyman Demirel University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las pacientes que estén embarazadas y se sometan a cesárea.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Todas las pacientes que estén embarazadas y se sometan a cesárea.
Incluimos a todas las pacientes que estaban embarazadas y fueron sometidas a cesárea y calculamos las puntuaciones de alerta temprana materna.
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Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar el uso de puntajes de alerta temprana como herramienta de detección para predecir la mortalidad y morbilidad obstétrica en mujeres embarazadas que se someterán a cesárea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones MEOWS, MEWC y MEWT
Periodo de tiempo: Un año
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La presencia de un "desencadenante" de MEOWS en todos los sistemas, definido como un solo parámetro severamente anormal (que cae en la zona "roja") o dos parámetros ligeramente anormales (que caen en la zona "amarilla"), se categorizó como riesgo. grupo.
La ausencia o levedad del desencadenante se consideró como grupo libre de riesgo.
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Un año
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Puntuación MEWC
Periodo de tiempo: Un año
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En el caso del MEWC, la presencia de un solo parámetro anormal designaba el grupo de riesgo, mientras que la ausencia de un desencadenante indicaba el grupo libre de riesgo.
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Un año
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Puntuación MEWT
Periodo de tiempo: Un año
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Para MEWT, la presencia de un "desencadenante" definido como un único parámetro severamente anormal (que cae en la zona "roja") o dos parámetros levemente anormales (que caen en la zona "amarilla") se clasificó como el grupo de riesgo, con el ausencia o levedad del desencadenante considerado como grupo libre de riesgo.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de Apgar
Periodo de tiempo: Un año
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Se calcularon las puntuaciones APGAR al primer y quinto minuto para los bebés posnatales.
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Un año
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Puntuación de Aldrete
Periodo de tiempo: Un año
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Se calculó el sistema de puntuación de recuperación de Aldrete modificado para que las madres evaluaran la recuperación posoperatoria.
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Un año
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Escala de coma de Glasgow
Periodo de tiempo: Un año
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Se utilizó la Escala de Coma de Glasgow (GCS) para evaluar la conciencia de las mujeres embarazadas.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SuleymanDU-MD-OB-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .