Varhaisvaroitustulokset raskaana oleville naisille
keskiviikko 3. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Onurcan BALIK, Suleyman Demirel University
Varhaisvaroituspisteiden tehokkuus: Preoperatiivinen ajanjakso raskaana olevilla naisilla
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida varhaisvaroituspisteiden käyttöä seulontatyökaluna, jolla ennakoidaan synnytyskuolleisuutta ja sairastuvuutta raskaana olevilla naisilla, joille tehdään keisarinleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida varhaisvaroituspisteiden käyttöä seulontatyökaluna, jolla ennakoidaan synnytyskuolleisuutta ja sairastuvuutta raskaana olevilla naisilla, joille tehdään keisarinleikkaus.
Tämä prospektiivinen tutkimus sisälsi 304 potilasta, joille tehtiin keisarileikkaus Suleyman Demirel -yliopistossa huhtikuun 2022 ja huhtikuun 2023 välisenä aikana. Fysiologiset parametrit arvioitiin kaikilta 304 raskaana olevalta naiselta ennen leikkausta. Äidin varhaisvaroituspisteet, mukaan lukien modifioidut varhaisvaroituspisteet (MEOWS), äidin varhaisvaroituspisteet (MEWC) ja äidin varhaisvaroituspisteet (MEWT), laskettiin jokaiselle potilaalle. Potilaat, jotka käynnistävät järjestelmän, luokiteltiin ryhmään 1 (riskipotilaat), kun taas ne, jotka eivät käynnistäneet järjestelmää, luokiteltiin ryhmään 2 (riskittömät potilaat).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
304
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Isparta, Merkez, Turkki, 32200
- Suleyman Demirel University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka ovat raskaana ja joutuvat keisarileikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kaikki potilaat, jotka ovat raskaana ja joutuvat keisarileikkaukseen
Otimme mukaan kaikki potilaat, jotka olivat raskaana ja joille tehtiin keisarileikkaus, ja laskemme äidin varhaisvaroituspisteet.
|
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida varhaisvaroituspisteiden käyttöä seulontatyökaluna, jolla ennakoidaan synnytyskuolleisuutta ja sairastuvuutta raskaana olevilla naisilla, joille tehdään keisarinleikkaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MEOWS, MEWC ja MEWT tulokset
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
MEOWS-laukaisimen esiintyminen kaikissa järjestelmissä, jotka määriteltiin joko yhdeksi vakavasti epänormaaliksi parametriksi (joka putoaa "punaiselle" vyöhykkeelle) tai kahdeksi hieman epänormaaliksi parametriksi (jotka putoavat "keltaiselle" alueelle), luokiteltiin riskialttiiksi. ryhmä.
Liipaisimen puuttuminen tai lievyys katsottiin riskittömäksi ryhmäksi.
|
Yksi vuosi
|
|
MEWC pisteet
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
MEWC:n tapauksessa vain yhden epänormaalin parametrin läsnäolo osoitti riskiryhmän, kun taas triggerin puuttuminen osoitti riskittömän ryhmän.
|
Yksi vuosi
|
|
MEWT-pisteet
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
MEWT:n tapauksessa "laukaisimen" esiintyminen, joka määriteltiin joko yhdeksi vakavasti epänormaaliksi parametriksi (joka putoaa "punaiselle" vyöhykkeelle) tai kahdeksi lievästi epänormaaliksi parametriksi (kuuluu "keltaiselle" alueelle), luokiteltiin riskiryhmäksi. liipaisimen puuttuminen tai lievyys katsotaan riskittömäksi ryhmäksi.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
APGAR-pisteet
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
APGAR-pisteet 1. ja 5. minuutilla laskettiin synnytyksen jälkeisille vauvoille.
|
Yksi vuosi
|
|
Aldreten pisteet
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Modified Aldrete Recovery Score System -järjestelmä laskettiin äideille leikkauksen jälkeisen toipumisen arvioimiseksi.
|
Yksi vuosi
|
|
Glasgow'n kooma-asteikko
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Glasgow Coma Scalea (GCS) käytettiin arvioimaan raskaana olevien naisten tajuntaa.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SuleymanDU-MD-OB-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .