Skóre včasného varování u těhotné ženy
3. července 2024 aktualizováno: Onurcan BALIK, Suleyman Demirel University
Efektivita skóre včasného varování: Předoperační období u těhotných žen
Naše studie si klade za cíl vyhodnotit využití skóre včasného varování jako screeningového nástroje k predikci porodnické mortality a morbidity u těhotných žen, které podstoupí císařský řez.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naše studie si klade za cíl vyhodnotit využití skóre včasného varování jako screeningového nástroje k predikci porodnické mortality a morbidity u těhotných žen, které podstoupí císařský řez.
Tato prospektivní studie zahrnovala 304 pacientek podstupujících císařský řez na Suleyman Demirel University mezi dubnem 2022 a dubnem 2023. Fyziologické parametry byly hodnoceny u všech 304 těhotných před operací. Pro každou pacientku byla vypočtena skóre včasného varování matky, včetně modifikovaného skóre včasného porodnického varování (MEOWS), skóre včasného varování matky (MEWC) a spouštěče včasného varování matky (MEWT). Pacienti spouštějící systém byli zařazeni do skupiny 1 (rizikoví pacienti), zatímco ti, kteří systém nespouštěli, byli zařazeni do skupiny 2 (bezrizikoví pacienti).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
304
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Isparta, Merkez, Krocan, 32200
- Suleyman Demirel University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny pacientky, které jsou těhotné a podstoupí císařský řez
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Všechny pacientky, které jsou těhotné a podstoupí císařský řez
Zahrnuli jsme všechny pacientky, které byly těhotné a podstoupily císařský řez, a vypočítali skóre včasného varování matky.
|
Naše studie si klade za cíl vyhodnotit využití skóre včasného varování jako screeningového nástroje k predikci porodnické mortality a morbidity u těhotných žen, které podstoupí císařský řez.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre MEOWS, MEWC a MEWT
Časové okno: Jeden rok
|
Přítomnost „spouštěče“ pro MEOWS ve všech systémech, definovaná buď jako jeden vážně abnormální parametr (spadající do „červené“ zóny) nebo dva mírně abnormální parametry (spadající do „žluté“ zóny), byla kategorizována jako riziková skupina.
Absence nebo mírnost spouštěče byla považována za bezrizikovou skupinu.
|
Jeden rok
|
|
Skóre MEWC
Časové okno: Jeden rok
|
V případě MEWC přítomnost pouze jednoho abnormálního parametru označovala rizikovou skupinu, zatímco nepřítomnost spouštěče indikovala skupinu bez rizika.
|
Jeden rok
|
|
MEWT skóre
Časové okno: Jeden rok
|
U MEWT byla jako riziková skupina kategorizována přítomnost „spouštěče“ definovaného jako jeden vážně abnormální parametr (spadající do „červené“ zóny) nebo dva mírně abnormální parametry (spadající do „žluté“ zóny), přičemž nepřítomnost nebo mírnost spouštěče považované za bezrizikovou skupinu.
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre APGAR
Časové okno: Jeden rok
|
Skóre APGAR v 1. a 5. minutě bylo vypočteno pro postnatální děti.
|
Jeden rok
|
|
Skóre Aldrete
Časové okno: Jeden rok
|
Pro matky byl vypočítán Modified Aldrete Recovery Score System, aby bylo možné posoudit pooperační zotavení.
|
Jeden rok
|
|
Glasgow Coma Scale
Časové okno: Jeden rok
|
Glasgow Coma Scale (GCS) byla použita k hodnocení vědomí těhotných žen.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SuleymanDU-MD-OB-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .