ケニアの父親のうつ病と子供のアウトカムを改善するメンタルヘルス治療

研究者は、実装効果を考慮したハイブリッド タイプ I 設計を使用してパイロットランダム化対照試験を実施します。 うつ病の父親 (n=102) は、2:1 の割合でうつ病治療 LEAD または待機リスト (WL) 対照にランダムに割り当てられます。 LEAD は治療後に WLC に提供されます。 これはパイロットです。 目的は、有効性、実現可能性、および受け入れ可能性（実装）の予備指標に焦点を当てています。 データはより大規模な試験に役立つでしょう。

この研究の目的は、実装効果ハイブリッドタイプ I デザインを使用してパイロットランダム化対照試験を実施し、短時間のタスクシフト介入を使用して父親のうつ病の改善を調査し、実装の実現可能性と受け入れ可能性を調査することです。 参加者は、5セッションの行動活性化と動機付け面接治療であるLEAD（学習、行動、参加、献身）、またはうつ病の症状のある男性を対象としたケニアのエルドレットの待機リスト対照グループ（WL）にランダムに割り当てられます（WL参加者は最終評価時に治療を提供しました）。 父親 (n=102) は 2:1 の割合で無作為に治療を受けることになります。評価はベースライン、治療後、1 か月後、3 か月後に行われます。 目的 1 の一環として、研究者らは、PHQ-9 によって測定された治療後の父親のうつ病のグループ間の変化、ならびに男性間で評価された飲酒、子育て、親子間問題、および子供の精神的健康に関する副次的アウトカムを調査する予定です。介護者と子供 1 人が調査を行った（女性 (n=102) と子供 (n=102) は自分自身と家族の結果のみを報告し、父親の精神的健康については報告しない)。 WL は各時点ですべての評価を受け取り、安全性が監視されます。減少率は試験全体を通じて追跡され、試験中に治療を受ける可能性のある人の割合も追跡されます。 次に、研究者らは、調査尺度および定性的データを使用して、父親のうつ病と家族と子供の転帰に対する潜在的な変化のメカニズムを調査します。男性と家族の参加者（n=30）との1か月後の半構造化インタビューと記録分析（n=30）の両方を使用します。 20) 反応または無反応のさまざまなパターンを示した男性と家族。 最後に、研究者は、受け入れ可能性と、経済的困難などの社会的決定要因を含む提供の障壁/促進者を評価する定性的インタビュー、治療後1か月の医療提供者への簡単な調査、および忠実度（治療への遵守）によって測定される、実装の実現可能性と受け入れ可能性を調査します。介入ステップ）、以前に開発され試験的に実施された遵守ツール、参加者の維持率と出席率に基づいて、ランダムに選択されたセッション記録の 20% からコード化されています。