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Psychische Gesundheitsbehandlung zur Verbesserung der Vaterdepression und der Kinderergebnisse in Kenia

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Ali Giusto, PhD, Florida International University

Eine kurze, aufgabenverschobene Behandlung zur Verbesserung der Depression des Vaters und der Kinderergebnisse in Kenia: Ein Pilotversuch zur Wirksamkeitsimplementierung

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz einer psychosozialen Intervention durch einen Peer-Vater-Berater für Väter mit einem Risiko für Depressionen und etwas Alkoholkonsum in Eldoret, Kenia, im Rahmen einer randomisierten Kontrollstudie (RCT) zu bewerten. Die Studie stützt sich auf bestehende Partnerschaften mit dem Moi Teaching and Referral Hospital (MTRH) und AMPATH (einem Konsortium nordamerikanischer und kenianischer Forschungseinrichtungen) in Kenia. Es wird auch auf bereits abgeschlossenen Vorarbeiten mit AMPATH/MTRH aufbauen, die einen Machbarkeitsnachweis für „Learn, Engage, Act, Dedicate“ (LEAD) erbracht haben, einer fünf Sitzungen umfassenden, aufgabenversetzten psychosozialen Intervention für Väter in Eldoret, Kenia. Die Proof-of-Concept-Ergebnisse bei neun Vätern und Familien waren vielversprechend und zeigten eine hohe Zufriedenheit der Teilnehmer sowie Verbesserungen bei Depressionen des Vaters, Alkoholkonsum, Erziehung und psychischer Gesundheit der Kinder. Dies unterstützte die hier vorgeschlagene Pilot-RCT, um die vorläufige Wirksamkeit von LEAD und seine Umsetzung zu untersuchen. Konkret zielen die Forscher darauf ab, eine Pilot-RCT mit Vätern (n=102) durchzuführen, die randomisiert entweder einer LEAD-Gruppe oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt werden (wobei die Behandlung am Ende des Wartelistenzeitraums angeboten wird), um Veränderungen in der psychischen Gesundheit (MH) der Väter zu untersuchen; Erforschen Sie die Treiber der Veränderung bei Vater-MH, Vater-Erziehung und Kind-MH (oder Nicht-Antwort); und untersuchen Sie die Machbarkeit und Akzeptanz der Implementierung einer MH-Behandlung für Väter durch einen Peer-Vater-Berater. Die Ermittler verweisen außerdem alle Teilnehmer, die bei der Rekrutierung positiv auf Depressionen und Alkoholprobleme getestet wurden (die WL-Kontroll- und Interventionsgruppe), an Dienste in der Region unter Verwendung bestehender Verfahren zur Überweisung an die Pflege.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden einen Pilotversuch mit randomisierter Kontrolle unter Verwendung eines Hybrid-Typ-I-Designs mit Implementierungswirksamkeit durchführen. Väter mit Depressionen (n=102) werden im Verhältnis 2:1 randomisiert der Depressionsbehandlung LEAD oder einer Wartelistenkontrolle (WL) zugeteilt. Nach der Behandlung wird dem WLC LEAD angeboten. Das ist ein Pilot. Die Ziele konzentrieren sich auf vorläufige Indikatoren für Wirksamkeit sowie Durchführbarkeit und Akzeptanz (Umsetzung). Die Daten werden in einen größeren Versuch einfließen.

Das Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer randomisierten Kontroll-Pilotstudie unter Verwendung eines Hybrid-Typ-I-Designs mit Implementierungseffektivität, um Verbesserungen bei Vaterdepressionen mithilfe einer kurzen, aufgabenverlagerten Intervention zu untersuchen und die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Implementierung zu untersuchen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip LEAD (Learn, Act, Engage, Dedicate), einer 5-Sitzungen-Behandlung zur Verhaltensaktivierung und motivierenden Gesprächsführung, oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe (WL) in Eldoret, Kenia, unter Männern mit Depressionssymptomen zugeteilt (WL-Teilnehmer werden es sein). bei der Abschlussbeurteilung eine Behandlung angeboten). Väter (n=102) werden im Verhältnis 2:1 randomisiert einer Behandlung zugeteilt; Die Beurteilungen erfolgen zu Studienbeginn, nach der Behandlung sowie 1 und 3 Monate nach der Behandlung. Als Teil von Ziel 1 werden die Forscher Veränderungen zwischen den Gruppen bei Väterdepressionen nach der Behandlung untersuchen, gemessen am PHQ-9, sowie sekundäre Ergebnisse wie Alkoholkonsum, Erziehung, Probleme zwischen den Eltern und die psychische Gesundheit von Kindern, die bei Männern beurteilt werden, ein Co-Test. Betreuer und ein Kind mit Umfragen (Frauen (n=102) und Kinder (n=102) berichten nur über sich selbst und die familiären Ergebnisse, nicht über die psychische Gesundheit des Vaters). Der WL erhält zu jedem Zeitpunkt alle Beurteilungen und wird auf Sicherheit überwacht; Die Fluktuationsraten sowie die Quoten derjenigen, die möglicherweise während der Studie Pflege in Anspruch nehmen, werden während des gesamten Prozesses verfolgt. Als Nächstes werden die Forscher potenzielle Mechanismen der Veränderung der Vaterdepression und der Familien- und Kinderergebnisse untersuchen, indem sie Umfragemaße sowie qualitative Daten verwenden – sowohl halbstrukturierte Interviews mit Männern und Familienteilnehmern nach einem Monat (n=30) als auch eine Transkriptanalyse (n=). 20) von Männern und Familien, die unterschiedliche Muster der Reaktion oder Nichtreaktion zeigen. Schließlich werden die Ermittler die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Implementierung untersuchen, gemessen anhand qualitativer Interviews, in denen die Akzeptanz und Hindernisse/Erleichterer für die Bereitstellung bewertet werden, einschließlich sozialer Determinantenbarrieren wie wirtschaftliche Not, und kurze Umfragen mit Anbietern einen Monat nach der Behandlung sowie Treue (Einhaltung). Interventionsschritte), kodiert aus 20 % der zufällig ausgewählten Sitzungsprotokolle auf der Grundlage eines zuvor entwickelten und pilotierten Adhärenz-Tools sowie der Teilnehmerbindung und -teilnahme.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

116

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kenia
      • Eldoret, Kenia, 30100
        • Moi Teaching and Referral Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich im Alter zwischen 18 und 65 Jahren;
  2. Mit mindestens einem Kind im Alter zwischen 8 und 17 Jahren zusammenleben und für dieses verantwortlich sein;
  3. Positives Screening auf Depressionssymptome, operationalisiert als eine Punktzahl über 5 im Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9);
  4. Jeder gemeldete Alkoholkonsum in den letzten 45 Tagen wird mit dem AUDIT (Punktzahl 1 oder höher) gemessen.
  5. Kind mit dem Risiko psychischer Probleme, wie durch eine von einer Betreuungsperson angegebene Punktzahl über 13 im Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) angezeigt;
  6. Bereitschaft der Mitbetreuer und des Zielkindes, an Beurteilungen teilzunehmen (zuvor erprobte Strategie).

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere Depressionssymptome deuteten auf einen Wert über 19 im PHQ-9 hin;
  2. Schweres Risiko/wahrscheinliche Alkoholabhängigkeit, die eine medizinische Behandlung rechtfertigt, angezeigt durch einen Wert von 20 oder mehr beim Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT);
  3. Gewaltverbrechen (eine Frage);
  4. Indikatoren für schwere Gewalt zu Hause, bewertet mit Schlüsselelementen der Conflict Tactics Scale (CTS) nach zuvor verwendeten Kriterien. Wenn ein Paarmitglied eine der folgenden Fragen mit Ja beantwortet (bezogen auf den Vater): „Ich habe meinen Partner geschlagen oder mit etwas geschlagen, das weh tun könnte“ und „Meinen Partner getreten“, werden Paare ausgeschlossen. Paarmitglieder, die auf eine der folgenden Fragen mit „Ja“ antworten: „Ich/er hat ein Messer oder eine Waffe auf meinen Partner/mich angewendet“, „Ich/er hat meinen Partner/mich gewürgt“, „Ich/er hat meinen Partner/mich gegen einen geschleudert.“ Wand“, „Ich/er hat meinen Partner/mich verprügelt“, „Ich/er hat meinen Partner/mich absichtlich verbrannt oder verbrüht“, werden ausgeschlossen.
  5. Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zu vollständigen Verfahren auf Suaheli oder Englisch abzugeben;
  6. schwere psychische Erkrankung (aktuell oder in der Vergangenheit).
  7. Jugendliche in einem Altersbereich, in dem kein Risiko für MH-Probleme besteht: Keine Bewertung <13 bis 40 im SDQ, wie von beiden Betreuern angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LEAD-Intervention
LEAD besteht aus Verhaltensaktivierung (BA) und motivierender Gesprächsführung (MI) sowie Diskussionen über Männlichkeit und einem durchgehenden Fokus auf die Familie, um auf die Depressionssymptome des Vaters und häufige Begleiterkrankungen wie Alkoholkonsum einzugehen. LEAD wird durch ein Handbuch (in Suaheli und Englisch) geleitet. Es umfasst fünf wöchentliche Sitzungen von 60 bis 90 Minuten. LEAD wurde auf der Grundlage prägender Arbeit an den Kontext angepasst. Jede Sitzung beginnt mit einer MH-Bewertung und Überprüfung des Aktivitätsabschlusses und endet mit Hausaufgaben zur Überwachung der Aktivitäten. LEAD nutzt MI-Strategien, um Männer in die Behandlung einzubeziehen und das Engagement für die Lösung von Problemen zu erhöhen. MI-Strategien werden dann durchgehend integriert. (Sitzung 1-5), um die Motivation des Vaters zu steigern, Aktivitäten abzuschließen, und um die Selbstwirksamkeit aufzubauen (z. B. reflektieren Peer-Vater-Berater bei der Überprüfung der Hausaufgaben Erfolge).
Verhalten: LEAD (Lernen, engagieren, handeln, widmen)
LEAD ist eine Intervention zur Verhaltensaktivierung (BA) in fünf Sitzungen, die von Peer-Vater-Beratern durchgeführt wird. LEAD umfasst auch Motivationsinterviews (MI) und Diskussionsstrategien zur Männlichkeit. Hierbei handelt es sich um eine aufgabenverlagerte Intervention, das heißt, Aufgaben im Bereich der psychischen Gesundheit werden an nicht spezialisierte Anbieter, in diesem Fall Peer-Väter, delegiert, im Gegensatz zu einer spezialisierten Belegschaft (z. B. Psychiater, Psychologen).
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Diejenigen, die nach dem Zufallsprinzip der WL zugeteilt werden, werden zu jedem Zeitpunkt die Beurteilungen absolvieren und überwacht; Nach der letzten Beurteilung wird ihnen LEAD angeboten. In einem Pilotprojekt ermöglicht eine Kontrolle eine realistische Untersuchung der Rekrutierung, Randomisierung, Implementierung von LEAD, Bewertungsverfahren und Bindung. Wenn Sicherheitsbedenken bestehen, werden Überweisungen und Sicherheitsverfahren umgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionssymptome
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1, im Jahr 1); 6–10 Wochen nach Studienbeginn; 10–14 Wochen nach Studienbeginn; 19–23 Wochen nach Studienbeginn
Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9): ein Mehrzweckinstrument zum Screening, zur Diagnose, Überwachung und Messung des Schweregrads von Depressionen, das zuvor in Kenia validiert und verwendet wurde.
Ausgangswert (Zeitpunkt 1, im Jahr 1); 6–10 Wochen nach Studienbeginn; 10–14 Wochen nach Studienbeginn; 19–23 Wochen nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Art des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1, im Jahr 1); 6–10 Wochen nach Studienbeginn; 10–14 Wochen nach Studienbeginn; 19–23 Wochen nach Studienbeginn
AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test): eine einfache und wirksame Methode zum Screening auf ungesunden Alkoholkonsum, definiert als riskanter oder gefährlicher Konsum oder eine Alkoholkonsumstörung. Das AUDIT wurde zuvor in Kenia validiert.
Ausgangswert (Zeitpunkt 1, im Jahr 1); 6–10 Wochen nach Studienbeginn; 10–14 Wochen nach Studienbeginn; 19–23 Wochen nach Studienbeginn
Geschlechternormen
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1, im Jahr 1); 6–10 Wochen nach Studienbeginn; 10–14 Wochen nach Studienbeginn; 19–23 Wochen nach Studienbeginn
Skala für geschlechtsgerechte Männer (GEM): Bewertet die Ansichten von Männern über Geschlechternormen und Geschlechterrollen. Höhere Werte entsprechen gerechteren Ansichten der Geschlechter. Diese Skala wurde in Kenia bereits früher zur Messung ungleicher Einstellungen verwendet
Ausgangswert (Zeitpunkt 1, im Jahr 1); 6–10 Wochen nach Studienbeginn; 10–14 Wochen nach Studienbeginn; 19–23 Wochen nach Studienbeginn
Gestörte Elternschaft
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1, im Jahr 1); 6–10 Wochen nach Studienbeginn; 10–14 Wochen nach Studienbeginn; 19–23 Wochen nach Studienbeginn
Alabama Parenting Questionnaire (APQ – Father Involvement Scale) (angepasst): Die Teilskala „Involvement“ des Alabama Parenting Questionnaire (APQ) bewertet den Grad der Beteiligung des Vaters am Leben seines Kindes, wie z. B. die Teilnahme des Vaters an Kinderaktivitäten oder die Hilfe bei den Hausaufgaben. Die Elemente wurden angepasst, um die Akzeptanz, Verständlichkeit und Vollständigkeit vor Ort mit geringfügigen Anpassungen zu verbessern, und wurden zuvor in Eldoret, Kenia, getestet.
Ausgangswert (Zeitpunkt 1, im Jahr 1); 6–10 Wochen nach Studienbeginn; 10–14 Wochen nach Studienbeginn; 19–23 Wochen nach Studienbeginn
Interparentale Probleme
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1, im Jahr 1); 6–10 Wochen nach Studienbeginn; 10–14 Wochen nach Studienbeginn; 19–23 Wochen nach Studienbeginn
Family Togetherness Scale (FTS): Interparente Probleme werden anhand von 25 Items bewertet, wie zum Beispiel „Wie oft gibt es in Ihrer Familie Streit?“ Die Elemente beziehen sich auf Fragen der Familienstruktur, des emotionalen Klimas von Paaren und der Paarkommunikation. Diese Elemente wurden lokal entwickelt (Puffer et al., 2018) und im Kontext validiert. Die Werte werden nach Berichterstattern gemittelt (Männer-Zuverlässigkeit = 0,95; Co-Betreuer-Zuverlässigkeit = 0,96; Kinder-Zuverlässigkeit = 0,95), wobei höhere Werte auf ein schlechteres Funktionieren der Familie in dieser Studie hinweisen.
Ausgangswert (Zeitpunkt 1, im Jahr 1); 6–10 Wochen nach Studienbeginn; 10–14 Wochen nach Studienbeginn; 19–23 Wochen nach Studienbeginn
Psychische Gesundheit von Kindern
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1, im Jahr 1); 6–10 Wochen nach Studienbeginn; 10–14 Wochen nach Studienbeginn; 19–23 Wochen nach Studienbeginn
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ): Der Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) ist ein kurzer, 25 Punkte umfassender Fragebogen zum Screening der psychischen Gesundheit von Jugendlichen, der für 3- bis 17-Jährige relevant ist und sowohl für Betreuer als auch für Jugendberichte validiert wurde. Die Maßnahmen bewerten emotionale Symptome (5 Punkte); 2) Verhaltensprobleme (5 Punkte); 3) Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit (5 Items); 4) Probleme mit der Beziehung zu Gleichaltrigen (5 Punkte); 5) prosoziales Verhalten (5 Items) sowie eine Gesamtpunktzahl (20 Items). Wir verwenden die Gesamtpunktzahl des Items. Der SDQ wurde zuvor in Kenia und Eldoret mit guter Leistung eingesetzt.
Ausgangswert (Zeitpunkt 1, im Jahr 1); 6–10 Wochen nach Studienbeginn; 10–14 Wochen nach Studienbeginn; 19–23 Wochen nach Studienbeginn

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsengagement
Zeitfenster: während des gesamten Behandlungszeitraums, 2–8 Wochen nach Studienbeginn
Engagement ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmeranwesenheit. Dabei handelt es sich um Sitzungen, die wie geplant oder verschoben besucht wurden. Dies wird von RA während der Behandlung verfolgt und protokolliert.
während des gesamten Behandlungszeitraums, 2–8 Wochen nach Studienbeginn
Abschluss der Aktivität
Zeitfenster: während des gesamten Behandlungszeitraums, 2–8 Wochen nach Studienbeginn
RAs kodieren die Aktivitätspläne der Teilnehmer, die sie im Rahmen ihrer Behandlungshausaufgaben ausfüllen. Hausaufgaben bestehen darin, Aktivitäten zu planen, die angenehm, gesund oder werteorientiert sind. Zeitpläne werden als Prozentsatz der von ihnen angegebenen positiven Aktivitäten kodiert, die sie in der vorherigen Sitzung abgeschlossen hätten, sowie als Häufigkeit der abgeschlossenen Aktivitäten.
während des gesamten Behandlungszeitraums, 2–8 Wochen nach Studienbeginn
Positive emotionale Verstärkung
Zeitfenster: während des gesamten Behandlungszeitraums, 2–8 Wochen nach Studienbeginn
Positive Emotionen oder positive Verstärkung nach Abschluss der Aktivität werden anhand der Aktivitätspläne bewertet, die im Rahmen der Interventionshausaufgaben abgeschlossen wurden. Bei der Durchsicht der Hausaufgaben in der Sitzung besprechen Patient und Berater die Emotionen, die sie nach Abschluss einer geplanten Aktivität verspüren, und schreiben sie auf. Diese Zeitpläne werden von RAs nach jeder Behandlungssitzung kodiert, damit der Patient darüber berichten kann, welche Aktivitäten er durchgeführt hat und welche Emotionen unmittelbar nach der abgeschlossenen Aktivität empfunden wurden. Emotionen werden als „positiv“ (z. B. stolz, Erleichterung, Meisterschaft, angenehm) oder „nicht positiv“ (z. B. langweilig, wütend, frustriert) kodiert, was den Prozentsatz positiver Emotionen bei abgeschlossenen Aktivitäten ergibt.
während des gesamten Behandlungszeitraums, 2–8 Wochen nach Studienbeginn
Treue-Checkliste
Zeitfenster: während des gesamten Behandlungszeitraums, 2–8 Wochen nach Studienbeginn
Alle Interventionssitzungen werden auf Tonband aufgezeichnet. 20 Prozent der Tonbänder werden transkribiert, ins Englische übersetzt und dann vom PI und Projektkoordinator überprüft. Die Bewertungen der Treue basieren auf einer zuvor durchgeführten Pilotbewertung der Einhaltung und Kompetenz. Ein „Fidelity Score“ wird auf der Grundlage des Anteils der Schlüsselinterventionskomponenten berechnet, die wie beabsichtigt über die Sitzungen hinweg geliefert wurden (Ja/Nein) sowie auf der Qualität der Bereitstellung (1-4, 4 ausgezeichnet).
während des gesamten Behandlungszeitraums, 2–8 Wochen nach Studienbeginn
Zurückbehaltung
Zeitfenster: während des gesamten Behandlungszeitraums, 2–8 Wochen nach Studienbeginn
Die Bindung wird als Prozentsatz der Väter analysiert, die eine oder mehrere Sitzungen besucht haben, 75 Prozent der Sitzung oder mehr besucht haben und diejenigen, die aus LEAD ausgestiegen sind
während des gesamten Behandlungszeitraums, 2–8 Wochen nach Studienbeginn
Beteiligung
Zeitfenster: während des gesamten Behandlungszeitraums, 2–8 Wochen nach Studienbeginn
analysiert als Prozentsatz der Väter, die sich für LEAD anmelden und teilnahmeberechtigt sind, und Prozentsatz, der aufgrund von Nichtzulassung ausgeschlossen ist
während des gesamten Behandlungszeitraums, 2–8 Wochen nach Studienbeginn
Durchführbarkeit der Intervention und Umsetzung
Zeitfenster: 6–10 Wochen nach Studienbeginn
4-Punkte-Durchführbarkeit der Interventionsmaßnahme. Skala 1-5 stimme überhaupt nicht zu bis stimme völlig zu.
6–10 Wochen nach Studienbeginn
Akzeptanz (quantitativ)
Zeitfenster: 6–10 Wochen nach Studienbeginn
4-Punkte-Akzeptanz der Interventionsmaßnahme. Skala 1-5 stimme überhaupt nicht zu bis stimme völlig zu.
6–10 Wochen nach Studienbeginn
Angemessenheit
Zeitfenster: 6–10 Wochen nach Studienbeginn
4-Punkte-Maßnahmen zur Bewertung der Interventionsangemessenheit. Skala 1-5 stimme überhaupt nicht zu bis stimme völlig zu.
6–10 Wochen nach Studienbeginn
Allgemeine Beratungskompetenz
Zeitfenster: während des gesamten Behandlungszeitraums, 2–8 Wochen nach Studienbeginn
Die allgemeine klinische Kompetenz wird mithilfe einer zuvor angepassten und pilotierten Version der ENhancing Assessment of Common Therapeutic Factors (ENACT)-Bewertungsskala unter Verwendung von Sitzungsaufzeichnungen kodiert und bewertet.
während des gesamten Behandlungszeitraums, 2–8 Wochen nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida International University

Mitarbeiter

Moi Teaching and Referral Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali Giusto, PhD, Florida International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1K23MH128742-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies hängt davon ab, was Partner in Kenia bevorzugen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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