胃がんに対するパクリタキセルによる末梢神経障害の予測
2026年7月6日 更新者：City of Hope Medical Center
胃がんの二次化学療法におけるパクリタキセルによる末梢神経障害の予測
化学療法の進歩により胃がん患者の予後は改善されましたが、依然として多くの患者が有害事象に苦しんでいます。
したがって、副作用のリスクが高い患者を特定し、個別化された治療を確立する必要があります。
パクリタキセルベースの治療は標準的な二次治療ですが、末梢神経障害は厄介な有害事象です。
この研究の目的は、胃癌患者におけるパクリタキセル誘発末梢神経障害を予測するためのリキッドバイオプシーアッセイを確立することです。
調査の概要
詳細な説明
パクリタキセルベースの治療は胃がん患者に対する標準的な二次治療ですが、患者の約 30 ～ 40% が日常生活に支障をきたす末梢神経障害を発症し、約 10% が重度のグレード 3 の末梢神経障害を発症します。
特に重度の副作用は患者の体力を低下させ、治療の中止を余儀なくされ、本来治療効果が期待されていた他の治療を受ける機会を失う可能性があります。
この研究は、リキッドバイオプシー（低分子RNA）を使用して、胃がん患者の二次治療（パクリタキセルとラムシルマブ）の副作用における末梢神経障害を予測することを目的としています。
副作用のリスクが高い患者を治療前に予測できれば、リスクの高い患者には減薬や他の化学療法の選択肢を提供できます。
この研究の目的は、胃癌の二次化学療法におけるパクリタキセルの末梢神経障害をリキッドバイオプシーによって予測することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ajay Goel, PhD
- 電話番号：6262183452
- メール：AJGOEL@COH.ORG
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Koichi Takiguchi, PhD
- 電話番号：6262183452
- メール：ktakiguchi@coh.org
研究場所
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki、Okayama-ken、日本、7010192
- 募集
- Kawasaki Medical University
-
コンタクト：
- Takeshi Nagasaka, PhD
- メール：nagasakatahino@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
切除不能または再発性の胃癌で二次化学療法が必要な患者。
説明
包含基準:
- 切除不能または再発性の胃がん (GC) 組織学的に胃の原発性腺がんであることが確認されています。
- 年齢が20歳以上。
- 東部協力腫瘍学グループのパフォーマンス ステータス スコアは 0 ～ 2。
- 完全な研究情報が患者に提供された後の書面によるインフォームドコンセント。
- 進行性GCに対するフッ素化ピリミジンおよびプラチナ抗がん剤（シスプラチンまたはオキサリプラチン）を含む第一選択化学療法に対する進行または不耐性。
- コンピュータ断層撮影 (CT) または磁気共鳴画像法を使用して確認された評価可能な病変の存在。
除外基準:
- 余命が3か月未満の患者
- 重篤な合併症（狭心症、心筋梗塞、不整脈）、または制御不能な糖尿病、高血圧、出血傾向のある患者。
- 重篤なアレルギー反応または重篤な薬物アレルギーの既往歴のある患者。
- 臨床的に関連のある精神疾患を患っており、アンケートへの回答が禁止されている患者。
- 主治医が研究への参加が不適当と判断した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
胃がんの二次化学療法におけるパクリタキセルによる末梢神経障害を有する患者
逆転写酵素定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-qPCR) を使用して、二次化学療法の前に血液サンプルからのエキソソーム マイクロ RNA の発現レベルをテストするマイクロ RNA のパネル
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胃がんの二次化学療法
他の名前：
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胃がんの二次化学療法におけるパクリタキセルによる末梢神経障害のない患者
逆転写酵素定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-qPCR) を使用して、二次化学療法の前に血液サンプルからのエキソソーム マイクロ RNA の発現レベルをテストするマイクロ RNA のパネル
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胃がんの二次化学療法
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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末梢神経障害の発生率
時間枠：1年
|
抗がん剤治療中に発生する治療関連の有害事象に対する標準的なアプローチは、米国国立がん研究所によって維持されている有害事象の共通用語基準 (CTCAE) です。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Koichi Takiguchi, PhD、City of Hope Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (推定)
2028年6月18日
研究の完了 (推定)
2028年6月18日
試験登録日
最初に提出
2024年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月3日
最初の投稿 (実際)
2024年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月6日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23228/SLCGC-AE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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