- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06490159
Paklitakselin perifeerisen neuropatian ennustaminen mahasyövälle
maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: City of Hope Medical Center
Paklitakselin perifeerisen neuropatian ennustaminen mahasyövän toisen linjan kemoterapiassa
Vaikka kemoterapian edistyminen on parantanut mahasyöpäpotilaiden ennustetta, monet potilaat kärsivät edelleen haittavaikutuksista.
Siksi on tarpeen luoda henkilökohtainen hoito tunnistamalla potilaat, joilla on suuri sivuvaikutusten riski.
Vaikka paklitakselipohjainen hoito on tavallinen toisen linjan hoito, perifeerinen neuropatia on hankala haittatapahtuma.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda nestebiopsiamääritys paklitakselin aiheuttaman perifeerisen neuropatian ennustamiseksi mahasyöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paklitakselipohjainen hoito on tavallinen toisen linjan hoito mahasyöpäpotilaille, mutta noin 30-40 % potilaista kehittää perifeeristä neuropatiaa, joka häiritsee jokapäiväistä elämää, ja noin 10 %:lle kehittyy vaikea asteen 3 perifeerinen neuropatia.
Erityisen vakavat sivuvaikutukset voivat aiheuttaa potilaiden voiman heikkenemistä, jolloin heidän on keskeytettävä hoito ja siten mahdollisuus saada muita hoitoja, joilla alun perin odotettiin olevan terapeuttinen vaikutus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ennustaa perifeeristä neuropatiaa toisen linjan hoidon (paklitakseli ja ramusirumabi) sivuvaikutuksissa mahasyöpäpotilailla käyttämällä nestemäisiä biopsioita (pieni RNA).
Jos potilaat, joilla on suuri sivuvaikutusten riski, voidaan ennustaa ennen hoitoa, suuren riskin potilaille voidaan tarjota lääkkeiden vähennyksiä tai muita kemoterapiavaihtoehtoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ennustaa paklitakselin perifeeristä neuropatiaa mahasyövän toisen linjan kemoterapiassa nestebiopsialla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ajay Goel, PhD
- Puhelinnumero: 6262183452
- Sähköposti: AJGOEL@COH.ORG
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Koichi Takiguchi, PhD
- Puhelinnumero: 6262183452
- Sähköposti: ktakiguchi@coh.org
Opiskelupaikat
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki, Okayama-ken, Japani, 7010192
- Rekrytointi
- Kawasaki Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Takeshi Nagasaka, PhD
- Sähköposti: nagasakatahino@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat tarvitsevat toisen linjan kemoterapiaa, jos mahasyöpää ei voida leikata tai toistua.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-leikkauksellinen tai uusiutuva mahasyöpä (GC), joka on histologisesti vahvistettu mahalaukun primaariseksi adenokarsinoomaksi.
- ikä yli 20 vuotta.
- Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskyvyn pisteet 0-2.
- potilaalle annetaan kirjallinen tietoinen suostumus täydellisten tutkimustietojen jälkeen.
- eteneminen tai intoleranssi ensimmäisen linjan kemoterapiassa, joka sisältää fluorattua pyrimidiiniä ja platinaa sisältäviä syöpälääkkeitä (sisplatiinia tai oksaliplatiinia) pitkälle edenneelle GC:lle.
- arvioitavissa olevien leesioiden läsnäolo varmistettuna tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden elinajanodote on alle 3 kuukautta
- Potilaat, joilla on vakavia komplikaatioita (angina pectoris, sydäninfarkti tai rytmihäiriö) tai hallitsematon diabetes mellitus, verenpainetauti tai verenvuototaipumus.
- Potilaat, joilla on ollut vakavia allergisia reaktioita tai vakava lääkeallergia.
- Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä mielenterveyshäiriö, joka estää kyselyihin vastaamisen.
- Potilaat, joille hoitava lääkäri katsoi, että tutkimukseen ilmoittautuminen ei ole tarkoituksenmukaista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on paklitakselin perifeerinen neuropatia mahasyövän toisen linjan kemoterapiassa
MikroRNA-paneeli, jonka ilmentymistaso on testattu eksosomaalisella mikroRNA:lla verinäytteestä ennen toisen linjan kemoterapiaa käänteiskopioijaentsyymin kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (RT-qPCR)
|
Mahasyövän toisen linjan kemoterapia
Muut nimet:
|
|
Potilaat, joilla ei ole paklitakselin perifeeristä neuropatiaa mahasyövän toisen linjan kemoterapiassa
MikroRNA-paneeli, jonka ilmentymistaso on testattu eksosomaalisella mikroRNA:lla verinäytteestä ennen toisen linjan kemoterapiaa käänteiskopioijaentsyymin kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (RT-qPCR)
|
Mahasyövän toisen linjan kemoterapia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerisen neuropatian esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tavallinen lähestymistapa hoitoon liittyviin haittatapahtumiin, joita esiintyy syöpähoidon aikana, on CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events), jota ylläpitää Yhdysvaltain kansallinen syöpäinstituutti.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Koichi Takiguchi, PhD, City of Hope Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shitara K, Bang YJ, Iwasa S, Sugimoto N, Ryu MH, Sakai D, Chung HC, Kawakami H, Yabusaki H, Lee J, Saito K, Kawaguchi Y, Kamio T, Kojima A, Sugihara M, Yamaguchi K; DESTINY-Gastric01 Investigators. Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Positive Gastric Cancer. N Engl J Med. 2020 Jun 18;382(25):2419-2430. doi: 10.1056/NEJMoa2004413. Epub 2020 May 29.
- Fuchs CS, Tomasek J, Yong CJ, Dumitru F, Passalacqua R, Goswami C, Safran H, Dos Santos LV, Aprile G, Ferry DR, Melichar B, Tehfe M, Topuzov E, Zalcberg JR, Chau I, Campbell W, Sivanandan C, Pikiel J, Koshiji M, Hsu Y, Liepa AM, Gao L, Schwartz JD, Tabernero J; REGARD Trial Investigators. Ramucirumab monotherapy for previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (REGARD): an international, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2014 Jan 4;383(9911):31-39. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61719-5. Epub 2013 Oct 3.
- Wilke H, Muro K, Van Cutsem E, Oh SC, Bodoky G, Shimada Y, Hironaka S, Sugimoto N, Lipatov O, Kim TY, Cunningham D, Rougier P, Komatsu Y, Ajani J, Emig M, Carlesi R, Ferry D, Chandrawansa K, Schwartz JD, Ohtsu A; RAINBOW Study Group. Ramucirumab plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in patients with previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (RAINBOW): a double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2014 Oct;15(11):1224-35. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70420-6. Epub 2014 Sep 17.
- Kang YK, Chen LT, Ryu MH, Oh DY, Oh SC, Chung HC, Lee KW, Omori T, Shitara K, Sakuramoto S, Chung IJ, Yamaguchi K, Kato K, Sym SJ, Kadowaki S, Tsuji K, Chen JS, Bai LY, Oh SY, Choda Y, Yasui H, Takeuchi K, Hirashima Y, Hagihara S, Boku N. Nivolumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy in patients with HER2-negative, untreated, unresectable advanced or recurrent gastric or gastro-oesophageal junction cancer (ATTRACTION-4): a randomised, multicentre, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2022 Feb;23(2):234-247. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00692-6. Epub 2022 Jan 11.
- Park SB, Kwok JB, Asher R, Lee CK, Beale P, Selle F, Friedlander M. Clinical and genetic predictors of paclitaxel neurotoxicity based on patient- versus clinician-reported incidence and severity of neurotoxicity in the ICON7 trial. Ann Oncol. 2017 Nov 1;28(11):2733-2740. doi: 10.1093/annonc/mdx491.
- Hershman DL, Lacchetti C, Dworkin RH, Lavoie Smith EM, Bleeker J, Cavaletti G, Chauhan C, Gavin P, Lavino A, Lustberg MB, Paice J, Schneider B, Smith ML, Smith T, Terstriep S, Wagner-Johnston N, Bak K, Loprinzi CL; American Society of Clinical Oncology. Prevention and management of chemotherapy-induced peripheral neuropathy in survivors of adult cancers: American Society of Clinical Oncology clinical practice guideline. J Clin Oncol. 2014 Jun 20;32(18):1941-67. doi: 10.1200/JCO.2013.54.0914. Epub 2014 Apr 14.
- Ajani JA, D'Amico TA, Bentrem DJ, Chao J, Cooke D, Corvera C, Das P, Enzinger PC, Enzler T, Fanta P, Farjah F, Gerdes H, Gibson MK, Hochwald S, Hofstetter WL, Ilson DH, Keswani RN, Kim S, Kleinberg LR, Klempner SJ, Lacy J, Ly QP, Matkowskyj KA, McNamara M, Mulcahy MF, Outlaw D, Park H, Perry KA, Pimiento J, Poultsides GA, Reznik S, Roses RE, Strong VE, Su S, Wang HL, Wiesner G, Willett CG, Yakoub D, Yoon H, McMillian N, Pluchino LA. Gastric Cancer, Version 2.2022, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2022 Feb;20(2):167-192. doi: 10.6004/jnccn.2022.0008.
- Hershman DL, Weimer LH, Wang A, Kranwinkel G, Brafman L, Fuentes D, Awad D, Crew KD. Association between patient reported outcomes and quantitative sensory tests for measuring long-term neurotoxicity in breast cancer survivors treated with adjuvant paclitaxel chemotherapy. Breast Cancer Res Treat. 2011 Feb;125(3):767-74. doi: 10.1007/s10549-010-1278-0. Epub 2010 Dec 3.
- Jung G, Hernandez-Illan E, Moreira L, Balaguer F, Goel A. Epigenetics of colorectal cancer: biomarker and therapeutic potential. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2020 Feb;17(2):111-130. doi: 10.1038/s41575-019-0230-y. Epub 2020 Jan 3.
- Shigeyasu K, Toden S, Zumwalt TJ, Okugawa Y, Goel A. Emerging Role of MicroRNAs as Liquid Biopsy Biomarkers in Gastrointestinal Cancers. Clin Cancer Res. 2017 May 15;23(10):2391-2399. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-1676. Epub 2017 Jan 31.
- Yu W, Hurley J, Roberts D, Chakrabortty SK, Enderle D, Noerholm M, Breakefield XO, Skog JK. Exosome-based liquid biopsies in cancer: opportunities and challenges. Ann Oncol. 2021 Apr;32(4):466-477. doi: 10.1016/j.annonc.2021.01.074. Epub 2021 Feb 4.
- Park SR, Kim MJ, Nam BH, Kim CG, Lee JY, Cho SJ, Kong SY, Park YI. A randomised phase II study of continuous versus stop-and-go S-1 plus oxaliplatin following disease stabilisation in first-line chemotherapy in patients with metastatic gastric cancer. Eur J Cancer. 2017 Sep;83:32-42. doi: 10.1016/j.ejca.2017.06.008. Epub 2017 Jul 14.
- Zhang J, Gao HF, Yang C, Zhu T, Ji F, Yang M, Zhang L, Li J, Cheng M, Zhang T, Shen B, Chen Y, Wang K. Prevention of taxane-associated acute pain syndrome with etoricoxib for patients with breast cancer: A phase II randomised trial. Eur J Cancer. 2022 Aug;171:150-160. doi: 10.1016/j.ejca.2022.05.019. Epub 2022 Jun 17.
- Hirata K, Hamamoto Y, Ando M, Imamura CK, Yoshimura K, Yamazaki K, Hironaka S, Muro K. Weekly paclitaxel plus ramucirumab versus weekly nab-paclitaxel plus ramucirumab for unresectable advanced or recurrent gastric cancer with peritoneal dissemination refractory to first-line therapy-the P-SELECT trial (WJOG10617G)-a randomised phase II trial by the West Japan Oncology Group. BMC Cancer. 2020 Jun 12;20(1):548. doi: 10.1186/s12885-020-07047-1.
- Mo H, Yan X, Zhao F, Teng Y, Sun X, Lv Z, Cao M, Zhao J, Song G, Pan B, Li H, Zhai J, Xu B, Ma F. Association of Taxane Type With Patient-Reported Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy Among Patients With Breast Cancer. JAMA Netw Open. 2022 Nov 1;5(11):e2239788. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.39788.
- Battaglini E, Goldstein D, Grimison P, McCullough S, Mendoza-Jones P, Park SB. Chemotherapy-Induced Peripheral Neurotoxicity in Cancer Survivors: Predictors of Long-Term Patient Outcomes. J Natl Compr Canc Netw. 2021 Jul 28;19(7):821-828. doi: 10.6004/jnccn.2021.7026.
- Ma S, Zhou M, Xu Y, Gu X, Zou M, Abudushalamu G, Yao Y, Fan X, Wu G. Clinical application and detection techniques of liquid biopsy in gastric cancer. Mol Cancer. 2023 Jan 11;22(1):7. doi: 10.1186/s12943-023-01715-z.
- Zhou X, Jia Y, Mao C, Liu S. Small extracellular vesicles: Non-negligible vesicles in tumor progression, diagnosis, and therapy. Cancer Lett. 2024 Jan 1;580:216481. doi: 10.1016/j.canlet.2023.216481. Epub 2023 Nov 15.
- Tovar-Camargo OA, Toden S, Goel A. Exosomal microRNA Biomarkers: Emerging Frontiers in Colorectal and Other Human Cancers. Expert Rev Mol Diagn. 2016;16(5):553-67. doi: 10.1586/14737159.2016.1156535. Epub 2016 Mar 16.
- Balusu S, Van Wonterghem E, De Rycke R, Raemdonck K, Stremersch S, Gevaert K, Brkic M, Demeestere D, Vanhooren V, Hendrix A, Libert C, Vandenbroucke RE. Identification of a novel mechanism of blood-brain communication during peripheral inflammation via choroid plexus-derived extracellular vesicles. EMBO Mol Med. 2016 Oct 4;8(10):1162-1183. doi: 10.15252/emmm.201606271. Print 2016 Oct.
- Tanioka H, Nagasaka T, Uno F, Inoue M, Okita H, Katata Y, Kanzaki H, Kuramochi H, Satake H, Shindo Y, Doi A, Nasu J, Yamashita H, Yamaguchi Y. The relationship between peripheral neuropathy and efficacy in second-line chemotherapy for unresectable advanced gastric cancer: a prospective observational multicenter study protocol (IVY). BMC Cancer. 2019 Oct 11;19(1):941. doi: 10.1186/s12885-019-6163-6.
- Shitara K, Takashima A, Fujitani K, Koeda K, Hara H, Nakayama N, Hironaka S, Nishikawa K, Makari Y, Amagai K, Ueda S, Yoshida K, Shimodaira H, Nishina T, Tsuda M, Kurokawa Y, Tamura T, Sasaki Y, Morita S, Koizumi W. Nab-paclitaxel versus solvent-based paclitaxel in patients with previously treated advanced gastric cancer (ABSOLUTE): an open-label, randomised, non-inferiority, phase 3 trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Apr;2(4):277-287. doi: 10.1016/S2468-1253(16)30219-9. Epub 2017 Jan 19.
- Bando H, Shimodaira H, Fujitani K, Takashima A, Yamaguchi K, Nakayama N, Takahashi T, Oki E, Azuma M, Nishina T, Hironaka S, Komatsu Y, Shitara K. A phase II study of nab-paclitaxel in combination with ramucirumab in patients with previously treated advanced gastric cancer. Eur J Cancer. 2018 Mar;91:86-91. doi: 10.1016/j.ejca.2017.11.032. Epub 2018 Jan 30.
- Xu RH, Zhang Y, Pan H, Feng J, Zhang T, Liu T, Qin Y, Qin S, Yin X, Liu B, Ba Y, Yang N, Voon PJ, Tanasanvimon S, Zhou C, Zhang WL, Shen L. Efficacy and safety of weekly paclitaxel with or without ramucirumab as second-line therapy for the treatment of advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (RAINBOW-Asia): a randomised, multicentre, double-blind, phase 3 trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Dec;6(12):1015-1024. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00313-7. Epub 2021 Oct 7.
- Moehler M, Xiao H, Blum SI, Elimova E, Cella D, Shitara K, Ajani JA, Janjigian YY, Garrido M, Shen L, Yamaguchi K, Liu T, Schenker M, Kowalyszyn R, Bragagnoli AC, Bruges R, Montesarchio V, Pazo-Cid R, Hunter S, Davenport E, Wang J, Kondo K, Li M, Wyrwicz L. Health-Related Quality of Life With Nivolumab Plus Chemotherapy Versus Chemotherapy in Patients With Advanced Gastric/Gastroesophageal Junction Cancer or Esophageal Adenocarcinoma From CheckMate 649. J Clin Oncol. 2023 Dec 10;41(35):5388-5399. doi: 10.1200/JCO.23.00170. Epub 2023 Sep 15.
- Hironaka S, Ueda S, Yasui H, Nishina T, Tsuda M, Tsumura T, Sugimoto N, Shimodaira H, Tokunaga S, Moriwaki T, Esaki T, Nagase M, Fujitani K, Yamaguchi K, Ura T, Hamamoto Y, Morita S, Okamoto I, Boku N, Hyodo I. Randomized, open-label, phase III study comparing irinotecan with paclitaxel in patients with advanced gastric cancer without severe peritoneal metastasis after failure of prior combination chemotherapy using fluoropyrimidine plus platinum: WJOG 4007 trial. J Clin Oncol. 2013 Dec 10;31(35):4438-44. doi: 10.1200/JCO.2012.48.5805. Epub 2013 Nov 4.
- Cavaletti G, Zanna C. Current status and future prospects for the treatment of chemotherapy-induced peripheral neurotoxicity. Eur J Cancer. 2002 Sep;38(14):1832-7. doi: 10.1016/s0959-8049(02)00229-0. No abstract available.
- Meregalli C, Fumagalli G, Alberti P, Canta A, Chiorazzi A, Monza L, Pozzi E, Carozzi VA, Blennow K, Zetterberg H, Cavaletti G, Marmiroli P. Neurofilament light chain: a specific serum biomarker of axonal damage severity in rat models of Chemotherapy-Induced Peripheral Neurotoxicity. Arch Toxicol. 2020 Jul;94(7):2517-2522. doi: 10.1007/s00204-020-02755-w. Epub 2020 Apr 24.
- Sakai A, Saitow F, Maruyama M, Miyake N, Miyake K, Shimada T, Okada T, Suzuki H. MicroRNA cluster miR-17-92 regulates multiple functionally related voltage-gated potassium channels in chronic neuropathic pain. Nat Commun. 2017 Jul 5;8:16079. doi: 10.1038/ncomms16079.
- Zhi WI, Dreyfus N, Lessing A, Galantino M, Piulson L, Kot KL, Li S, Bao T. Patient Characteristics Associated With Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy Severity in a Phase II Clinical Trial: A Retrospective Analysis. Oncologist. 2023 Jul 5;28(7):604-608. doi: 10.1093/oncolo/oyad062.
- Greenlee H, Hershman DL, Shi Z, Kwan ML, Ergas IJ, Roh JM, Kushi LH. BMI, Lifestyle Factors and Taxane-Induced Neuropathy in Breast Cancer Patients: The Pathways Study. J Natl Cancer Inst. 2016 Oct 28;109(2):djw206. doi: 10.1093/jnci/djw206. Print 2017 Feb.
- Lee S, Ma C, Shi Q, Kumar P, Couture F, Kuebler P, Krishnamurthi S, Lewis D, Tan B, Goldberg RM, Venook A, Blanke C, O'Reilly EM, Shields AF, Meyerhardt JA. Potential Mediators of Oxaliplatin-Induced Peripheral Neuropathy From Adjuvant Therapy in Stage III Colon Cancer: Findings From CALGB (Alliance)/SWOG 80702. J Clin Oncol. 2023 Feb 10;41(5):1079-1091. doi: 10.1200/JCO.22.01637. Epub 2022 Nov 11.
- Shitara K, Lordick F, Bang YJ, Enzinger P, Ilson D, Shah MA, Van Cutsem E, Xu RH, Aprile G, Xu J, Chao J, Pazo-Cid R, Kang YK, Yang J, Moran D, Bhattacharya P, Arozullah A, Park JW, Oh M, Ajani JA. Zolbetuximab plus mFOLFOX6 in patients with CLDN18.2-positive, HER2-negative, untreated, locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (SPOTLIGHT): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet. 2023 May 20;401(10389):1655-1668. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00620-7. Epub 2023 Apr 15.
- Shitara K, Doi T, Dvorkin M, Mansoor W, Arkenau HT, Prokharau A, Alsina M, Ghidini M, Faustino C, Gorbunova V, Zhavrid E, Nishikawa K, Hosokawa A, Yalcin S, Fujitani K, Beretta GD, Cutsem EV, Winkler RE, Makris L, Ilson DH, Tabernero J. Trifluridine/tipiracil versus placebo in patients with heavily pretreated metastatic gastric cancer (TAGS): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018 Nov;19(11):1437-1448. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30739-3. Epub 2018 Oct 21.
- Yi S, Yuan Y, Chen Q, Wang X, Gong L, Liu J, Gu X, Li S. Regulation of Schwann cell proliferation and migration by miR-1 targeting brain-derived neurotrophic factor after peripheral nerve injury. Sci Rep. 2016 Jul 6;6:29121. doi: 10.1038/srep29121.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Vatsan kasvaimet
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Terpeenit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Taksoidit
- Syklodekaanit
- Diterpeenit
- Ramusirumabi
- Paklitakseli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23228/SLCGC-AE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .