Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paklitakselin perifeerisen neuropatian ennustaminen mahasyövälle

maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Paklitakselin perifeerisen neuropatian ennustaminen mahasyövän toisen linjan kemoterapiassa

Vaikka kemoterapian edistyminen on parantanut mahasyöpäpotilaiden ennustetta, monet potilaat kärsivät edelleen haittavaikutuksista. Siksi on tarpeen luoda henkilökohtainen hoito tunnistamalla potilaat, joilla on suuri sivuvaikutusten riski. Vaikka paklitakselipohjainen hoito on tavallinen toisen linjan hoito, perifeerinen neuropatia on hankala haittatapahtuma. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda nestebiopsiamääritys paklitakselin aiheuttaman perifeerisen neuropatian ennustamiseksi mahasyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Paklitakselipohjainen hoito on tavallinen toisen linjan hoito mahasyöpäpotilaille, mutta noin 30-40 % potilaista kehittää perifeeristä neuropatiaa, joka häiritsee jokapäiväistä elämää, ja noin 10 %:lle kehittyy vaikea asteen 3 perifeerinen neuropatia. Erityisen vakavat sivuvaikutukset voivat aiheuttaa potilaiden voiman heikkenemistä, jolloin heidän on keskeytettävä hoito ja siten mahdollisuus saada muita hoitoja, joilla alun perin odotettiin olevan terapeuttinen vaikutus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ennustaa perifeeristä neuropatiaa toisen linjan hoidon (paklitakseli ja ramusirumabi) sivuvaikutuksissa mahasyöpäpotilailla käyttämällä nestemäisiä biopsioita (pieni RNA). Jos potilaat, joilla on suuri sivuvaikutusten riski, voidaan ennustaa ennen hoitoa, suuren riskin potilaille voidaan tarjota lääkkeiden vähennyksiä tai muita kemoterapiavaihtoehtoja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ennustaa paklitakselin perifeeristä neuropatiaa mahasyövän toisen linjan kemoterapiassa nestebiopsialla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ajay Goel, PhD
  • Puhelinnumero: 6262183452
  • Sähköposti: AJGOEL@COH.ORG

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japani, 7010192

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat tarvitsevat toisen linjan kemoterapiaa, jos mahasyöpää ei voida leikata tai toistua.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ei-leikkauksellinen tai uusiutuva mahasyöpä (GC), joka on histologisesti vahvistettu mahalaukun primaariseksi adenokarsinoomaksi.
  2. ikä yli 20 vuotta.
  3. Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskyvyn pisteet 0-2.
  4. potilaalle annetaan kirjallinen tietoinen suostumus täydellisten tutkimustietojen jälkeen.
  5. eteneminen tai intoleranssi ensimmäisen linjan kemoterapiassa, joka sisältää fluorattua pyrimidiiniä ja platinaa sisältäviä syöpälääkkeitä (sisplatiinia tai oksaliplatiinia) pitkälle edenneelle GC:lle.
  6. arvioitavissa olevien leesioiden läsnäolo varmistettuna tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden elinajanodote on alle 3 kuukautta
  2. Potilaat, joilla on vakavia komplikaatioita (angina pectoris, sydäninfarkti tai rytmihäiriö) tai hallitsematon diabetes mellitus, verenpainetauti tai verenvuototaipumus.
  3. Potilaat, joilla on ollut vakavia allergisia reaktioita tai vakava lääkeallergia.
  4. Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä mielenterveyshäiriö, joka estää kyselyihin vastaamisen.
  5. Potilaat, joille hoitava lääkäri katsoi, että tutkimukseen ilmoittautuminen ei ole tarkoituksenmukaista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on paklitakselin perifeerinen neuropatia mahasyövän toisen linjan kemoterapiassa
MikroRNA-paneeli, jonka ilmentymistaso on testattu eksosomaalisella mikroRNA:lla verinäytteestä ennen toisen linjan kemoterapiaa käänteiskopioijaentsyymin kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (RT-qPCR)
Mahasyövän toisen linjan kemoterapia
Muut nimet:
  • Ramusirumabi
Potilaat, joilla ei ole paklitakselin perifeeristä neuropatiaa mahasyövän toisen linjan kemoterapiassa
MikroRNA-paneeli, jonka ilmentymistaso on testattu eksosomaalisella mikroRNA:lla verinäytteestä ennen toisen linjan kemoterapiaa käänteiskopioijaentsyymin kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (RT-qPCR)
Mahasyövän toisen linjan kemoterapia
Muut nimet:
  • Ramusirumabi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerisen neuropatian esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tavallinen lähestymistapa hoitoon liittyviin haittatapahtumiin, joita esiintyy syöpähoidon aikana, on CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events), jota ylläpitää Yhdysvaltain kansallinen syöpäinstituutti.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Koichi Takiguchi, PhD, City of Hope Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa